Wirksamkeit chirurgischer Verfahren zur akuten Schädelerweiterung bei traumatischen Hirnverletzungen (E-SPACE-TBI)

Bei der Schädeldekompression wird ein Knochentransplantat aus der Schädeldecke entfernt und in einer Knochenbank oder einem während der Operation entstandenen Bauchbeutel aufbewahrt. Bei der Schädelerweiterung wird das Schädelgewölbe-Knochentransplantat in einer erhöhten Position 1–1,5 cm über dem äußeren Schädeltisch fixiert und durch 3–5 während der Operation platzierte Metallplatten fixiert.

Die Fortschritte der Teilnehmer werden während ihres Krankenhausaufenthalts beobachtet und ein Jahr lang durch strukturierte telefonische Nachuntersuchungen beurteilt. Zu den Hauptergebnissen gehören die funktionelle Wiederherstellung und die Häufigkeit von Komplikationen wie Infektionen der Operationsstelle und/oder erneute Eingriffe. Durch den Vergleich dieser beiden chirurgischen Methoden soll in der Studie ermittelt werden, ob die Expansionskraniotomie die Ergebnisse für TBI-Patienten verbessert und gleichzeitig die Sicherheit und Zuverlässigkeit des kranialen Dekompressionsverfahrens aufrechterhält oder verbessert.

Derzeit ist die dekompressive Kraniektomie (DC) die am häufigsten verwendete Technik. In den aktuellen Richtlinien der Brain Trauma Foundation wird darauf eingegangen und die tatsächliche Evidenz beschrieben. Diese Technik dient als Vergleichsmethode für die Expansionskraniotomie (EC). Die Zuteilung der Patienten zum Eingriff erfolgt auf Grundlage der klinischen Kriterien des behandelnden Neurochirurgen, sofern die Patienten die Einschlusskriterien erfüllen und keine Ausschlusskriterien aufweisen.

Neurochirurgen beschreiben die Gründe, warum die eine oder andere Technik indiziert war und warum der chirurgische Ansatz gewählt wurde. Die EC-Technik ist standardisiert und wird durch einen retroaurikulären „C-förmigen“ Einschnitt und die Durchführung einer 15 x 15 cm großen Kraniotomie mit einer „C-förmigen“ Durotomie durchgeführt. Der Duraverschluss liegt im Ermessen des Chirurgen und der Verfügbarkeit der Ressourcen, einschließlich Duroplastik mit aponeurotischer Galea, einem nähbaren Durapflaster, einem nicht vernähbaren Durapflaster oder einfach einer oberflächlichen Duraabdeckung mit hämostatischen Materialien wie Surgicel® oder Gelfoam®.

Die Expansionskraniotomie wird mit einer Kranioplastik unter Verwendung spezieller Miniplatten (3-5 „Rialto“-Platten) zur Knochenfixierung abgeschlossen.

Es gibt mehrere Techniken für DC. Die gewählte Technik liegt im Ermessen des behandelnden Neurochirurgen, es werden jedoch nur frontal-parietal-temporale DC berücksichtigt. Der entfernte Knochenlappen kann in einem Bauchbeutel im rechten oder linken Oberbauchquadranten oder durch Einfrieren in einem Knochen- oder Blutbank-Gefrierschrank aufbewahrt werden. Patienten, die eine EK erhalten, können anschließend in die DC gebracht werden, wenn mit dem Eingriff gemäß den postoperativen Bildern und dem invasiven und nichtinvasiven Neuromonitoring, basierend auf den Kriterien des behandelnden Neurochirurgen, nicht die erwartete Verbesserung erreicht wird. In diesem Fall muss der behandelnde Neurochirurg darlegen, warum er sich für den Eingriff entschieden hat. Andererseits kann der Eingriff bei Patienten, die nach Abschluss der Operation in die DC gebracht werden, nicht mehr geändert werden, da der Knochen bereits entfernt und gelagert worden wäre.