Efficacia delle procedure chirurgiche per l'espansione cranica acuta nella lesione cerebrale traumatica (E-SPACE-TBI)

Nella decompressione cranica, un innesto osseo della volta cranica viene rimosso e lasciato fuori per essere conservato in una banca ossea o in una sacca addominale generata durante l'intervento. Nell'espansione cranica, l'innesto osseo della volta cranica è fissato in posizione elevata 1 - 1,5 cm sopra la tavola cranica esterna e fissato da 3-5 piastre metalliche posizionate durante l'intervento.

I progressi dei partecipanti saranno osservati durante la loro degenza ospedaliera e valutati per 1 anno attraverso follow-up telefonici strutturati. I principali risultati includeranno il recupero funzionale e il tasso di complicanze come infezioni del sito operatorio e/o reinterventi. Confrontando questi due metodi chirurgici, lo studio cerca di determinare se la craniotomia di espansione migliora i risultati per i pazienti con trauma cranico mantenendo o migliorando la sicurezza e l'affidabilità della procedura di decompressione cranica.

Attualmente, la craniectomia decompressiva (DC) è la tecnica più frequentemente utilizzata. Le attuali linee guida della Brain Trauma Foundation ne discutono e descrivono le prove reali. Questa tecnica servirà da comparatore per la craniotomia ad espansione (EC). L'assegnazione dei pazienti all'intervento si baserà sui criteri clinici del neurochirurgo curante purché i pazienti soddisfino i criteri di inclusione e non presentino alcun criterio di esclusione.

I neurochirurghi descriveranno i motivi per cui è stata indicata una tecnica o un'altra e perché è stato selezionato l'approccio chirurgico. La tecnica EC è standardizzata e verrà eseguita attraverso un'incisione retroauricolare “C-shape” ed eseguendo una craniotomia di 15x15 cm con durotomia “C-shape”. La chiusura durale sarà a discrezione del chirurgo e della disponibilità delle risorse, inclusa la duroplastica con galea aponeurotica, un cerotto durale suturabile, un cerotto durale non suturabile o semplicemente una copertura durale superficiale con materiali emostatici come Surgicel® o Gelfoam®.

La craniotomia di espansione verrà completata con una cranioplastica utilizzando specifiche mini placche (3-5 placche "Rialto") per la fissazione ossea.

Esistono più tecniche per DC. La tecnica scelta sarà a discrezione del neurochirurgo curante, ma verranno prese in considerazione solo le DC frontali-parieto-temporali. Il lembo osseo rimosso può essere conservato in una sacca addominale nei quadranti addominali superiori destro o sinistro oppure congelandolo in un congelatore per ossa o in una banca del sangue. I pazienti che ricevono una CE possono successivamente essere portati in DC se il miglioramento atteso non viene raggiunto con l'intervento, secondo le immagini postoperatorie e il neuromonitoraggio invasivo e non invasivo, in base ai criteri del neurochirurgo curante. Se ciò accade, il neurochirurgo curante deve specificare il motivo per cui ha optato per la procedura. D'altra parte, nei pazienti portati in DC una volta completato l'intervento, l'intervento non può essere modificato poiché l'osso sarebbe già stato rimosso e conservato.