Bewegungstherapie und Orthesen bei lateraler Ellenbogen-Tendinopathie: Vergleichende Effekte
19. August 2026 aktualisiert von: Büşra Kültür, Istanbul University - Cerrahpasa
Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Arten von Orthesen, die zusätzlich zur Bewegungstherapie bei lateraler Ellenbogentendinopathie eingesetzt werden
Ziel dieser Studie ist es, die Inkonsistenzen in der Literatur zu beseitigen, indem die Auswirkungen einer Unterarm-Gegenkraftorthese und einer Handgelenkschiene, die zusätzlich zur Bewegungstherapie verwendet werden, auf Schmerzen, Funktionalität und Griffstärke bei Personen untersucht werden, bei denen eine laterale Ellenbogen-Tendinopathie diagnostiziert wurde. im Vergleich zu denjenigen, die nur eine Bewegungstherapie erhalten. Die Ergebnisse sollen wertvolle Einblicke in die klinische Praxis liefern, indem sie die Rolle sowohl der Orthesennutzung als auch der körperlichen Betätigung bei der Behandlung der lateralen Ellenbogen-Tendinopathie hervorheben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird unter der Aufsicht der Universität Istanbul-Cerrahpasa, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, durchgeführt. Die Studie ist als randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert und umfasst Teilnehmer mit diagnostizierter lateraler Ellenbogentendopathie, die die Einschlusskriterien erfüllen und einer Teilnahme zustimmen. Diese Teilnehmer werden aus der Klinik für Orthopädie und Traumatologie von Basaksehir Cam und dem Sakura City Hospital rekrutiert. Die Teilnehmer werden über den Zweck, die Verfahren und potenziellen Risiken der Studie informiert und nach der Erklärung werden schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt. Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärungen werden die Teilnehmer in drei Gruppen randomisiert:
- Gruppe „Übung + Gegenkraft-Unterarmstütze“.
- Übung + Handgelenkbandage-Gruppe
- Nur-Übungsgruppe (Kontrollgruppe)
Alle Teilnehmer befolgen ein Standard-Übungsprotokoll. Die Übungen werden sechs Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt und umfassen ein evidenzbasiertes kombiniertes Übungsprogramm bestehend aus isometrischen, konzentrischen und exzentrischen Handgelenksübungen. Die Übungen beginnen zunächst mit freien Gewichten von 0,5 bis 1 kg, je nach Patient, und werden in Gewichtsschritten von 0,5 bis 1 kg gesteigert. Bei Übungen mit elastischen Bändern wird der Widerstandsfortschritt durch die Auswahl eines Bandes mit einem höheren Widerstandsgrad gesteuert. Zusätzlich zur Bewegungstherapie verwenden die Teilnehmer der Gruppe 1 eine Gegenkraft-Unterarmstütze, während die Teilnehmer der Gruppe 2 eine Handgelenkstütze verwenden.
Die Teilnehmer werden vor dem Eingriff sowie in der 6. und 12. Woche beurteilt. In der Studie werden insgesamt 45 Patienten untersucht, bei denen von einem Facharzt eine „laterale Ellenbogen-Tendinopathie“ diagnostiziert wurde. Zu den Beurteilungen gehören:
Soziodemografische Merkmale und klinischer Status mithilfe eines „Case Assessment Form“ Schmerzniveaus mithilfe der „Numerical Pain Rating Scale (NPRS)“ Griffstärke und schmerzfreie Griffstärke mithilfe eines „Digital Hand Dynamometer“ Funktionsniveaus mithilfe des „Patient-Rated Tennis Elbow“. Evaluation (PRTEE)“-Fragebogen, der speziell für die laterale Ellenbogen-Tendinopathie entwickelt wurde. Zufriedenheit mit den Interventionen anhand der „Global Rating of Change Scale“. Die gesammelten Daten werden mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Türkei (türkiye), 34500
- Faculty of Health Sciences, Istanbul University - Cerrahpasa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Bei der Diagnose einer einseitigen lateralen Ellenbogen-Tendinopathie,
- Wenn bei der klinischen Untersuchung mindestens zwei der Thomsen-, Maudley-, Mill- oder Cozen-Tests positiv ausfallen,
- Seit mindestens 3 Monaten Symptome verspüren,
- Keine systemische oder chronische Erkrankung vorliegt, die eine Teilnahme am Behandlungsprogramm verhindern würde.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Traumata oder Operationen am betreffenden Ellenbogen und/oder Handgelenk,
- Das Vorliegen orthopädischer und/oder neurologischer Probleme an der Halswirbelsäule, dem Schultergelenk oder dem Handgelenk,
- Teilnahme an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm bei lateraler Ellenbogen-Tendinopathie innerhalb der letzten 6 Monate,
- Wenn Sie innerhalb der letzten 6 Monate Injektionen erhalten haben,
- Systemische Entzündung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Exercise-Only Group
This was the exercise-only group, in which participants received an exercise program without any additional support or devices such as braces.
This group was used to assess the effectiveness of exercise alone compared with other interventions involving braces.
A combined evidence-based exercise program consisting of wrist isometric, concentric, and eccentric exercises was applied to the participants in this group.
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Participants in this group received a standardized exercise protocol.
The program consisted of an evidence-based combination of wrist isometric, concentric, and eccentric exercises.
Free-weight exercises were initiated with 0.5-1 kg weights, according to individual tolerance, and progressed by 0.5-1 kg increments.
For exercises using resistance bands, resistance was progressed by advancing to the next band level.
The supervised exercise program was conducted for 6 weeks, 2 days per week.
After the 6-week supervised treatment period, participants continued a 6-week home exercise program.
Participants were assessed at baseline, week 6, and week 12.
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Aktiver Komparator: Exercise + Forearm Counterforce Brace Group
This group received a combined treatment approach, including exercise therapy alongside the use of a forearm counterforce brace.
A combined evidence-based exercise program consisting of wrist isometric, concentric, and eccentric exercises was applied to the participants in this group.
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Participants in this group received a standardized exercise protocol and a counterforce forearm brace in addition to exercise therapy.
The program consisted of an evidence-based combination of wrist isometric, concentric, and eccentric exercises.
Free-weight exercises were initiated with 0.5-1 kg weights, according to individual tolerance, and progressed by 0.5-1 kg increments.
For exercises using resistance bands, resistance was progressed by advancing to the next band level.
The supervised exercise program was conducted for 6 weeks, 2 days per week.
After the 6-week supervised treatment period, participants continued a 6-week home exercise program.
The counterforce forearm brace was positioned approximately 2.5 cm distal to the lateral epicondyle and was worn during daytime waking hours for 6 weeks.
Participants were instructed to remove the brace during sleep and supervised exercise sessions.
Participants were assessed at baseline, week 6, and week 12.
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Aktiver Komparator: Exercise + Wrist Orthosis Group
This group received a treatment combining exercise therapy with the use of a wrist orthosis.
A combined evidence-based exercise program consisting of wrist isometric, concentric, and eccentric exercises was applied to the participants in this group.
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Participants in this group received a standardized exercise protocol and a wrist orthosis in addition to exercise therapy.
The program consisted of an evidence-based combination of wrist isometric, concentric, and eccentric exercises.
Free-weight exercises were initiated with 0.5-1 kg weights, according to individual tolerance, and progressed by 0.5-1 kg increments.
For exercises using resistance bands, resistance was progressed by advancing to the next band level.
The supervised exercise program was conducted for 6 weeks, 2 days per week.
After the 6-week supervised treatment period, participants continued a 6-week home exercise program.
The wrist orthosis maintained the wrist in slight extension and was worn during daytime waking hours for 6 weeks.
Participants were instructed to remove the orthosis during sleep and supervised exercise sessions.
Participants were assessed at baseline, week 6, and week 12.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire (PRTEE)
Zeitfenster: Baseline, week 6, week 12; primary endpoint = week 12
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The Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is a self-reported questionnaire designed to measure pain and functional limitations in individuals with lateral epicondylitis (tennis elbow).
It consists of 15 items divided into two subscales: pain (5 items) and functional disability (10 items).
Each item is rated on a scale from 0 (no pain or difficulty) to 10 (severe pain or difficulty), with a total score range of 0 to 100.
Higher scores indicate greater pain and disability, while lower scores reflect improvement.
The PRTEE is commonly used to assess treatment outcomes and track patient progress over time.
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Baseline, week 6, week 12; primary endpoint = week 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Resting Pain Intensity (Numeric Pain Rating Scale [NPRS])
Zeitfenster: Baseline, week 6, week 12
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The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a subjective measure used to assess pain intensity.
It is a 0-10 scale, where 0 indicates "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable."
Patients are asked to rate their pain level at rest during the previous 24 hours based on this scale.
A decrease in the NPRS score indicates an improvement or reduction in pain, while an increase suggests worsening pain.
It is a simple and widely used tool for monitoring pain in clinical and research settings.
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Baseline, week 6, week 12
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Activity Pain Intensity (Numeric Pain Rating Scale [NPRS])
Zeitfenster: Baseline, week 6, week 12
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The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a subjective measure used to assess pain intensity.
It is a 0-10 scale, where 0 indicates "no pain" and 10 represents "the worst pain imaginable."
Patients are asked to rate their pain level during activity based on this scale.
A decrease in the NPRS score indicates an improvement or reduction in pain, while an increase suggests worsening pain.
It is a simple and widely used tool for monitoring pain in clinical and research settings.
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Baseline, week 6, week 12
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Pain-Free Grip Strength
Zeitfenster: Baseline, week 6, week 12
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Pain-free grip strength is a measure of grip force that can be exerted without provoking pain.
It was assessed using a digital hand dynamometer.
Participants were instructed to gradually increase their grip force until they first experienced pain, and the grip force at that point was recorded.
An increase in pain-free grip strength indicates an improvement in grip performance and pain tolerance.
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Baseline, week 6, week 12
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Maximum Grip Strength
Zeitfenster: Baseline, week 6, week 12
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Maximum grip strength is a measure of the maximum force that can be generated during a grip.
It was assessed using a digital hand dynamometer.
Participants were instructed to squeeze the dynamometer as strongly as possible, and the maximum grip force was recorded.
An increase in maximum grip strength indicates an improvement in grip performance.
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Baseline, week 6, week 12
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Global Rating of Change (GRC)
Zeitfenster: Week 6, week 12
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The Global Rating of Change (GRC) scale is a subjective measure used to assess patients' perceived change in their condition following treatment.
Participants compare their current condition with their condition before treatment and rate their perceived change.
In this study, the GRC was used to assess patients' perceived recovery at weeks 6 and 12.
For analysis, responses were categorized as unchanged, better, or much better.
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Week 6, week 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Büşra Kültür, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
- Studienleiter: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ellbogen-Tendinopathie
- Ellenbogenverletzungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Sehnenverletzungen
- Armverletzungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Tendinopathie
- Tennisellenbogen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUC-FTR-B-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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