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Erfüllung der Bedürfnisse junger hispanischer autistischer Kinder

4. Juni 2026 aktualisiert von: Pamela Rollins, The University of Texas at Dallas

Erfüllung der Bedürfnisse junger hispanischer autistischer Kinder: Entwicklung einer kulturell und sprachlich sensiblen Intervention zur Linderung zentraler sozialer Herausforderungen

Zweck der Studie: Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine Technik namens „Prozedur des gegenseitigen Blicks“, die in einer kulturell und sprachlich ansprechenden Anpassung von Pathways Early Intervention (CLR-Pathways) eingesetzt wird, der Schlüssel zur Verbesserung der sozialen Kommunikation ist. Sprache und Alltagskompetenzen bei jungen (18–42 Monate) hispanischen autistischen Kindern mit niedrigem Einkommen.

Was wird passieren: Forscher werden zwei Versionen von CLR-Pathways vergleichen.

  • Version 1: Beinhaltet gegenseitige Blickstrategien.
  • Version 2: Beinhaltet keine gegenseitigen Blickstrategien.

Was Sie erwartet: Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an 16 Sitzungen (oder 18 Wochen bei Absagen) von Pathways Intervention teil, die jeweils 1,5 Stunden dauern.
  • Kommen Sie dreimal zu einer Entwicklungsuntersuchung in die Klinik: vor Beginn von Pathways, direkt nach Abschluss von Pathways und drei Monate nach Abschluss von Pathways.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

  • Teilnehmer: 200 hispanische autistische Kinder mit geringem Einkommen und ihre Betreuer werden parallel zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:

    1. Gruppe 1: CLR-Pathways-Intervention mit gegenseitigen Blickstrategien.
    2. Gruppe 2: CLR-Pathways-Intervention ohne gegenseitige Blickstrategien.
  • Interventionssitzungen: Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von etwa 18 Wochen (unter Berücksichtigung möglicher Absagen) an 16 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 1,5 Stunden bei ihnen zu Hause oder an einem anderen geeigneten Ort teil.

Beurteilungen: Um den Fortschritt zu verfolgen und langfristige Auswirkungen zu bewerten, werden die Teilnehmer zu drei Zeitpunkten mehreren kulturell und sprachlich angemessenen Beurteilungen unterzogen:

  1. Ausgangswert: Innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention.
  2. Nach der Intervention: Innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention.
  3. Dreimonatige Nachuntersuchung: 12–15 Wochen nach Abschluss des Eingriffs.

Jede Bewertung dauert etwa 2-3 Stunden und umfasst:

  • Kinderbeurteilungen:

    • Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2; Lord et al., 2012): Forscher werden das ADOS-2 verwenden, um Kommunikation, soziale Interaktion, Spiel und eingeschränkte/repetitive Verhaltensweisen zu bewerten und eine Forschungsdiagnose von Autismus zu bestätigen ( nur zu Studienbeginn verabreicht)
    • Bayley Scales of Infant and Toddler Development, vierte Ausgabe (Bayley-4; Bayley & Aylward, 2019): Forscher werden den Bayley-4 verwenden, um kognitive und motorische Fähigkeiten zu messen (wird nur zu Studienbeginn verabreicht).
    • Vorschulsprachskalen, fünfte Ausgabe (PLS-5; Zimmerman et al., 2011): Forscher werden die englische oder spanische Version des PLS-5 verwenden, um das rezeptive Sprachalter zu beurteilen (wird nur zu Studienbeginn verabreicht).
    • Kommunikations- und symbolisches Verhaltensskalen-Entwicklungsprofil (CSBS-DP; Wetherby & Prizant, 2002): Forscher werden das CSBS-DP verwenden, um soziale Kommunikation zu bewerten.

  • Fragebögen für Pflegekräfte:

    • PhenX Toolkit Core Measures (PhenX; Hamilton et al., 2011): Forscher werden PhenX verwenden, um demografische Informationen zu Familien und Kindern zu sammeln, einschließlich des Geburtsorts der Eltern und Großeltern.
    • Vineland Adaptive Behavior Scales, Dritte Ausgabe (VABS-III; Sparrow et al., 2016): Forscher werden VABS-III verwenden, um adaptive Funktionen zu bewerten.
    • Fragebogen zur sozialen Validität nach der Intervention (Rollins et al., 2016): Forscher verwenden einen Fragebogen aus einer früheren Interventionswirksamkeitsstudie, um die soziale Validität der Intervention zu bewerten.

CSBS-DP und VABS-III wurden auf der Grundlage früherer Untersuchungen als geeignete Maßnahmen zur Bestimmung bedeutsamer Veränderungen bei Kindern mit oder mit hohem Risiko für Autismus validiert.

• Videoaufgezeichnete Maßnahmen:

  • Interaktionen zwischen Erwachsenen und Kindern (Adult-Child Interactions, ACIs): Zwölfminütige Aufzeichnungen werden transkribiert und codiert, um soziale Orientierung, die Messgrößen „Fluency and Connectedness“ und „Joint Engagement“ des Joint Engagement Rating Inventory (JERI; Adamson et al., 2020) sowie absichtliche Kommunikation (EC) zu gewährleisten Indikator; Greenwood et al., 2006) und ausdrucksstarke Sprache.
  • Eltern-Kind-Interaktionen (PCIs): Zwölfminütige naturalistische Aufzeichnungen werden für die Maßnahmen „Parent Calm Authority“ und „Child Affiliative Obedience“ des JERI kodiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Kansas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75247
        • Rekrutierung
        • Catholic Charities of Dallas
        • Kontakt:
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kinder müssen aus einer hispanischen Familie mit niedrigem Einkommen stammen, d. h. ein Verhältnis von Einkommen zu Bedarf von < 200 % der bundesstaatlichen Armutsgrenze, bestimmt durch die Größe ihres Haushalts
  • Kinder müssen zu Beginn der Studie zwischen 18 und 42 Monaten alt sein
  • Kinder dürfen keine anderen bekannten neurologischen oder genetischen Probleme oder Störungen haben, die im Bericht der Eltern festgestellt wurden
  • Kinder müssen einen Calibrated Severity Score (CSS) von 4 oder höher im Autism Diagnostic Observational Schedule-2 (ADOS-2) erhalten, der von einem qualifizierten zweisprachigen Bewertungsmitarbeiter durchgeführt wird
  • Familien müssen als Muttersprache Englisch und/oder Spanisch beherrschen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die aus einer Familie stammen, die keine hispanische Abstammung hat und/oder kein Verhältnis von Einkommen zu Bedarf von < 200 % der bundesstaatlichen Armutsgrenze aufweist, bestimmt durch ihre Haushaltsgröße
  • Kinder, die zu Beginn der Studie jünger als 18 Monate oder älter als 42 Monate sind
  • Kinder, deren Eltern berichten, dass sie andere bekannte neurologische oder genetische Probleme oder Störungen haben
  • Kinder, die im ADOS-2 einen Calibrated Severity Score (CSS) von weniger als 4 erhalten
  • Familien, in denen Englisch oder Spanisch nicht die primäre Muttersprache ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kulturell und sprachlich ansprechende Wege mit einem gegenseitigen Blickprotokoll
16 90-minütige Sitzungen (oder 18 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt) einer kulturell und sprachlich ansprechenden Anpassung der manuellen Pathways Naturalistic Developmental Behavioral Intervention (NDBI; Forschungsversion). Pathways wird von den Eltern vermittelt und verwendet ein Coaching-Modell.
Verhalten: Kulturell und sprachlich ansprechende Wege elternvermittelte Intervention
Von Pathways ausgebildete zweisprachige Forschungskliniker führen wöchentlich 90-minütige Coaching-Sitzungen mit Betreuern im Zuhause der Familie oder an einem anderen geeigneten Ort durch. Betreuer erhalten eine schriftliche und Audioversion des Programmhandbuchs, das kulturell und sprachlich an die hispanische Gemeinschaft angepasst wurde. In den Sitzungen werden Informationen über soziale Kommunikation überprüft, der gegenseitige Blick in soziale Sinnesroutinen integriert und naturalistische Entwicklungsverhaltensstrategien eingesetzt. Interventionisten werden Interventionsstrategien demonstrieren und den Pflegekräften Feedback und Selbstreflexion geben.
Aktiver Komparator: Kulturell und sprachlich ansprechende Wege ohne gegenseitiges Blickprotokoll
16 90-minütige Sitzungen (oder 18 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt) einer kulturell und sprachlich ansprechenden Anpassung der manuellen Pathways Naturalistic Developmental Behavioral Intervention (NDBI; Forschungsversion) ohne das Mutual Gaze Protocol. Pathways wird von den Eltern vermittelt und verwendet ein Coaching-Modell.
Verhalten: Kulturell und sprachlich ansprechende Wege: Elternvermittelte Intervention ohne gegenseitigen Blick
Von Pathways ausgebildete zweisprachige Forschungskliniker führen wöchentlich 90-minütige Coaching-Sitzungen mit Betreuern im Zuhause der Familie oder an einem anderen geeigneten Ort durch. Betreuer erhalten eine schriftliche und Audioversion des Programmhandbuchs, das kulturell und sprachlich an die hispanische Gemeinschaft angepasst wurde. In den Sitzungen werden Informationen über soziale Kommunikation, soziale Sinnesroutinen und die Verwendung naturalistischer Entwicklungsverhaltensstrategien überprüft. Interventionisten werden Interventionsstrategien demonstrieren und den Pflegekräften Feedback und Selbstreflexion geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in Respeto
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Zwei dyadische Respeto-Maße werden mithilfe von zwei Elementen aus dem Joint Engagement Rating Inventory (JERI; Adamson et al., 2020) kodiert. Die Unterskala „Parent Calm Authority“ (PCA) misst das Ausmaß, in dem ein Elternteil die Interaktion durch einen durchsetzungsfähigen und selbstbewussten, aber dennoch sanften Ansatz beeinflusst. Die Unterskala „Child Affiliative Obedience“ (CAO) erfasst die Zugehörigkeit, Respektierung und Zugänglichkeit des Kindes gegenüber den Anweisungen der Eltern. Diese werden mithilfe einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (wobei 1 angibt, dass kein PCA bzw. kein CAO vorliegt). Diese Maßnahmen werden aus 12-minütigen, naturalistischen Videoaufzeichnungen der Eltern-Kind-Interaktion abgeleitet. Die Interaktionen werden aus einer Weitwinkelansicht sowie mit einer versteckten Kamerabrille, die der Erwachsene trägt, per Video aufgezeichnet, um den Standort und die Blickrichtung des Kindes zu erfassen. Die beiden Streams digitalisierter Videos werden zeitverknüpft und anschließend für Respecto-Maßnahmen kodiert.
Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Veränderung der sozialen Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Die Veränderung der Rohwerte, die auf den sozialen, sprachlichen und symbolischen Kompositen der Kommunikations- und symbolischen Verhaltensskalen – Entwicklungsprofil (CSBS-DP; Wetherby & Prizant, 2002) erzielt wurden, wird gemessen. Die Rohwerte für die Kompositgruppen „Soziale Sprache“, „Sprache“ und „Symbolische Sprache“ liegen zwischen 0–64, 0–54 bzw. 0–53 (wobei 0 der schlechteste Wert ist). Das CSBS-DP ist eine direkte Beurteilung der frühen sozialen Kommunikation für Kinder mit einem funktionalen Kommunikationsalter zwischen 6 Monaten und 2 Jahren.
Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Änderung der adaptiven Funktionsweise
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Die Veränderung der Rohwerte, die in den Bereichen Kommunikation, Alltag, Sozialisation und motorische Entwicklung der Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition (VABS-II; Sparrow et al., 2005) erhalten wurden, wird gemessen. Die Rohwerte für diese Bereiche reichen von 0–252, 0–286, 0–224 bzw. 0–154 (niedrigere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse). Der VABS-II ist ein standardisierter Elternbericht zur Messung der adaptiven Funktionsfähigkeit, der für Personen von der Geburt bis zum Alter von 90 Jahren entwickelt wurde.
Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Veränderung der sozialen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Gemessen wird die Zeitspanne, die das Kind initiiert, den Blick auf die Augen des Erwachsenen zu richten, gepaart mit positivem Affekt (siehe Rollins et al., 2021 für eine detaillierte Beschreibung dieser Maßnahme). Dieses Maß wird aus 12-minütigen Videoaufzeichnungen der Interaktion zwischen Erwachsenen und Kindern abgeleitet, in denen das Kind während einer halbnaturalistischen Spielsitzung mit einem unbekannten Erwachsenen interagiert. Diese Interaktionen werden aus einer Weitwinkelansicht sowie mit einer versteckten Kamerabrille, die der Erwachsene trägt, per Video aufgezeichnet, um den Ort und die Blickrichtung des Kindes zu erfassen. Die beiden Streams digitalisierter Videos werden zeitlich verknüpft und anschließend zur sozialen Orientierung codiert.
Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Veränderung in der absichtlichen Kommunikation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Absichtliche Kommunikation wird mithilfe des Early Communication Indicator (EC-Indikator; Greenwood et al., 2006) gemessen. Der EC-Indikator ergibt einen gewichteten Gesamtwert für die Kommunikation, wobei Gesten und Lautäußerungen mit 1, einzelne Wörter mit 2 und mehrere Wörter mit 3 gewichtet werden. Jede Äußerung wird auch für den Aufmerksamkeitsfokus des Kindes bei der Kommunikation kodiert (Aufmerksamkeit auf das Objekt, Aufmerksamkeit auf den Erwachsenen, koordinierte Aufmerksamkeit auf das Objekt und den Erwachsenen). Dieses Maß wird aus 12-minütigen Videoaufzeichnungen der Interaktion zwischen Erwachsenen und Kindern abgeleitet, in denen das Kind während einer halbnaturalistischen Spielsitzung mit einem unbekannten Erwachsenen interagiert. Diese Interaktionen werden aus einer Weitwinkelansicht sowie mit einer versteckten Kamerabrille, die der Erwachsene trägt, per Video aufgezeichnet, um den Ort und die Blickrichtung des Kindes zu erfassen. Die beiden Streams digitalisierter Videos werden zeitlich verknüpft, auf der Ebene der Äußerung orthografisch transkribiert und anschließend für die absichtliche Kommunikation kodiert.
Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Veränderung in der Ausdruckssprache
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Die ausdrucksstarke Sprache wird anhand der gleitenden durchschnittlichen Anzahl verschiedener Wörter (MANDW) und der mittleren Äußerungslänge in Wörtern (MLUw) gemessen, die mit der Software Systematic Analysis of Language Transcripts (SALT; Miller & Iglesias, 2020) berechnet werden. MANDW misst den Ausdrucksvokabular mithilfe eines beweglichen Fensters, um die Anzahl verschiedener Wörter abzuschätzen und dabei die Längenvariabilität zwischen Sprachproben zu kontrollieren. MLUw misst kombinatorische Sprache, indem es das Verhältnis der Hauptwörter zur Anzahl der erzeugten Äußerungen berechnet. Dieses Maß wird aus 12-minütigen Videoaufzeichnungen der Interaktion zwischen Erwachsenen und Kindern abgeleitet, in denen das Kind während einer halbnaturalistischen Spielsitzung mit einem unbekannten Erwachsenen interagiert. Diese Interaktionen werden aus einer Weitwinkelansicht sowie mit einer versteckten Kamerabrille, die der Erwachsene trägt, per Video aufgezeichnet, um den Ort und die Blickrichtung des Kindes zu erfassen. Die beiden Streams digitalisierter Videos werden zeitlich verknüpft und orthografisch transkribiert.
Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der triadischen Gelenkaufmerksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Die triadische gemeinsame Aufmerksamkeit wird mithilfe des Joint Engagement Rating Inventory (JERI; Adamson et al., 2020) gemessen. Die Unterskalen „Unterstütztes und koordiniertes gemeinsames Engagement“ des JERI werden verwendet, um die Quantität und Qualität der aktiven Aufmerksamkeit des Kindes sowohl dem Elternteil als auch dem gemeinsamen Objekt zu erfassen. Sie werden anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (wobei 1 angibt, dass es keine Episoden unterstützten bzw. koordinierten gemeinsamen Engagements gab). Diese Maßnahmen werden aus 12-minütigen Videoaufzeichnungen der Interaktion zwischen Erwachsenen und Kindern abgeleitet, in denen das Kind während einer halbnaturalistischen Spielsitzung mit einem unbekannten Erwachsenen interagiert. Diese Interaktionen werden aus einer Weitwinkelansicht sowie mit einer versteckten Kamerabrille, die der Erwachsene trägt, per Video aufgezeichnet, um den Ort und die Blickrichtung des Kindes zu erfassen. Die beiden Streams digitalisierter Videos werden zeitlich verknüpft und anschließend für die triadische gemeinsame Aufmerksamkeit codiert.
Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Veränderung der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Die soziale Verbundenheit wird anhand des Elements „Fluency and Connectedness“ des Joint Engagement Rating Inventory (JERI; Adamson et al., 2020) gemessen. Geläufigkeit und Verbundenheit erfassen den Fluss der Interaktion einer Dyade; Die Bewertung erfolgt anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala (wobei 1 angibt, dass es keine Episoden koordinierten gemeinsamen Engagements gibt). Dieses Maß wird aus 12-minütigen Videoaufzeichnungen der Interaktion zwischen Erwachsenen und Kindern abgeleitet, in denen das Kind während einer halbnaturalistischen Spielsitzung mit einem unbekannten Erwachsenen interagiert. Diese Interaktionen werden aus einer Weitwinkelansicht sowie mit einer versteckten Kamerabrille, die der Erwachsene trägt, per Video aufgezeichnet, um den Ort und die Blickrichtung des Kindes zu erfassen. Die beiden Streams digitalisierter Videos werden zeitlich verknüpft und anschließend für die soziale Verbundenheit kodiert.
Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Änderung des Anteils der Grammatikalität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten
Der Anteil der Grammatikalität wird mithilfe der Software Systematic Analysis of Language Transcripts (SALT; Miller & Iglesias, 2020) berechnet. Dies erfasst die Fähigkeit, Verben zu konjugieren und die Satzstruktur grammatikalisch zu verwenden. Dieses Maß wird aus 12-minütigen Videoaufzeichnungen der Interaktion zwischen Erwachsenen und Kindern abgeleitet, in denen das Kind während einer halbnaturalistischen Spielsitzung mit einem unbekannten Erwachsenen interagiert. Diese Interaktionen werden aus einer Weitwinkelansicht sowie mit einer versteckten Kamerabrille, die der Erwachsene trägt, per Video aufgezeichnet, um den Ort und die Blickrichtung des Kindes zu erfassen. Die beiden Streams digitalisierter Videos werden zeitlich verknüpft und orthografisch transkribiert.
Zu Studienbeginn (d. h. innerhalb von zwei Wochen vor Beginn der Intervention); Nach der Intervention (d. h. innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Intervention); Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Mitarbeiter

University of Kansas
Congressionally Directed Medical Research Programs
Catholic Charities

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Rollins, EdD, The University of Texas at Dallas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTD IRB-24-306
  • HT94252410184 / AR230003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CDMRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Videoaufzeichnungen werden identifizierende Informationen entfernt, mit Ausnahme von Gesichtern, die zur Codierung des Blicks für die absichtliche Kommunikation benötigt werden, und Stimmen, die zur Transkription und Codierung benötigt werden. Die digitalisierten Aufnahmen werden im Rollins Lab der University of Texas in Dallas kodiert. Anschließend werden digitalisierte Videoaufzeichnungen heruntergeladen und über geeignete, sichere Mittel zur Transkription absichtlicher Kommunikation und Sprache an das Rojas Lab an der University of Kansas (KU) übertragen. Alle digitalisierten Videos werden anonymisiert, mit Ausnahme von Gesichtern und Stimmen; Es werden keine weiteren personenbezogenen Daten zwischen den Institutionen weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Zeitplan für die Datenweitergabe demografischer und Studienmessdaten soll etwa ein Jahr nach Projektbeginn starten, mit Aktualisierungen alle 6 Monate. Analysierte Daten werden nach Abschluss des Projekts geteilt. Es wird erwartet, dass die Daten für die Lebensdauer dieser Organisation in der NDA-Datenbank bestehen bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Datenbankingenieur im Bereich Forschungsdesign und -analyse (RDA) des Life Span Institute an der KU wird die gesammelten Daten an das National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) melden. NDA bietet ein robustes System zur Definition von Datenwörterbüchern und Metadaten für alle Datensätze, und die hochgeladenen Daten selbst werden im durch Trennzeichen getrennten Klartextformat vorliegen. Die Umsetzung dieses Datenaustauschplans liegt in der Verantwortung von RDA.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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