Program na sucho igłowanie i ćwiczenia w zapaleniu kości i stawów
Analiza suchego igły w połączeniu z programem ćwiczeń w leczeniu stawów stawów: randomizowane badanie kliniczne
Osteoartroza (OA) jest przewlekłą chorobą zwyrodnieniową, która wpływa na stawy, kolano OA jest najbardziej rozpowszechnionym typem, dotykającym 265 milionów ludzi na całym świecie, ponad 40% dorosłych w wieku powyżej 45 lat, co jest jedną z największych przyczyn niepełnosprawności, która Prowadzi do zmniejszenia jakości życia tych, którzy na niego cierpią, oraz zwiększone opiekę medyczną i koszty.
Obecnie wytyczne kliniczne zalecają ćwiczenia fizyczne jako pierwszą linię leczenia OA kolana.
Recenzje przeprowadzone w 2020 r. Obserwowane są niski poziom dowodów dotyczących suchej igły u pacjentów z OA, co sugeruje potrzebę przyszłych publikacji koncentrujących się na tym problemie badawczym.
Zaangażowanie mięśni podkolanowych jest często niedoceniane w bólu kolana, jednak niektórzy autorzy sugerują również, że obecność punktów spustu w tym mięśniu może stanowić przyczynę rozproszonego bólu kolana. Aktywne punkty spustowe w popliteus zaobserwowano u 17% osób z objawowym kolanem OA.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę danych wynikających z bólu, funkcji, siły i zakresu ruchu, u pacjentów z OA, po leczeniu określonym programem ćwiczeń i technice igłowej suchej w mięśniach podkolanowych. Badani zostaną rekrutowani w ośrodku zdrowia w mieście Sewilli oraz w dziale fizjoterapii University of Seville.
Ponieważ są to badania z ludźmi, badacze chciały być szczególnie uważne na następujące aspekty etyczne: wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celu projektu i zostaną poproszeni o pisemną świadomą zgodę, ich pragnienie nie uczestniczenia lub porzucania projektu będzie być szanowanym, a uzyskane informacje będą całkowicie anonimowe i do użytku wyłącznie do celów badań. Uzgodnienie świadomej zgody opiera się na zasadach etycznych określonych w Deklaracji Helsińskiej Stowarzyszenia Medical Stowarzyszenia Medical w 1964 r. Za badania medyczne z udziałem ludzi. Zgodność z zasadami ogólnego prawa zdrowotnego z 1986 r. I prawem podstawowym 41/2002 Regulowanie autonomii pacjenta.
1. Ogólny cel oceny i porównania wynikających z tego danych dotyczących bólu, funkcji, siły i zakresu ruchu u pacjentów z OA kolana po leczeniu określonym programem ćwiczeń; i traktowany tym samym programem ćwiczeń w połączeniu z techniką suchej igły w mięśniach podkolanowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie stanowić porównawcze randomizowane badanie kliniczne (RCT) dwóch grup z różnymi metodami leczenia u pacjentów, u których zdiagnozowano OA kolana. Grupa kontrolna (CG) będzie traktowana określonym protokołem ćwiczeń dla kolan OA, podczas gdy grupa eksperymentalna (EG) będzie obsługiwana z techniką suchą igłowania w mięśniach podkolanowych, oprócz wykonywania tego samego protokołu ćwiczeń, co CG .
Rozwój badania odbędzie się w ciągu 6 miesięcy, począwszy od marca 2024 r.
Badanie przeprowadzone na zwłokach w 2021 r. Pokazuje bezpieczny i skuteczny sposób wykonywania suchej techniki igły mięśnia podkolanowego. Z kolanem pochylonym na około 90 °, igła jest wstawiana od środkowego do bocznego kierunku do górnej trzeciej kości piszczelowej najbliżej kolana i pod kątem przednim w kierunku tylnego aspektu piszczeli, pozostając tak blisko, jak to możliwe aspekt kości piszczelowej na głębokość, która była klinicznie bardziej prawdopodobna w mięśniach podkolanowych, a tym samym izolowane z pakietu naczyń.
Populacja do zbadania badań ma być prowadzona w zakresie osób w wieku prawnym. Populacją docelową będą pacjentów zdiagnozowanych OA UNI lub dwustronnie, podczas gdy kwalifikująca się populacja będzie wszyscy ci pacjenci zdiagnozowano kolano OA, którzy uczestniczą w fizjoterapii „El Cachorro” Centrum Zdrowia w Sewilli i którzy mogą i chcieliby być częścią części badanie i którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia.
Uwzględniono osoby, z których zdiagnozowano UNI lub dwustronne kolano. Ci, którzy nie wyrażają zgody na uczestnictwo, nieletni i osoby z protezami kolan, interwencją chirurgiczną w okolicy lub leczenie w ciągu mniej niż 6 miesięcy na badanym obszarze zostaną wykluczone.
Początkowo odbędzie się spotkanie (we wyżej wymienionych ośrodkach) z badanymi pacjentami, w których zostaną poinformowani, a wszelkie wątpliwości, które mogą powstać w związku z badaniami, zostaną rozwiązane. Ponadto zostaną sprawdzone prawidłowe ich adekwatność do kryteriów włączenia i wykluczenia w naszym badaniu. Następnie otrzymają indywidualnie świadomą zgodę przygotowaną wyraźnie do tego badania, wszelkie wątpliwości, które mogą się pojawić w związku z jego rozwiązaniem i zostaną podpisane. W tym czasie i indywidualnie ponownie naukowcy przejdą do przygotowania historii klinicznej fizjoterapii, w której zostaną zebrane tylko informacje niezbędne do naszego badania.
Próbka będzie składać się z 60 osób, podzielonych między obiema grupami, zdiagnozowanym OA Uni lub dwustronnie, którzy wyrazili pisemną zgodę na uczestnictwo.
Wielkość próby uzyskano dla interakcji międzygrupowej z błędem α α 95% lub mniejszym niż 0,05, mocą statystyczną β lub 0,95 dla dwóch grup badanych w czterech pomiarach o wielkości efektu (F) 0,20, uzyskując łącznie 56 uczestników , 28 w każdej grupie, ale biorąc pod uwagę możliwą stratę w wysokości 3%. Dlatego próbka będzie składać się z 60 osób, podzielonych między obiema grupami, zdiagnozowanym OA UNI lub dwustronnie, którzy wyrazili zgodę.
Specjaliści, którzy przeprowadzą interwencję zarówno ćwiczeń terapeutycznych, jak i suchej igły, są fizjoterapeutami z ponad 10 -letnim doświadczeniem klinicznym i przeszkolili w tych dyscyplinach.
Zmienne, które należy zbadać, będą takie same dla obu grup:
- WOMAC (Kwestionariusz Western Ontario i McMaster University INDEXTERIZA INDEKSU).
- Stopień bólu, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).
- Kwestionariusz DN4 (Douleur Neopophathique 4); Załącznik v
- Niepełnosprawność funkcjonalna z testem wyniku Kujala (Escala de Dolor przednia de Rodilla).
- Skala funkcjonalna kończyny dolnej (LEF).
- Zgięcie kolana i równowaga złącza przedłużenia.
- Zmierz za pomocą skali Danielsa i dynamometru.
- Strach w odniesieniu do bólu z kwestionariuszem TSK-11SV (Escala Tampa de kinesiophobia)
Plan analizy danych do analizy danych program statystyczny SPSS zostanie wykorzystany do uzyskania danych średniej, mediany, maksimum, minimum i odchylenia standardowego. Naukowcy przeprowadzą analizę wszystkich zmiennych zebranych przez skale i związków, które różne zmienne oparte są na korelacjach Pearsona.
Głównym celem badania jest obserwowanie powstałych danych dotyczących bólu, funkcji, siły i zakresu ruchu, u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, po leczeniu określonym programem ćwiczeń i technikach igłowych suchych w mięśniu podkolanowym.
Aby go zrealizować, uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, wybrani losowo. Wszyscy uczestnicy zostaną oceniani przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji i po jej przeprowadzeniu. Ta ocena będzie polegać na pomiarach bólu, siły, zakresu ruchu i funkcjonalności.
Jeśli chodzi o interwencję, oba będą leczone konkretnym programem ćwiczeń specyficznym dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a tylko jedna grupa będzie dodatkowo obsługiwana przez technikę igłowego igłowego mięśnia podkolanowego, zgodnie z tym samym kryteriami bezpieczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sevilla
-
Lebrija, Sevilla, Hiszpania, 41740
- Isabel Escobio Prieto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uwzględniono osoby, u których zdiagnozowano UNI lub dwustronne kolano, zostaną uwzględnione -
Kryteria wykluczenia: Osoby, które nie wyrażają zgody na uczestnictwo, nieletni i osoby z wymianą kolan, interwencją chirurgiczną w okolicy lub leczenie w ciągu mniej niż 6 miesięcy w badanym obszarze.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Będziesz dostarczany wyłącznie terapeutycznemu protokołowi do rozwoju w ustawieniu domu, które musisz wykonać po codziennej aktywności przez trzy tygodnie.
|
zostanie dostarczony wyłącznie terapeutyczne ćwiczenia protokoły opracowania w warunkach domowych, które należy wykonać po codziennej aktywności przez trzy tygodnie.
Zostaną ocenione przed przeprowadzką jakiejkolwiek interwencji
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna: zostanie dostarczona terapeutyczne ćwiczenia protokoły do opracowania w ustawieniu domowym, które należy wykonać po codziennej aktywności przez trzy tygodnie, a Rurgery przeprowadzono również przy użyciu techniki suchej igły mięśni podkolanowej, zgodnie z jego kryteriami bezpieczeństwa.
|
zostanie dostarczony protokół ćwiczeń terapeutycznych w ustawieniu domowym, które należy wykonać po codziennej aktywności przez trzy tygodnie, a Rurgery przeprowadzono również za pomocą Dry Needlig
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WOMAC (Western Ontario i McMaster University Kwestionariusz zapalenia stawów)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
Jest to samooceny kwestionariusz specjalnie dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodra i kolan, które składają się z 24 pozycji podzielonych na 3 skale; ból (5 pozycji), funkcja (17 pozycji) i sztywność (2 pozycje).
Odpowiedzi są kodowane, będąc 0 „bez trudności” i 4 „ekstremalną trudność” do wykonania aktywności (odpowiedzi pośrednie to 1: łagodne, 2: umiarkowane, 3: ciężkie).
Ostateczny wynik jest określany przez dodanie punktów bólu i funkcji osobno oraz standaryzowanie ich w zakresie wartości od 0 do 100, gdzie 0 stanowi najlepszy możliwy stan zdrowia i 100 najgorszych.
|
Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
|
WOMAC (Western Ontario i McMaster University Kwestionariusz zapalenia stawów)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: Jest oceniany po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji).
|
Jest to samooceny kwestionariusz specjalnie dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodra i kolan, które składają się z 24 pozycji podzielonych na 3 skale; ból (5 pozycji), funkcja (17 pozycji) i sztywność (2 pozycje).
Odpowiedzi są kodowane, będąc 0 „bez trudności” i 4 „ekstremalną trudność” do wykonania aktywności (odpowiedzi pośrednie to 1: łagodne, 2: umiarkowane, 3: ciężkie).
Ostateczny wynik jest określany przez dodanie punktów bólu i funkcji osobno oraz standaryzowanie ich w zakresie wartości od 0 do 100, gdzie 0 stanowi najlepszy możliwy stan zdrowia i 100 najgorszych.
|
Punkt czasowy 2: Jest oceniany po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji).
|
|
EVA (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
Skala stosowana do pomiaru bólu, która jest bardzo podobna do skali numerycznej. EVA składa się z linii 10 cm z jednym końcem z 0, co oznacza „bez bólu”, a drugi z 10 wskazującym „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent odbywa ślad na linii, wskazując punkt, który najlepiej opisuje intensywność ich bólu. Ustanawia:
|
Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
|
EVA (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: W GE badani będą odwołani przed i po interwencji PS. Obie grupy są oceniane po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
Skala stosowana do pomiaru bólu, która jest bardzo podobna do skali numerycznej. EVA składa się z linii 10 cm z jednym końcem z 0, co oznacza „bez bólu”, a drugi z 10 wskazującym „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent odbywa ślad na linii, wskazując punkt, który najlepiej opisuje intensywność ich bólu. Ustanawia:
|
Punkt czasowy 2: W GE badani będą odwołani przed i po interwencji PS. Obie grupy są oceniane po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
|
Douleur Neopophatique 4 (DN4)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
Jest to kwestionariusz składający się z 4 pytań z 10 pozycjami, które próbuje opisać objawy i oznaki bólu oceniane 1 (tak) lub 0 (nie) w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą odczuwać ból neuropatyczny. Najniższa wartość całkowita wynosi 0 i oznacza, że nie ma bólu neuropatycznego. Najwyższa wartość to 10 osób, które mają wszystkie cechy bólu neuropatycznego. Punkt odcięcia 4 jest ustawiony. |
Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
|
Douleur Neopophatique 4 (DN4)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: W GE badani będą odwołani przed i po interwencji PS. Obie grupy są oceniane po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji).
|
Jest to kwestionariusz składający się z 4 pytań z 10 pozycjami, które próbuje opisać objawy i oznaki bólu oceniane 1 (tak) lub 0 (nie) w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą odczuwać ból neuropatyczny. Najniższa wartość całkowita wynosi 0 i oznacza, że nie ma bólu neuropatycznego. Najwyższa wartość to 10 osób, które mają wszystkie cechy bólu neuropatycznego. Punkt odcięcia 4 jest ustawiony. |
Punkt czasowy 2: W GE badani będą odwołani przed i po interwencji PS. Obie grupy są oceniane po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji).
|
|
Przednia skala bólu kolanowego (wynik Kujala)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
Niepełnosprawność funkcjonalna, określona ilościowo za pomocą testu: wynik Kujala.
13 pozycji na skali służy do oceny subiektywnych objawów i ograniczeń funkcjonalnych.
Wynik może mieć co najmniej 0 punktów lub maksymalnie 100 punktów.
Badani otrzymaliby wynik 100, gdyby nie wykazali żadnych oznak poprzedniego bólu kolana.
|
Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
|
Przednia skala bólu kolanowego (wynik Kujala)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: Jest oceniany po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
Niepełnosprawność funkcjonalna, określona ilościowo za pomocą testu: wynik Kujala.
13 pozycji na skali służy do oceny subiektywnych objawów i ograniczeń funkcjonalnych.
Wynik może mieć co najmniej 0 punktów lub maksymalnie 100 punktów.
Badani otrzymaliby wynik 100, gdyby nie wykazali żadnych oznak poprzedniego bólu kolana.
|
Punkt czasowy 2: Jest oceniany po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
|
LEFS (skala funkcjonalna kończyny dolnej)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
Jest to samozadowolenie 20-elementowy kwestionariusz, który służy do oceny zdolności funkcjonalnej kończyny dolnej.
Jest to 5-punktowa skala Likerta od 0 (ekstremalna trudność) do 4 (bez trudności).
Z skali uzyskuje się całkowity wynik, który pokazuje funkcjonalność kończyn dolnych podmiotu.
Ma minimalną wartość 0 punktów, co wskazuje, że podmiot nie ma żadnych problemów w funkcjonalności kończyn dolnych i maksymalnej wartości 80 punktów, co wskazuje na poważne problemy w funkcjonalności kończyn dolnych.
|
Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
|
LEFS (skala funkcjonalna kończyny dolnej)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: Jest oceniany po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
Jest to samozadowolenie 20-elementowy kwestionariusz, który służy do oceny zdolności funkcjonalnej kończyny dolnej.
Jest to 5-punktowa skala Likerta od 0 (ekstremalna trudność) do 4 (bez trudności).
Z skali uzyskuje się całkowity wynik, który pokazuje funkcjonalność kończyn dolnych podmiotu.
Ma minimalną wartość 0 punktów, co wskazuje, że podmiot nie ma żadnych problemów w funkcjonalności kończyn dolnych i maksymalnej wartości 80 punktów, co wskazuje na poważne problemy w funkcjonalności kończyn dolnych.
|
Punkt czasowy 2: Jest oceniany po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
|
Aktywne i pasywne kolana
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
Ponadto przeprowadzono antropometryczne badanie zakresu ruchu stawu kolanowego.
Ocena zakresu ruchu aktywnego i pasywnego kolana za pomocą uniwersalnego pomiaru goniometru.
Zwracamy szczególną uwagę na możliwe ograniczenia w normalnym zakresie ruchu
|
Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
|
Aktywne i pasywne kolana
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: W GE badani będą odwołani przed i po interwencji PS. Obie grupy są oceniane po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
Ponadto przeprowadzono antropometryczne badanie zakresu ruchu stawu kolanowego.
Ocena zakresu ruchu aktywnego i pasywnego kolana za pomocą uniwersalnego pomiaru goniometru.
Zwracamy szczególną uwagę na możliwe ograniczenia w normalnym zakresie ruchu
|
Punkt czasowy 2: W GE badani będą odwołani przed i po interwencji PS. Obie grupy są oceniane po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
|
Skala Danielsa
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
Gatunki w ocenie manualnej mięśni są uzyskiwane w postaci wyniku numerycznego od zera (0), co reprezentuje brak aktywności, do pięciu (5), co reprezentuje normalną odpowiedź na test lub tak normalne, jak i tak normalne można ocenić w testu ręcznym. Ponieważ ten test jest wykonywany na stosowanych ruchach, a nie na mięsień indywidualnie, tak samo oceniana jest aktywność wszystkich mięśni w tym ruchu. Ta skala od 0 do 5 jest najczęściej akceptowana. Każdemu wynikowi numerycznemu towarzyszy słowo, które nadaje mu jakościowy wynik 5 → normalny (n) 4 → Dobry (b) 3 → regularny (r) 2 → Zły (m) 1 → Niska aktywność (e) 0 → zerowa (bez aktywności) (0) |
Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
|
Skala Danielsa
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: Jest oceniany po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
Gatunki w ocenie manualnej mięśni są uzyskiwane w postaci wyniku numerycznego od zera (0), co reprezentuje brak aktywności, do pięciu (5), co reprezentuje normalną odpowiedź na test lub tak normalne, jak i tak normalne można ocenić w testu ręcznym. Ponieważ ten test jest wykonywany na stosowanych ruchach, a nie na mięsień indywidualnie, tak samo oceniana jest aktywność wszystkich mięśni w tym ruchu. Ta skala od 0 do 5 jest najczęściej akceptowana. Każdemu wynikowi numerycznemu towarzyszy słowo, które nadaje mu jakościowy wynik 5 → normalny (n) 4 → Dobry (b) 3 → regularny (r) 2 → Zły (m) 1 → Niska aktywność (e) 0 → zerowa (bez aktywności) (0) |
Punkt czasowy 2: Jest oceniany po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
|
Skala Tampa Kinesiophobia (TSK-11SV)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
Jest to 11-elementowy kwestionariusz, który służy do oceny obawy pacjenta przed ponownym urazem z powodu ruchu, tj. Mierzy kinesiofobia.
TSK-11 jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, z odpowiedziami od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Najniższy możliwy wynik, 11, oznacza nieistotną kinezjofobię lub bez kinezjofobii.
Najwyższy możliwy wynik, 44, oznacza poważny strach przed przeżyciem bólu podczas poruszania się.
|
Punkt czasowy 1: Zostaną one ocenione przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji
|
|
Skala Tampa Kinesiophobia (TSK-11SV)
Ramy czasowe: Punkt czasowy 2: W GE badani będą odwołani przed i po interwencji PS. Obie grupy są oceniane po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
Jest to 11-elementowy kwestionariusz, który służy do oceny obawy pacjenta przed ponownym urazem z powodu ruchu, tj. Mierzy kinesiofobia.
TSK-11 jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, z odpowiedziami od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Najniższy możliwy wynik, 11, oznacza nieistotną kinezjofobię lub bez kinezjofobii.
Najwyższy możliwy wynik, 44, oznacza poważny strach przed przeżyciem bólu podczas poruszania się.
|
Punkt czasowy 2: W GE badani będą odwołani przed i po interwencji PS. Obie grupy są oceniane po zakończeniu interwencji (3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0808-N-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .