Realtà virtuale per la riabilitazione della spalla (REVISA)
Realtà virtuale per la riabilitazione della spalla: nuovi approcci e applicazioni in ortopedia
Obiettivo: l'indagine clinica prevede la valutazione del livello di usabilità del sistema VR, il senso di presenza e la co-presenza durante l'esecuzione di vari esercizi di riabilitazione attraverso questionari specifici.
Popolazione dei partecipanti: lo studio arruolerà 50 pazienti con i disturbi muscoloscheletrici delle spalle saranno arruolati
Domande principali:
- In che modo l'integrazione della realtà virtuale (VR) nei programmi di riabilitazione influisce sull'usabilità del sistema per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici delle spalle?
- In che misura il senso di presenza sperimentato dai pazienti che usa i sistemi VR influenza la loro motivazione e aderenza agli esercizi di riabilitazione?
- In che modo i pazienti con i disturbi muscoloscheletrici della spalla percepiscono la co-presenza negli scenari di riabilitazione VR e in che modo influisce sulla loro esperienza terapeutica generale?
Attività dei partecipanti:
- Esame fisico delle spalle
- Istruzioni per il paziente negli esercizi da eseguire utilizzando Oculus e selezione di impostazioni personalizzabili sull'app VR
- Esecuzione del protocollo sviluppato per la riabilitazione della spalla in un ambiente virtuale
- Valutazione dell'usabilità del sistema VR, del senso di presenza e della co-presenza attraverso diverse scale convalidate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi muscoloscheletrici sono riconosciuti a livello globale come causa primaria di dolore e disabilità fisica. Tra questi, le patologie della spalla impongono limitazioni significative, influenzando la gamma di movimento, la qualità della vita e la funzionalità quotidiana dei pazienti, portando spesso a restrizioni fisiche e professionali sostanziali. Una riabilitazione efficace è essenziale per ripristinare la funzionalità in pazienti con tali disturbi.
Tradizionalmente, la terapia riabilitativa si basa su interventi manuali da parte dei fisioterapisti, che, sebbene benefici, possono essere ostacolati da sfide logistiche, inclusa l'accessibilità limitata alle strutture terapeutiche e alla disponibilità professionale. Inoltre, gli esercizi non supervisionati a casa soffrono spesso di bassa aderenza a causa della ridotta motivazione e della mancanza di impegno.
I progressi tecnologici negli ultimi anni hanno portato allo sviluppo di nuove strategie di riabilitazione, in particolare nei sistemi di realtà virtuale (VR), che contengono applicazioni promettenti nella riabilitazione muscoloscheletrica. La realtà virtuale fornisce un approccio personalizzabile centrato sul paziente, che può adattare gli esercizi alle esigenze dell'individuo, rendendo la riabilitazione più coinvolgente e accessibile, specialmente per i pazienti che affrontano barriere fisiche alle cure di persona. Inoltre, la tecnologia VR consente un tracciamento preciso dei movimenti dei pazienti, offrendo un'alternativa oggettiva alle valutazioni tradizionali che dipendono dall'osservazione soggettiva e dalle scale cliniche.
Nonostante questi progressi, l'integrazione della realtà virtuale nei protocolli riabilitativi per gli MSD rimane sottovalutata. Questo studio clinico mira a valutare l'usabilità, il senso di presenza e la co-presenza dei sistemi VR in pazienti con disturbi muscoloscheletrici delle spalle in quattro fasi di riabilitazione. La valutazione di questi fattori attraverso questionari validati fornirà approfondimenti critici sull'ottimizzazione del coinvolgimento e della soddisfazione dei pazienti, che sono fondamentali per migliorare gli esiti terapeutici e allineare gli interventi di riabilitazione con le esigenze specifiche del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Umile Giuseppe Longo, MD, MSc, PhD
- Numero di telefono: : +39 06225418816
- Email: g.longo@policlinicocampus.it
Luoghi di studio
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Italy
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Roma, Italy, Italia, 00128
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Contatto:
- Umile Giuseppe Longo, PhD
- Numero di telefono: 06225411
- Email: g.longo@policlinicocampus.it
-
Rome, Italy, Italia, 00128
- Non ancora reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con spalla disturbi muscoloscheletrici
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienti funzioni cognitive e linguistiche per seguire le istruzioni fornite dai medici e/o sperimentatori coinvolti nel progetto
- I pazienti che presentano impedimenti che potrebbero ostacolare l'uso di dispositivi VR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con spalla disturbi muscoloscheletrici
Lo studio coinvolgerà 50 adulti con disturbi muscoloscheletrici della spalla.
I partecipanti ammissibili sono quelli di età superiore ai 18 anni con significative patologie della spalla, esclusi gli individui con condizioni neurologiche, infezioni, malattie infiammatorie, gravi interventi di spalla precedente o gravidanza.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno raccolti dati demografici e antropometrici di base.
I pazienti saranno valutati da un medico attraverso quattro fasi di riabilitazione: T1 (0-4/6 settimane), T2 (6-12 settimane), T3 (12-20 settimane) e T4 (oltre 20 settimane).
Ogni fase include un esame delle spalle seguito da una sessione di riabilitazione a base VR di 30 minuti, personalizzata nelle caratteristiche fisiche del paziente.
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L'esame fisico della spalla viene condotto per valutare le condizioni muscoloscheletriche del paziente e per tenere traccia dei progressi durante le fasi di riabilitazione
Il protocollo di riabilitazione per i disturbi delle spalle viene eseguito utilizzando un sistema di realtà virtuale (VR), in cui i pazienti eseguono esercizi personalizzati su misura per le loro caratteristiche fisiche.
L'usabilità del sistema VR, insieme al senso di presenza e co-presenza durante la riabilitazione, viene valutata utilizzando scale convalidate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del livello di usabilità del sistema VR utilizzando la scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: In quattro fasi di riabilitazione: T1 (0-4/6 settimane), T2 (6-12 settimane), T3 (12-20 settimane) e T4 (oltre 20 settimane)
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L'usabilità del sistema VR durante l'esecuzione di diversi esercizi di riabilitazione sarà valutata utilizzando la scala di usabilità del sistema (SUS).
La SU è un questionario ampiamente utilizzato che misura l'usabilità complessiva di un sistema, basato su una scala di 10 elementi che valuta la facilità d'uso, la soddisfazione e la funzionalità del sistema dal punto di vista dell'utente.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità.
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In quattro fasi di riabilitazione: T1 (0-4/6 settimane), T2 (6-12 settimane), T3 (12-20 settimane) e T4 (oltre 20 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del senso di presenza usando il questionario sulla presenza IGROUP (IPQ)
Lasso di tempo: Il senso di presenza sarà valutato in quattro fasi di riabilitazione: T1 (0-4/6 settimane), T2 (6-12 settimane), T3 (12-20 settimane) e T4 (oltre 20 settimane)
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Il senso di presenza durante l'esecuzione di esercizi di riabilitazione nel sistema VR sarà valutato utilizzando il questionario sulla presenza IGROUP (IPQ).
L'IPQ è uno strumento validato progettato per misurare il senso di immersione e coinvolgimento dell'utente in un ambiente virtuale.
Include più dimensioni, come la presenza spaziale, il coinvolgimento e la validità ecologica, e fornisce approfondimenti su come si sente "reale" l'ambiente virtuale per l'utente.
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Il senso di presenza sarà valutato in quattro fasi di riabilitazione: T1 (0-4/6 settimane), T2 (6-12 settimane), T3 (12-20 settimane) e T4 (oltre 20 settimane)
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Cambiamento del co-presenza utilizzando l'inventario della presenza sociale delle menti in rete
Lasso di tempo: La co-presenza sarà valutata in quattro fasi di riabilitazione: T1 (0-4/6 settimane), T2 (6-12 settimane), T3 (12-20 settimane) e T4 (oltre 20 settimane).
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La co-presenza durante l'esecuzione di esercizi di riabilitazione nel sistema VR sarà valutata utilizzando l'inventario della presenza sociale delle menti in rete.
Questo inventario misura la percezione dell'utente dell'interazione sociale e il senso di essere con gli altri in un ambiente virtuale.
Valuta fattori come la comunicazione interpersonale, la presenza sociale e il grado in cui gli utenti sentono di condividere lo spazio virtuale con gli altri.
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La co-presenza sarà valutata in quattro fasi di riabilitazione: T1 (0-4/6 settimane), T2 (6-12 settimane), T3 (12-20 settimane) e T4 (oltre 20 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 234.24 CET2 cbm
- PNC0000007 - CUP: B53C22006980 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Italian Ministry of Research, under the complementary actions to the NRRP "Fit4MedRob - Fit for Medical Robotics")
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Descrizione del piano IPD
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