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Eine erste Studie am Menschen, um mehr über die Sicherheit von BAY 3547926 und seine Wirkung bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem Leberkrebs zu erfahren (BANTAM-01)

17. August 2026 aktualisiert von: Bayer

Eine multizentrische, offene, nicht randomisierte Phase-1-Dosiseskalations- und Expansionsstudie zum ersten Mal am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Antitumoraktivität von BAY 3547926 allein und in Kombination bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC)

In dieser Studie möchten Forscher mehr über die Sicherheit eines neuen Medikaments, BAY 3547926, erfahren und wie gut das Medikament bei Menschen mit einer Leberkrebsart namens fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC) wirkt. Forscher wollen die beste Dosis von BAY 3547926 für Menschen mit fortgeschrittenem HCC finden und untersuchen, wie der Körper das Medikament aufnimmt und verteilt.

Das Studienmedikament BAY 3547926 liefert einen radioaktiven Wirkstoff an Krebszellen. Der radioaktive Stoff gibt Strahlung ab, die die Krebszellen schädigen und zum Absterben bringen kann. Diese Strahlung breitet sich über eine kurze Distanz aus und dürfte daher das umgebende gesunde Gewebe kaum schädigen. Dies ist die erste Studie zu BAY 3547926 am Menschen.

Die Teilnehmer nehmen an einem der drei verschiedenen Teile der Studie teil. In Teil 1 erhalten die Teilnehmer unterschiedliche Dosen von BAY 3547926 allein, um die Dosis zu finden, die als sicher gilt und für die Teilnehmer am besten wirkt. Wenn diese Dosis gefunden wurde, erhält eine größere Anzahl von Teilnehmern BAY 3547926 allein in Teil 2 oder zusammen mit anderen Behandlungen in Teil 3 der Studie.

Während der Studie werden die Ärzte und ihr Studienteam Gesundheitsuntersuchungen durchführen, Bilder (Scans) des Körpers machen, Blut- und Urinproben entnehmen und den Teilnehmern Fragen zu ihrem Befinden und ihren gesundheitlichen Problemen stellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

148

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Brussel
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Edegem
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Leuven
    • West Flanders
      • Kortrijk, West Flanders, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • Kortrijk
  • China
    • Shanghai Municipality
      • Xuhui, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Xuhui District
  • Finnland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33520
        • Rekrutierung
        • Tampere
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finnland, 20540
        • Rekrutierung
        • Turku
  • Frankreich
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Villejuif
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34298
        • Rekrutierung
        • Montpellier
  • Japan
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • Tokyo
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Rekrutierung
        • Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • Sherbrooke
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Madrid
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Pamplona
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Barcelona
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrutierung
        • Madrid
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • Duarte
  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Rekrutierung
        • London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Rekrutierung
        • London
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Rekrutierung
        • Glasgow
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • Sutton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes und/oder inoperables HCC (hepatozelluläres Karzinom) mit histologischer oder zytologischer Bestätigung oder nicht-invasiver Diagnose gemäß den Kriterien der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) bei Teilnehmern mit bestätigter Zirrhosediagnose.
  • Nachgewiesene molekulare Disposition durch Immunhistochemie (IHC) an einer Tumorprobe.
  • Krankheit, die nicht durch kurative Operationen und/oder lokoregionale Therapien mit nachgewiesener Wirksamkeit wie Resektion, lokale Ablation, Chemoembolisation behandelbar ist, oder fortschreitende Krankheit danach.
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
  • Mindestens eine messbare Läsion durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. wie vom Prüfarzt vor Ort innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung beurteilt.
  • Ausreichende Knochenmarks- und Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Fibrolamellares HCC, sarkomatoides HCC und gemischte hepatozelluläre/Cholangiokarzinom-Subtypen.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte oder klinischen Anzeichen von ZNS-Metastasen, es sei denn, sie erfüllen bestimmte Kriterien
  • Vorgeschichte einer Enzephalopathie ≥ Grad 2 innerhalb der letzten 12 Monate
  • Klinisch signifikanter Aszites

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BUCHT 3547926
Actinium-225-markiertes Antikörperkonjugat
Arzneimittel: BUCHT 3547926
Antikörperkonjugat mit Actinium-225-Markierung
Arzneimittel: BUCHT 3547922
Antikörperkonjugat ohne Actinium-225-Markierung wie vor der Injektion
Arzneimittel: BAY 3713391
Radioactive imaging agent - optional preinjection
Arzneimittel: BAY 3713389
optional preinjection

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1 (Dosissteigerung): Auftreten und Schweregrad von TEAEs
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
TEAE = Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 2 (Dosiserweiterung): Vorkommen und Schweregrad von TEAEs
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
TEAE = Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 2 (Dosiserweiterung): ORR unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
ORR = objektive Antwortrate RECIST = Antwortbewertungskriterien bei soliden Tumoren
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 2 (Dosiserweiterung): DCR unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
DCR=Disease Control Rate RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 2 (Dosiserweiterung): DoR unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
DoR = Ansprechdauer RECIST = Ansprechbewertungskriterien bei soliden Tumoren
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 2 (Dosiserweiterung): PFS unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
PFS = progressionsfreies Überleben RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 1 (Dosis Eskalation): Empfohlene sichere und aktive Dosis (RSAD)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate nach der ersten Verwaltung

Der RSAD basiert auf der Inzidenz von DLT- und vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität (ORR unter Verwendung von Recist 1.1 durch Untersuchungsbewertung), die durch Tite-CRM informiert sind.

RSAD = Empfohlene sichere und aktive Dosis DLT = Dosisbegrenzung der Toxizität Orr = objektive Referonungsrate Recist = Reaktionsbewertungskriterien bei soliden Tumoren Tite-CRM = Zeit-zu-Ereignis-Kontinuelle Neubewertung
Bis zu 60 Monate nach der ersten Verwaltung
Teile 3 und 4 (Dosisausweitung in Kombination): Auftreten und Schweregrad von TEAEs
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
TEAE=Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teile 3 und 4 (Dosiserweiterung in Kombination): ORR gemäß RECIST 1.1 durch Prüferbeurteilung
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
ORR= Ansprechrate
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teile 3 und 4 (Dosiserweiterung in Kombination): DCR gemäß RECIST 1.1 durch Ermittlerbeurteilung
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
DCR=Krankheitskontrollrate
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teile 3 und 4 (Dosiserweiterung in Kombination): DoR gemäß RECIST 1.1 durch Beurteilung des Prüfarztes
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
DoR=Dauer des Ansprechens
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teile 3 und 4 (Dosiserweiterung in Kombination): PFS gemäß RECIST 1.1 durch Ermittlerbewertung
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
PFS=Progressionsfreies Überleben
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1 (Dosissteigerung): Empfohlene Dosis(en) basierend auf dem Auftreten und der Schwere von TEAEs und DLTs, PK, Immunogenität und vorläufiger Anti-Tumor-Aktivität (ORR unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Einschätzung des Prüfarztes)
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
TEAE = Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis DLT = Dosislimitierende Toxizität PK = Pharmakokinetische ORR = Objektive Ansprechrate RECIST = Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 1 (Dosissteigerung): Empfohlenes Dosierungsschema basierend auf Auftreten und Schweregrad von TEAEs und DLTs, PK, Immunogenität und vorläufiger Antitumoraktivität (ORR unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Einschätzung des Prüfarztes)
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
TEAE = Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis DLT = Dosislimitierende Toxizität PK = Pharmakokinetische ORR = Objektive Ansprechrate RECIST = Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 1 (Dosissteigerung): ORR unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
ORR = objektive Ansprechrate RECIST = Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 1 (Dosissteigerung): DCR unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
DCR=Disease Control Rate RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 1 (Dosissteigerung): DoR unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
DoR = Ansprechdauer RECIST = Ansprechbewertungskriterien bei soliden Tumoren
Bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 1 (Dosissteigerung): PFS unter Verwendung von RECIST 1.1 nach Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
PFS = progressionsfreies Überleben RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 1 (Dosissteigerung): Cmax von BAY 3547926 nach einer Einzeldosis und nach mehreren Dosen
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
Cmax=Maximale Blutkonzentration
bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
Teil 1 (Dosissteigerung): AUC von BAY 3547926 nach einer Einzeldosis und nach mehreren Dosen
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
AUC = Fläche unter der Blutkonzentrations-Zeit-Kurve
bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
Teil 1 (Dosissteigerung): Freigabe von BAY 3547926 nach einer Einzeldosis und nach mehreren Dosen, sofern die Daten dies zulassen
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
PK=Pharmakokinetik
bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
Teil 2 (Dosiserweiterung): Empfohlene Dosis basierend auf Sicherheit, PK, IG und Markern der pharmakodynamischen Aktivität und Wirksamkeitsbewertungen
Zeitfenster: bis zu 36 Monate nach der ersten Verabreichung
PK=Pharmakokinetik IG=Immunogenität
bis zu 36 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 2 (Dosiserweiterung): Empfohlener Zeitplan basierend auf Sicherheit, PK, IG und Markern der pharmakodynamischen Aktivität und Wirksamkeitsbewertungen
Zeitfenster: bis zu 36 Monate nach der ersten Verabreichung
PK=Pharmakokinetik IG=Immunogenität
bis zu 36 Monate nach der ersten Verabreichung
Teil 2 (Dosiserweiterung): Cmax von BAY 3547926 nach einer Einzeldosis und nach mehreren Dosen
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
Cmax=maximale Blutkonzentration
bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
Teil 2 (Dosiserweiterung): AUC von BAY 3547926 nach einer Einzeldosis und nach mehreren Dosen
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
AUC = Fläche unter der Kurve der Blutkonzentration gegenüber der Zeitkurve
bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
Teil 2 (Dosiserweiterung): Freigabe von BAY 3547926 nach Einzeldosis und nach Mehrfachdosis, sofern zutreffend und sofern die Daten dies zulassen
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
PK=Pharmakokinetik
bis zu 36 Wochen nach der ersten Verabreichung
Teile 3 und 4 (Dosiserweiterung in Kombination): Empfohlene Dosisstufe(n) von BAY 3547926 basierend auf klinischen Daten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Auftreten und Schweregrad von TEAEs und DLTs, PK und IG
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
TEAE=Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis DLT=Dosislimitierende Toxizität PK=Pharmakokinetik IG=Immunogenität
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teile 3 und 4 (Dosisausweitung in Kombination): Empfohlenes Dosierungsschema von BAY 3547926 basierend auf klinischen Daten einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Auftreten und Schweregrad von TEAEs und DLTs, PK und IG
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
TEAE=Behandlungseintretendes unerwünschtes Ereignis DLT=Dosislimitierende Toxizität PK=Pharmakokinetik IG=Immunogenität
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teile 3 und 4 (Dosisausweitung in Kombination): Empfohlener Zeitplan von BAY 3547926 basierend auf Schweregrad von TEAEs, PK, IG
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
TEAE=Behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis DLT=Dosislimitierende Toxizität PK=Pharmakokinetik IG=Immunogenität
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teile 3 und 4 (Dosiserweiterung in Kombination): Cmax von BAY 3547926 nach einer Einzeldosis und nach mehrfachen Dosen von BAY 3547926 in Kombination
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Cmax=maximale Blutkonzentration
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teile 3 und 4 (Dosisausweitung in Kombination): AUC von BAY 3547926 nach Einzeldosis und nach Mehrfachdosen von BAY 3547926 in Kombination
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
AUC=Fläche unter der Kurve der Blutkonzentration über die Zeit
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
Teile 3 und 4 (Dosiserweiterung in Kombination): Clearance von BAY 3547926 nach Einzeldosis und nach Mehrfachdosen von BAY 3547926 in Kombination, sofern zutreffend und wenn Daten es zulassen
Zeitfenster: bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung
PK=Pharmakokinetik
bis zu 60 Monate nach der ersten Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22262
  • 2024-516615-25-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Verfügbarkeit der Daten dieser Studie wird später gemäß der Verpflichtung von Bayer zu den EFPIA/PhRMA „Grundsätzen für den verantwortungsvollen Datenaustausch klinischer Studien“ bestimmt. Dies betrifft Umfang, Zeitpunkt und Verfahren des Datenzugriffs. Daher verpflichtet sich Bayer, auf Anfrage qualifizierter Forscher Daten aus klinischen Studien auf Patientenebene, Daten aus klinischen Studien auf Studienebene und Protokolle aus klinischen Studien an Patienten für in den USA und der EU zugelassene Arzneimittel und Indikationen weiterzugeben, soweit dies für die Durchführung legitimer Forschung erforderlich ist. Dies gilt für Daten zu neuen Arzneimitteln und Indikationen, die ab dem 1. Januar 2014 von den EU- und US-Zulassungsbehörden zugelassen wurden. Interessierte Forscher können über www.clinicalstudydatarequest.com Zugang zu anonymisierten Daten auf Patientenebene und unterstützenden Dokumenten aus klinischen Studien anfordern, um Forschungsarbeiten durchzuführen. Informationen zu den Bayer-Kriterien für die Auflistung von Studien und andere relevante Informationen finden Sie im Bereich Studiensponsoren des Portals.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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