Virtuelle Realität für die Schulterrehabilitation (REVISA)
Virtuelle Realität für die Schulterrehabilitation: Neue Ansätze und Anwendungen in der Orthopädie
Ziel: Die klinische Untersuchung beinhaltet die Bewertung des Usability-Niveaus des VR-Systems, des Präsenzgefühls und der Ko-Präsenz während der Ausführung verschiedener Rehabilitationsübungen durch bestimmte Fragebögen.
Teilnehmerpopulation: Die Studie wird 50 Patienten mit Schulter -Bewegungsapparat einschreiben
Hauptfragen:
- Wie wirkt sich die Integration der virtuellen Realität (VR) in Rehabilitationsprogramme auf die Verwendbarkeit des Systems für Patienten mit Schulter -Bewegungsapparat aus?
- Inwieweit beeinflusst das Präsenzgefühl von Patienten, die VR -Systeme verwenden, ihre Motivation und Einhaltung von Rehabilitationsübungen?
- Wie nehmen Patienten mit Schulter-Bewegungsapparatstörungen die Ko-Präsenz in VR-Rehabilitationsszenarien wahr und wie wirkt sich dies auf ihre allgemeine Behandlungserfahrung aus?
Teilnehmeraufgaben:
- Schulter körperliche Untersuchung
- Anweisungen an den Patienten über Übungen, die mit Oculus und Auswahl an anpassbaren Einstellungen in der VR -App durchgeführt werden sollen
- Ausführung des Protokolls, das für die Schulterrehabilitation in einer virtuellen Umgebung entwickelt wurde
- Bewertung der Verwendbarkeit des VR-Systems, des Präsenzgefühls und der Ko-Präsenz durch verschiedene validierte Skalen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erkrankungen des Bewegungsapparates werden weltweit als Hauptursache für Schmerzen und körperliche Behinderungen anerkannt. Unter diesen führen Schulterpathologien erhebliche Einschränkungen auf, die sich auf Bewegungsumfang, Lebensqualität und tägliche Funktionalität auswirken, was häufig zu erheblichen physischen und beruflichen Beschränkungen führt. Eine wirksame Rehabilitation ist für die Wiederherstellung der Funktionalität bei Patienten mit solchen Störungen von wesentlicher Bedeutung.
Traditionell beruht die rehabilitative Therapie auf manuellen Eingriffen durch Physiotherapeuten, die zwar vorteilhaft sind, aber durch logistische Herausforderungen, einschließlich einer begrenzten Zugänglichkeit für Behandlungseinrichtungen und professioneller Verfügbarkeit, behindert werden können. Darüber hinaus leiden zu Hause unbeaufsichtigte Übungen häufig unter einer geringen Motivation und mangelnden Engagements unter einer geringen Einhaltung.
Technologische Fortschritte in den letzten Jahren haben zur Entwicklung neuartiger Rehabilitationsstrategien geführt, insbesondere in Virtual Reality (VR) -Systemen, die vielversprechende Anwendungen in der Rehabilitation des Bewegungsapparates aufnehmen. VR bietet einen patientenzentrierten, anpassbaren Ansatz, der Übungen an die Bedürfnisse des Einzelnen anpassen und die Rehabilitation ansprechender und zugänglicher macht, insbesondere für Patienten, die sich mit körperlichen Hindernissen für die persönliche Versorgung konfrontiert. Darüber hinaus ermöglicht die VR -Technologie eine präzise Verfolgung von Patientenbewegungen und bietet eine objektive Alternative zu herkömmlichen Bewertungen, die auf subjektive Beobachtung und klinische Skalen abhängen.
Trotz dieser Fortschritte bleibt die Integration von VR in rehabilitative Protokolle für MSDs noch nicht erwähnt. Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Benutzerfreundlichkeit, das Vorhandensein und die Ko-Präsenz von VR-Systemen bei Patienten mit Schulter-Bewegungsapparat in vier Rehabilitationsphasen zu bewerten. Die Bewertung dieser Faktoren durch validierte Fragebögen liefert kritische Erkenntnisse in die Optimierung des Patientenbetriebs und der Zufriedenheit, die für die Verbesserung der therapeutischen Ergebnisse und zur Ausrichtung von Rehabilitationsinterventionen mit patientenspezifischen Bedürfnissen von entscheidender Bedeutung sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Umile Giuseppe Longo, MD, MSc, PhD
- Telefonnummer: : +39 06225418816
- E-Mail: g.longo@policlinicocampus.it
Studienorte
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Italy
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Roma, Italy, Italien, 00128
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Kontakt:
- Umile Giuseppe Longo, PhD
- Telefonnummer: 06225411
- E-Mail: g.longo@policlinicocampus.it
-
Rome, Italy, Italien, 00128
- Noch keine Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schultermuskuloskelettstörungen
- Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren
- Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unzureichenden kognitiven und sprachlichen Funktionen, um Anweisungen zu befolgen, die von Klinikern und/oder Experimentatoren an dem Projekt beteiligt sind
- Patienten, die Hindernisse aufweisen, die die Verwendung von VR -Geräten behindern könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit Schultermuskuloskelettstörungen
In der Studie wird 50 Erwachsene mit Schulter -Bewegungsapparatstörungen beteiligt.
Berechtigte Teilnehmer sind über 18 mit signifikanten Schulterpathologien, ausgenommen Personen mit neurologischen Erkrankungen, Infektionen, entzündlichen Erkrankungen, wichtigen früheren Schulteroperationen oder Schwangerschaft.
Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die demografischen Basis- und anthropometrischen Daten gesammelt.
Die Patienten werden von einem Kliniker in vier Rehabilitationsphasen bewertet: T1 (0-4/6 Wochen), T2 (6-12 Wochen), T3 (12-20 Wochen) und T4 (über 20 Wochen).
Jede Phase enthält eine Schulteruntersuchung, gefolgt von einer 30-minütigen VR-basierten Rehabilitationssitzung, die an die physikalischen Eigenschaften des Patienten angepasst wurde.
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Die körperliche Untersuchung der Schulter wird durchgeführt, um den Erkrankung des Bewegungsapparates des Patienten zu bewerten und Fortschritte in den Rehabilitationsphasen zu verfolgen
Das Rehabilitationsprotokoll für Schultererkrankungen wird unter Verwendung eines VR -Systems (Virtual Reality) ausgeführt, bei dem Patienten maßgeschneiderte Übungen durchführen, die auf ihre physikalischen Eigenschaften zugeschnitten sind.
Die Verwendbarkeit des VR-Systems sowie das Gefühl von Präsenz und Ko-Präsenz während der Rehabilitation wird unter Verwendung validierter Skalen bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Benutzerfreundlichkeitsniveau des VR -Systems mithilfe der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: In vier Rehabilitationsphasen: T1 (0-4/6 Wochen), T2 (6-12 Wochen), T3 (12-20 Wochen) und T4 (über 20 Wochen hinaus)
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Die Verwendbarkeit des VR -Systems während der Ausführung mehrerer Rehabilitationsübungen wird anhand der System Usability Scale (SUS) der System Usability Scale (SUS) bewertet.
Die SUS ist ein weit verbreiteter Fragebogen, der die allgemeine Verwendbarkeit eines Systems auf der Grundlage einer 10-Punkte-Skala misst, die die Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit und Funktionalität des Systems aus der Sicht des Benutzers bewertet.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
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In vier Rehabilitationsphasen: T1 (0-4/6 Wochen), T2 (6-12 Wochen), T3 (12-20 Wochen) und T4 (über 20 Wochen hinaus)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Vorhandenseinesveränderung unter Verwendung des IGROUP -Fragebogens (IPQ)
Zeitfenster: Das Präsenzgefühl wird in vier Rehabilitationsphasen bewertet: T1 (0-4/6 Wochen), T2 (6-12 Wochen), T3 (12-20 Wochen) und T4 (über 20 Wochen hinaus)
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Das Präsenzgefühl während der Ausführung von Rehabilitationsübungen im VR -System wird anhand des IPQ -Fragebogens (IGROUP PRESPRAGENILE (IPQ) bewertet.
Das IPQ ist ein validiertes Tool, das das Gefühl des Eintauchens und der Beteiligung des Benutzers in eine virtuelle Umgebung misst.
Es enthält mehrere Dimensionen, wie räumliche Präsenz, Engagement und ökologische Gültigkeit, und liefert Einblicke in die "reale" reale "reale" Umgebung für den Benutzer.
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Das Präsenzgefühl wird in vier Rehabilitationsphasen bewertet: T1 (0-4/6 Wochen), T2 (6-12 Wochen), T3 (12-20 Wochen) und T4 (über 20 Wochen hinaus)
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Veränderung der Ko-Präsenz mit dem Inventar der vernetzten Köpfe soziale Präsenz
Zeitfenster: Die Ko-Präsenz wird in vier Rehabilitationsphasen bewertet: T1 (0-4/6 Wochen), T2 (6-12 Wochen), T3 (12-20 Wochen) und T4 (über 20 Wochen).
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Die Ko-Präsenz während der Ausführung von Rehabilitationsübungen im VR-System wird anhand des Inventars der sozialen Präsenz der vernetzten Köpfe bewertet.
Dieses Inventar misst die Wahrnehmung der sozialen Interaktion des Benutzers und das Gefühl, mit anderen in einer virtuellen Umgebung zu sein.
Es bewertet Faktoren wie zwischenmenschliche Kommunikation, soziale Präsenz und der Grad, in dem Benutzer den virtuellen Raum mit anderen teilen.
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Die Ko-Präsenz wird in vier Rehabilitationsphasen bewertet: T1 (0-4/6 Wochen), T2 (6-12 Wochen), T3 (12-20 Wochen) und T4 (über 20 Wochen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 234.24 CET2 cbm
- PNC0000007 - CUP: B53C22006980 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Italian Ministry of Research, under the complementary actions to the NRRP "Fit4MedRob - Fit for Medical Robotics")
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Beschreibung des IPD-Plans
Das Eigentum an den Daten ist des Promoters und wird an die Ermittler geteilt und wird gemäß den Vereinbarungen zwischen den teilnehmenden Institutionen und den Forschern verwaltet. Das Dateneigenschaften gehört zum Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico. Das an dieser Studie beteiligte Personal hat Zugriff auf alle Daten. In Übereinstimmung mit dem ICH-GCP erklärt sich der Hauptforscher der Studie damit einverstanden, einen Bericht über die Studie zu erstellen, alle im Protokoll beschriebenen Daten zu teilen und sicherzustellen, dass die Daten verantwortungsbewusst und konsequent gemeldet werden.
Die Übertragung oder Verbreitung von Daten durch wissenschaftliche Veröffentlichungen und/oder Präsentationen in Kongressen, Konferenzen, Seminaren und Teilnahme an multizentrischen Studien erfolgt ausschließlich nach einer rein statistischen Verarbeitung desselben oder in jedem Fall in anonymer Form.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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