Trockennadel- und Trainingsprogramm bei Arthrose
Analyse der Trockennadelung in Kombination mit einem Trainingsprogramm bei der Behandlung von Osteoarthritis -Knie: Randomisierte klinische Studie
Osteoarthrose (OA) ist eine chronische degenerative Erkrankung, die die Gelenke betrifft. Knie -OA ist der am häufigsten betroffene Typ und betrifft 265 Millionen Menschen weltweit, mehr als 40% der Erwachsenen über 45 Jahre des Alters und ist eine der größten Ursachen der Behinderung, die, welche führt zu einer Verringerung der Lebensqualität derjenigen, die darunter leiden, und die medizinische Versorgung und Kosten erhöht.
Derzeit empfehlen klinische Richtlinien körperliche Bewegung als erste Behandlungslinie für Knie -OA.
Die im Jahr 2020 durchgeführten Überprüfungen beobachten ein geringes Maß an Beweisen für Trockennadeln bei Probanden mit OA, was darauf hindeutet, dass zukünftige Veröffentlichungen auf dieses Forschungsproblem ausgerichtet sind.
Die Beteiligung der Poplitealmuskulatur wird bei Knieschmerzen häufig unterschätzt. Einige Autoren schlagen jedoch auch vor, dass das Vorhandensein von Triggerpunkten in diesem Muskel eine Ursache für diffuse Knieschmerzen darstellt. Bei 17% der Menschen mit symptomatischem Knie -OA wurden aktive Triggerpunkte im Popliteus beobachtet.
Diese Studie zielt darauf ab, Daten zu bewerten, die sich aus Schmerzen, Funktionen, Festigkeit und Bewegungsbereich bei Probanden mit OA ergeben, nachdem sie mit einem spezifischen Trainingsprogramm und einer Trockennadeltechnik im Poplitealmuskel behandelt wurden. Die Probanden werden in einem Gesundheitszentrum in der Stadt Sevilla und in der Physiotherapieabteilung der Universität von Sevilla eingestellt.
Da dies Forschung mit Menschen ist, wollte die Forscher besonders auf die folgenden ethischen Aspekte aufmerksam sein: Alle Teilnehmer werden über das Ziel des Projekts informiert und werden um eine schriftliche Einverständniserklärung gebeten. respektiert werden und sie werden garantiert, dass die erhaltenen Informationen vollständig anonym und ausschließlich für die Zwecke der Forschung verwendet werden. Die zu erteilende Einwilligung beruht auf den ethischen Prinzipien, die in der Erklärung von Helsinki von 1964 der Weltmediziner der medizinischen Forschung mit menschlichen Probanden ausgesetzt sind. Einhaltung der Regeln des allgemeinen Gesundheitsgesetzes von 1986 und dem Grundgesetz 41/2002 Regulierung der Autonomie der Patienten.
1. Allgemeines Ziel, die daraus resultierenden Daten zu Schmerzen, Funktionen, Stärke und Bewegungsbereich bei Probanden mit Knie -OA zu bewerten und zu vergleichen, nachdem sie mit einem bestimmten Trainingsprogramm behandelt wurden; und behandelt mit demselben Trainingsprogramm in Kombination mit Trockennadeltechnik im Popliteal -Muskel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine vergleichende randomisierte klinische Studie (RCT) von zwei Gruppen mit unterschiedlichen Behandlungen bei Patienten darstellen, bei denen Knie -OA diagnostiziert wurde. Die Kontrollgruppe (CG) wird mit einem spezifischen Trainingsprotokoll für Knie -OA behandelt, während die Versuchsgruppe (z. .
Die Entwicklung der Studie erfolgt über einen Zeitraum von 6 Monaten ab März 2024.
Eine Studie, die im Jahr 2021 an Leichen durchgeführt wurde, zeigt eine sichere und effektive Möglichkeit, die Trockennadeltechnik des Poplitealmuskels durchzuführen. Wenn das Knie bei ungefähr 90 ° gebeugt ist, wird die Nadel von medial bis lateral in das obere Drittel der Tibia eingeführt Aspekt des Tibia -Knochens bis zu einer Tiefe, die im Popliteal -Muskel klinisch häufiger angesehen wurde und somit aus dem vaskulonervösen Bündel isoliert wurde.
Bevölkerung zu untersuchen Die Studie soll über Menschen im juristischen Alter durchgeführt werden. Die Zielpopulation wird Patienten sein, bei denen Knie -OA -Uni oder bilateral diagnostiziert wurde, während die berechtigte Population alle Patienten sein wird, bei denen die Knie -OA diagnostiziert wird, die an der Physiotherapie des Gesundheitszentrums "El Cachorro" in Sevilla teilnehmen und wer kann und wünscht, Teil von Die Studie und wer erfüllen die Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Probanden, bei denen ein UNI- oder Bilateral Knie OA diagnostiziert wurde, werden enthalten. Diejenigen, die ihre Zustimmung nicht zur Teilnahme, Minderjährigen und Personen mit Knieprothesen, chirurgischer Eingriff in der Region oder Behandlung in weniger als 6 Monaten im Untersuchungsgebiet geben, werden ausgeschlossen.
Zunächst wird ein Treffen (in den oben genannten Zentren) mit den untersuchten Patienten abgehalten, in denen sie informiert werden, und alle Zweifel, die sich in Bezug auf die Forschung ergeben können, werden gelöst. Darüber hinaus wird die korrekte Angemessenheit dieser Einschluss- und Ausschlusskriterien unserer Studie überprüft. Anschließend werden sie einzeln angesichts der nachgefragten Einwilligung, die ausdrücklich auf diese Studie erstellt wurde, alle Zweifel, die sich in Bezug auf sie ergeben können, werden gelöst und sie werden unterschrieben. Zu dieser Zeit und individuell werden die Forscher zur Vorbereitung der klinischen Physiotherapie vorbereiten, in der nur und ausschließlich die für unsere Studie erforderlichen Informationen gesammelt werden.
Die Stichprobe besteht aus 60 Probanden, die zwischen beiden Gruppen aufgeteilt sind und mit Knie -OA -Uni oder bilateral diagnostiziert wurden und ihre schriftliche Zustimmung zur Teilnahme erteilt haben.
Die Stichprobengröße wurde für eine Intergruppeninteraktion mit einem Fehler α von 95% oder weniger als 0,05, einer statistischen Leistung β oder 0,95 für zwei Studiengruppen in vier Messungen mit einer Effektgröße (f) von 0,20 erhalten, wobei insgesamt 56 Teilnehmer erzielt wurden , 28 in jeder Gruppe, aber unter Berücksichtigung eines möglichen Verlusts von 3%. Daher besteht die Probe aus 60 Probanden, die zwischen beiden Gruppen aufgeteilt sind und mit Knie -OA -oder bilateral diagnostiziert wurden, die ihre Zustimmung erteilt haben.
Die Fachleute, die die Intervention sowohl der therapeutischen Bewegung als auch der Trockennadelung durchführen, sind Physiotherapeuten mit mehr als 10 Jahren klinischer Erfahrung und in diesen Disziplinen geschult.
Die zu untersuchenden Variablen sind für beide Gruppen gleich:
- WOMAC (Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index Fragebogen).
- Schmerzgrad unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS).
- DN4 -Fragebogen (Doulleur Neurophathique 4); Anhang V
- Funktionelle Behinderung mit dem Kujala -Score -Test (Escala de Dolor anterior de Rodilla).
- Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS).
- Knieflexion und Verlängerungsgelenkbilanz.
- Erzwingen Sie mithilfe der Daniels -Skala und der Dynamometer.
- Angst in Bezug auf Schmerzen mit TSK-11SV-Fragebogen (Escala Tampa de Kinesiophobie)
Datenanalyseplan für die Datenanalyse, das statistische SPSS -Programm wird verwendet, um die mittleren, medianen, maximalen, minimalen und Standardabweichungsdaten zu erhalten. Die Forscher werden eine Analyse aller von den Skalen gesammelten Variablen und der Beziehungen durchführen, die die verschiedenen Variablen auf Pearsons Korrelationen basieren.
Das Hauptziel der Studie ist es, die daraus resultierenden Daten zu Schmerzen, Funktionen, Festigkeit und Bewegungsfreiheit bei Probanden mit Knie -Arthrose zu beobachten, nachdem sie mit einem spezifischen Trainingsprogramm und einer Trockennadeltechnik im Poplitealmuskel behandelt wurden.
Um es auszuführen, werden die Teilnehmer in zwei Gruppen unterteilt, die zufällig ausgewählt wurden. Alle Teilnehmer werden vor der Durchführung einer Intervention und nach der Durchführung bewertet. Diese Bewertung besteht aus der Messung von Schmerzen, Festigkeit, Bewegungsbereich und Funktionalität.
In Bezug auf die Intervention werden beide mit einem spezifischen Trainingsprogramm behandelt, das für Knie -Arthrose spezifisch ist, und nur eine Gruppe wird zusätzlich durch die Trockennadeltechnik des Popliteal -Muskels nach den Sicherheitskriterien derselben betrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Sevilla
-
Lebrija, Sevilla, Spanien, 41740
- Isabel Escobio Prieto
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Probanden, bei denen ein UNI- oder Bilateral Knie OA diagnostiziert wurde, werden enthalten -
Ausschlusskriterien: Personen, die ihre Einwilligung nicht zur Teilnahme, Minderjährige und Personen mit Knieersatz, chirurgischer Eingriff in der Region oder Behandlung in weniger als 6 Monaten im Untersuchungsgebiet geben.
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: KONTROLLGRUPPE
Sie erhalten ausschließlich therapeutische Übungsprotokoll, um sich in der Heimatung zu entwickeln, die Sie nach einer täglichen Aktivität für drei Wochen durchführen müssen.
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wird ausschließlich therapeutische Übungsprotokoll zur Verfügung gestellt, um sich in der Heimatung zu entwickeln, die Sie nach einer täglichen Aktivität für drei Wochen durchführen müssen.
Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Experimental: Versuchsgruppe
Experimentelle Gruppe: Wird in der häuslichen Umgebung, die Sie nach einer täglichen Aktivität für drei Wochen nach einer täglichen Aktivität durchführen müssen, zur Entwicklung des Therapeutikums zur Verfügung gestellt, und die Rurgery wurde auch unter Verwendung der Trockennadeltechnik des Popliteal -Muskels nach ihren Sicherheitskriterien durchgeführt.
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wird therapeutische Übungsprotokoll zur Verfügung gestellt, um sich in der Heimatung zu entwickeln, die Sie nach einer täglichen Aktivität für drei Wochen durchführen müssen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WOMAC (Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Fragebogen)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Es handelt sich um einen selbstbewerteten Fragebogen speziell für Patienten mit Arthrose der Hüfte und Knie, die aus 24 in 3 Skalen unterteilten Elementen besteht. Schmerzen (5 Elemente), Funktion (17 Elemente) und Steifheit (2 Elemente).
Die Antworten werden codiert, da 0 "keine Schwierigkeit" und 4 "extreme Schwierigkeit" sind, um die Aktivität auszuführen (Zwischenantworten sind 1: mild, 2: moderat, 3: schwer).
Die Endbewertung wird bestimmt, indem die Punkte für Schmerzen und Funktion separat hinzugefügt und über einen Wertebereich von 0 bis 100 standardisiert werden, wobei 0 den bestmöglichen Gesundheitszustand und 100 das Schlimmste darstellt.
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Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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WOMAC (Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Fragebogen)
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: Es wird bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung).
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Es handelt sich um einen selbstbewerteten Fragebogen speziell für Patienten mit Arthrose der Hüfte und Knie, die aus 24 in 3 Skalen unterteilten Elementen besteht. Schmerzen (5 Elemente), Funktion (17 Elemente) und Steifheit (2 Elemente).
Die Antworten werden codiert, da 0 "keine Schwierigkeit" und 4 "extreme Schwierigkeit" sind, um die Aktivität auszuführen (Zwischenantworten sind 1: mild, 2: moderat, 3: schwer).
Die Endbewertung wird bestimmt, indem die Punkte für Schmerzen und Funktion separat hinzugefügt und über einen Wertebereich von 0 bis 100 standardisiert werden, wobei 0 den bestmöglichen Gesundheitszustand und 100 das Schlimmste darstellt.
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Zeitpunkt 2: Es wird bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung).
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EVA (visuelle analoge Skala)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Eine Skala zur Messung von Schmerzen, die einer numerischen Skala sehr ähnlich sind. Die EVA besteht aus einer 10 -cm -Linie mit einem Ende mit der 0, was "kein Schmerz" und ein weiteres Ende mit den 10 bedeutet, die "den schlimmsten Schmerz vorstellen" angeben. Der Patient markiert eine Marke auf der Linie, die den Punkt angibt, der die Intensität seines Schmerzes am besten beschreibt. Es legt fest:
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Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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EVA (visuelle analoge Skala)
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: In GE werden die Probanden vor und nach PS -Intervention durcheinander gebracht. Beide Gruppen werden bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Eine Skala zur Messung von Schmerzen, die einer numerischen Skala sehr ähnlich sind. Die EVA besteht aus einer 10 -cm -Linie mit einem Ende mit der 0, was "kein Schmerz" und ein weiteres Ende mit den 10 bedeutet, die "den schlimmsten Schmerz vorstellen" angeben. Der Patient markiert eine Marke auf der Linie, die den Punkt angibt, der die Intensität seines Schmerzes am besten beschreibt. Es legt fest:
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Zeitpunkt 2: In GE werden die Probanden vor und nach PS -Intervention durcheinander gebracht. Beide Gruppen werden bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Doulur Neurophatique 4 (DN4)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 4 Fragen mit insgesamt 10 Elementen besteht, die versucht, Symptome und Anzeichen von Schmerzen zu beschreiben, die mit 1 (Ja) oder 0 (Nein) bewertet werden, um Patienten mit neuropathischen Schmerzen zu identifizieren. Der niedrigste Gesamtwert beträgt 0 und bedeutet, dass es keine neuropathischen Schmerzen gibt. Der höchste Wert ist 10 für Menschen, die alle Eigenschaften von neuropathischen Schmerzen haben. Ein Grenzwert von 4 wird festgelegt. |
Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Doulur Neurophatique 4 (DN4)
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: In GE werden die Probanden vor und nach PS -Intervention durcheinander gebracht. Beide Gruppen werden bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung).
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Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 4 Fragen mit insgesamt 10 Elementen besteht, die versucht, Symptome und Anzeichen von Schmerzen zu beschreiben, die mit 1 (Ja) oder 0 (Nein) bewertet werden, um Patienten mit neuropathischen Schmerzen zu identifizieren. Der niedrigste Gesamtwert beträgt 0 und bedeutet, dass es keine neuropathischen Schmerzen gibt. Der höchste Wert ist 10 für Menschen, die alle Eigenschaften von neuropathischen Schmerzen haben. Ein Grenzwert von 4 wird festgelegt. |
Zeitpunkt 2: In GE werden die Probanden vor und nach PS -Intervention durcheinander gebracht. Beide Gruppen werden bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung).
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Vorderer Knieschmerzskala (Kujala -Score)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Die funktionelle Behinderung, quantifiziert mit dem Test: Kujala -Score.
Die 13 Elemente auf der Skala werden verwendet, um subjektive Symptome und funktionelle Beschränkungen zu bewerten.
Eine Punktzahl kann mindestens 0 Punkte oder maximal 100 Punkte haben.
Die Probanden würden eine Punktzahl von 100 erhalten, wenn sie keine Anzeichen für frühere Knieschmerzen zeigten.
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Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Vorderer Knieschmerzskala (Kujala -Score)
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: Es wird bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Die funktionelle Behinderung, quantifiziert mit dem Test: Kujala -Score.
Die 13 Elemente auf der Skala werden verwendet, um subjektive Symptome und funktionelle Beschränkungen zu bewerten.
Eine Punktzahl kann mindestens 0 Punkte oder maximal 100 Punkte haben.
Die Probanden würden eine Punktzahl von 100 erhalten, wenn sie keine Anzeichen für frühere Knieschmerzen zeigten.
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Zeitpunkt 2: Es wird bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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LEFs (Funktionsskala der unteren Extremität)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Es handelt sich um einen selbstverwalteten 20-Punkte-Fragebogen, der dazu dient, die Funktionskapazität des unteren Gliedes zu bewerten.
Es ist eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (extremer Schwierigkeit) bis 4 (keine Schwierigkeit).
Aus der Skala wird eine Gesamtpunktzahl erhalten, die die Funktionalität der unteren Gliedmaßen des Subjekts zeigt.
Es hat einen Mindestwert von 0 Punkten, was darauf hinweist, dass das Subjekt keine Probleme bei der Funktionalität der unteren Gliedmaßen hat, und einen Höchstwert von 80 Punkten, was schwerwiegende Probleme bei der Funktionalität der unteren Gliedmaßen anzeigt.
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Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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LEFs (Funktionsskala der unteren Extremität)
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: Es wird bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Es handelt sich um einen selbstverwalteten 20-Punkte-Fragebogen, der dazu dient, die Funktionskapazität des unteren Gliedes zu bewerten.
Es ist eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (extremer Schwierigkeit) bis 4 (keine Schwierigkeit).
Aus der Skala wird eine Gesamtpunktzahl erhalten, die die Funktionalität der unteren Gliedmaßen des Subjekts zeigt.
Es hat einen Mindestwert von 0 Punkten, was darauf hinweist, dass das Subjekt keine Probleme bei der Funktionalität der unteren Gliedmaßen hat, und einen Höchstwert von 80 Punkten, was schwerwiegende Probleme bei der Funktionalität der unteren Gliedmaßen anzeigt.
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Zeitpunkt 2: Es wird bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Aktive und pasive Knie -Bewegungsbereiche
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Darüber hinaus wird eine anthropometrische Untersuchung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks durchgeführt.
Bewertung des Bewegungsbereichs des aktiven und pasiven Knies unter Verwendung der universellen Goniometermessung.
Wir achten besondere Aufmerksamkeit auf die möglichen Beschränkungen im normalen Bewegungsbereich
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Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Aktive und pasive Knie -Bewegungsbereiche
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: In GE werden die Probanden vor und nach PS -Intervention durcheinander gebracht. Beide Gruppen werden bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Darüber hinaus wird eine anthropometrische Untersuchung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks durchgeführt.
Bewertung des Bewegungsbereichs des aktiven und pasiven Knies unter Verwendung der universellen Goniometermessung.
Wir achten besondere Aufmerksamkeit auf die möglichen Beschränkungen im normalen Bewegungsbereich
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Zeitpunkt 2: In GE werden die Probanden vor und nach PS -Intervention durcheinander gebracht. Beide Gruppen werden bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Daniels Skala
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Die Noten in der manuellen Muskelbewertung werden in Form einer numerischen Bewertung von Null (0) erhalten, die das Fehlen von Aktivität bis fünf (5) darstellt, was eine normale Antwort auf den Test oder so normal darstellt wie sie kann in einem manuellen Test bewertet werden. Da dieser Test an den angewendeten Bewegungen und nicht auf dem Muskel einzeln durchgeführt wird, wird die Aktivität aller Muskeln in dieser Bewegung bewertet. Diese Skala von 0 bis 5 ist die am häufigsten akzeptierte. Jede numerische Punktzahl wird von einem Wort begleitet, das ihm eine qualitative Punktzahl 5 → Normal (N) 4 → Gut (b) 3 → regulär (R) 2 → schlecht (m) verleiht 1 → niedrige Aktivität (e) 0 → NULL (keine Aktivität) (0) |
Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Daniels Skala
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: Es wird bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Die Noten in der manuellen Muskelbewertung werden in Form einer numerischen Bewertung von Null (0) erhalten, die das Fehlen von Aktivität bis fünf (5) darstellt, was eine normale Antwort auf den Test oder so normal darstellt wie sie kann in einem manuellen Test bewertet werden. Da dieser Test an den angewendeten Bewegungen und nicht auf dem Muskel einzeln durchgeführt wird, wird die Aktivität aller Muskeln in dieser Bewegung bewertet. Diese Skala von 0 bis 5 ist die am häufigsten akzeptierte. Jede numerische Punktzahl wird von einem Wort begleitet, das ihm eine qualitative Punktzahl 5 → Normal (N) 4 → Gut (b) 3 → regulär (R) 2 → schlecht (m) verleiht 1 → niedrige Aktivität (e) 0 → NULL (keine Aktivität) (0) |
Zeitpunkt 2: Es wird bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Tampa-Skala von Kinesiophobie (TSK-11SV)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Es handelt sich um einen 11-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die Angst des Patienten zu beurteilen, die Verletzung erneut durch Bewegung zu erleiden, d. H. Er misst Kinesiophobie.
Der TSK-11 wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von 1 (stark nicht zustimmen) bis 4 (stark zustimmen).
Die niedrigstmögliche Punktzahl, 11, bezeichnet unbedeutende oder keine Kinesiophobie.
Die höchstmögliche Punktzahl, 44, bezeichnet eine starke Angst vor Schmerzen beim Umzug.
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Zeitpunkt 1: Sie werden bewertet, bevor eine Intervention durchgeführt wird
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Tampa-Skala von Kinesiophobie (TSK-11SV)
Zeitfenster: Zeitpunkt 2: In GE werden die Probanden vor und nach PS -Intervention durcheinander gebracht. Beide Gruppen werden bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Es handelt sich um einen 11-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die Angst des Patienten zu beurteilen, die Verletzung erneut durch Bewegung zu erleiden, d. H. Er misst Kinesiophobie.
Der TSK-11 wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von 1 (stark nicht zustimmen) bis 4 (stark zustimmen).
Die niedrigstmögliche Punktzahl, 11, bezeichnet unbedeutende oder keine Kinesiophobie.
Die höchstmögliche Punktzahl, 44, bezeichnet eine starke Angst vor Schmerzen beim Umzug.
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Zeitpunkt 2: In GE werden die Probanden vor und nach PS -Intervention durcheinander gebracht. Beide Gruppen werden bewertet, wenn die Intervention abgeschlossen ist (3 und 6 Monate nach der letzten Sitzung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 0808-N-22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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