Untersuchung der Beziehung zwischen peripheren und zentralen Stoffwechselveränderungen durch GLP-1-Agonisten (GLPsy)
4. Februar 2025 aktualisiert von: Nils Opel
Diese Studie zielt darauf ab, die akuten Wirkungen von Liraglutid, einem GLP-1-Rezeptoragonisten, bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit, auf Gehirnstoffwechsel, Gehirnnetzwerkfunktion und Funktionsweise von Führungskräften sowie Stimmung bei gesunden, normalen Personen zu untersuchen.
Angesichts der entstehenden Hinweise auf die Auswirkungen von GLP-1 auf die Gehirnfunktion, einschließlich der Modulation der Belohnungsverarbeitung und der kognitiven Funktionen, konzentriert sich diese Studie auf die durch Liraglutid verursachten physiologischen Veränderungen und ihre potenziellen Auswirkungen auf die Gesundheit des Gehirns.
Das Gesamtziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, wie die akute GLP-1-Verabreichung den systemischen und den Gehirnstoffwechsel beeinflusst, um das Gehirnsignal und das Verhalten des Gehirns zu modulieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1) ist ein Hormon, das hauptsächlich von intestinalen Epithelzellen sekretiert wird und eine zentrale Rolle bei der Förderung der Insulinsekretion und zur Verringerung der Hunger und der Nahrungsaufnahme spielt. Liraglutid, ein GLP-1-Rezeptoragonist, hat Vorteile bei der Regulierung von Blutzucker und Appetit erzielt und wirkt auch direkt über GLP-1-Rezeptoren auf das Gehirn. Diese Rezeptoren sind weit verbreitet über Hirnregionen, wobei hohe Dichten im Hypothalamus, Hirnstamm, Hippocampus und in Belohnungsgebieten wie dem ventralen Tegmentbereich (VTA) und Nucleus Accumbens (NAC). Die zugrunde liegenden Wirkungen der GLP-1-Rezeptoraktivierung auf den Gehirnstoffwechsel und funktionelle Gehirnnetzwerke bleiben jedoch kaum bekannt.
Diese Studie wird mehrere wichtige Fragen zu den molekularen, zellulären und kognitiven Veränderungen beantworten, die nach der akuten Verabreichung von Liraglutid auftreten. Insbesondere wird sich die Untersuchung darauf konzentrieren, wie die Verabreichung von GLP-1 den peripheren und zentralen Stoffwechsel und den Einfluss von Veränderungen des Gehirnstoffwechsels auf die Signalübertragung moduliert. Darüber hinaus wird die Beziehung zwischen Hirnstoffwechsel, Signalübertragung und psychologischen sowie kognitiven Ergebnissen untersucht.
Die Magnetresonanzspektroskopie (MRS) wird verwendet, um Veränderungen des Gehirnstoffwechsels zu messen, wobei der Schwerpunkt auf Veränderungen der wichtigsten Stoffwechselwege an der neuronalen Funktion und der Energiehomöostase beteiligt ist. Darüber hinaus werden biochemische Profile im Blut untersucht, um zu bewerten, wie periphere Stoffwechseländerungen den Gehirnstoffwechsel widerspiegeln oder beeinflussen können. Die funktionelle Magnetresonanztomographie (FMRI) wird auch verwendet, um festzustellen, ob die beobachteten Veränderungen des Gehirnstoffwechsels mit Veränderungen der Konnektivität und Aktivität des Gehirnnetzwerks korrelieren. Schließlich werden Korrelationen zwischen diesen Stoffwechsel- und Konnektivitätsveränderungen und Verbesserungen der kognitiven Funktionen und psychologischen Parametern wie Exekutivfunktion und Stimmung (im Vergleich zu Placebo) bewertet.
Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie sind wichtige Einblicke in die neurobiologischen Wirkungen von Liraglutid und ihr Potenzial, den Gehirnstoffwechsel und die funktionelle Dynamik zu beeinflussen. Durch Aufklären der Auswirkungen von GLP-1-Analoga auf den Gehirnstoffwechsel und die kognitive Funktion wird ein besseres Verständnis dafür, wie die metabolische Regulation die Signalübertragung des Gehirns beeinflussen kann. Angesichts der Prävalenz kognitiver Defizite in verschiedenen psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen, einschließlich Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes, kann diese Forschung zur Entwicklung zukünftiger therapeutischer Strategien mit GLP-1-Rezeptoragonisten beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Thuringia
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Jena, Thuringia, Deutschland, 07743
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Jena
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales Gewicht bei der Aufnahme der Studie (BMI 18.5-25)
- Im Allgemeinen gute körperliche Verfassung ohne schwerwiegende frühere Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- MRT -Kontraindikation: Herzschritthersteller, Hörgeräte, Neurostimulation, Insulinpumpen, andere potenziell ferromagnetische Implantate, Schrauben, Clips, Prothesen, Metallscheiben usw., Schwangerschaft, Klaustrophobie, ausgedehnte Tätowierungen, Medikamente, die die Thermoderegulation beeinträchtigen
- Komorbidität: Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen, chronische somatische Störungen
- Aufnahme von mehr als 40 g reinem Alkohol (für Männer) oder mehr als 20 g reinem Alkohol (für Frauen), Rauchen, regelmäßiger Drogenkonsum
- Schwangerschaft oder Krankenpflege
- Aktuell oder in den letzten fünf Jahren Essstörung, vegane Ernährung oder Fasten in den letzten sechs Monaten
- Regelmäßige Medikamentenaufnahme
- Liraglutide contraindications: Hypersensitivity to liraglutide or other components of the medication, medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2) in personal or family history, history of pancreatitis, current pregnancy or breastfeeding, severe gastrointestinal motility disorders including gastroparesis, severe or terminale Niereninsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GLP-1 dann Placebo
In einer randomisierten, ausgeglichenen Reihenfolge werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugeordnet, um äquivalente Volumina von Placebo (NaCl) oder 0,6 mg der vorgefüllten Lösungen von Pen-Injector Liraglutid (GLP-1 Agonist) zu erhalten.
Die Verabreichung erfolgt zu zwei Zeitpunkten: T1 und T3 mit einer Auswaschzeit von mindestens 1 Tag zwischen den beiden Interventionen zur Minimierung der Verschleppereffekte.
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0,6 mg der vorgefüllten Lösungen aus dem Stiftinjektor Liraglutid (GLP-1-Agonist)
Andere Namen:
0,1 ml NaCl
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Experimental: Placebo dann GLP-1
In einer randomisierten, ausgeglichenen Reihenfolge werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugeordnet, um äquivalente Volumina von Placebo (NaCl) oder 0,6 mg der vorgefüllten Lösungen von Pen-Injector Liraglutid (GLP-1 Agonist) zu erhalten.
Die Verabreichung erfolgt zu zwei Zeitpunkten: T1 und T3 mit einer Auswaschzeit von mindestens 1 Tag zwischen den beiden Interventionen zur Minimierung der Verschleppereffekte.
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0,6 mg der vorgefüllten Lösungen aus dem Stiftinjektor Liraglutid (GLP-1-Agonist)
Andere Namen:
0,1 ml NaCl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuropsychologie: Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Nummernsymbol-Test, Briefnummer-Symbol-Test, TMT-A.
Eine zusammengesetzte Punktzahl für die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird aus dem Nummernsymboltest, dem Buchstabenzahlensymbol und TMT-A abgeleitet.
Zunächst werden die Rohwerte aus jedem Test normalisiert (z. B. in Z-Scores umgewandelt), wobei berücksichtigt wird, dass niedrigere Abschlusszeiten auf der TMT-A eine bessere Leistung anzeigen.
Die normalisierten Bewertungen werden dann kombiniert, nachdem sie bei Bedarf die Richtung der Bewertungen einstellen, um ihren Durchschnitt zu berechnen, um ein einzelnes, einheitliches Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu ergeben.
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Neuropsychologie: Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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TMT-B, D2-Test.
Eine zusammengesetzte Aufmerksamkeitsbewertung wird mit dem D2-Test und TMT-B erstellt.
Rohwerte aus beiden Tests werden standardisiert (z. B. als Z-Scores).
Bei Tests wie dem TMT-B werden bei Bedarf die Bewertungen angepasst (z. B. umgekehrt codiert), so dass höhere Werte eine bessere Aufmerksamkeitsleistung angeben.
Die daraus resultierenden standardisierten Bewertungen werden gemittelt, um eine einheitliche Aufmerksamkeitsmaßnahme zu bilden.
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Neuropsychologie: Gedächtnis
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Vlmt-A, Blockspannweite.
Ein zusammengesetzter Speicherwert wird aus dem VLM-T- und Blockspann-Test berechnet.
Rohwerte aus jedem Test werden standardisiert (z. B. in Z-Scores).
Diese Z-Scores werden dann gemittelt, um ein einzelnes Maß für die Gedächtnisleistung zu erzielen, was sowohl verbale als auch visuelle Arbeitsgedächtniskomponenten widerspiegelt.
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Neuropsychologie: Verbale Fließfähigkeit
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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MWT-B, Regensburg Word Fluency Test.
Ein zusammengesetzter Punktzahl für die verbale Flüssigkeit wird aus dem Regensburger Wort-Fluenztest und dem MWT-B abgeleitet.
Zunächst werden die Rohwerte für jeden Test in standardisierte Bewertungen (z. B. Z-Scores) umgewandelt.
Bei Bedarf werden die Bewertungen so angepasst, dass höhere Werte konsequent eine bessere Leistung darstellen.
Die standardisierten Bewertungen werden dann gemittelt, um ein einzelnes Verbundmaß für die verbale Flüssigkeit zu erzeugen.
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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MR -Spektroskopie
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Metaboliten zwischen 0 und 4 ppm im posterioren cingulierten Cortex (PCC), medialer Cingulatrinse (MCC) und anteriorer Insula
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Erforschliche Proteomik der Autophagie -Prozesse i
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Proteinspiegel von Autophagie -Biomarkern (z.
LC3II & p62) von isolierten PBMCs (mononukleäre Zellen peripherer Blut) durch Western Blotting
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Explorative Proteomics der Autophagie -Prozesse II
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Proteinspiegel und Proteinphosphorylierung durch gezielte und nicht zielgerichtete Massenspektrometrie-basierte Proteomik und Phosphoprotomik isolierter PBMCs (mononukleäre Zellen peripherer Blut)
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle MRT
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Ruhestatuskonnektivität
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Strukturelle MR -Bildgebung
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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kortikale Dicke, Graumasse Volumen
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Schlafen
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Die 19 selbstbewerteten Fragen des PSQI sind in 7 Komponenten eingeteilt.
Jede Komponente wird von 0 bis 3 Punkten bewertet.
Die Bewertungen der 7 Komponenten werden dann summiert, um eine globale Punktzahl von 0 bis 21 zu erzielen, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Depression
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Becks Depressionsinventar (BDI-II).
Der Fragebogen besteht aus 21 Fragen.
Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von einer Beeinträchtigung (0) bis zur schweren Beeinträchtigung (3) reicht.
Die maximale Punktzahl beträgt 63.
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Angst
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Inventar des Staates Angst (STAI-S).
Für die Bewertung der STAI-S wurden spezifische Elemente (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20) umgekehrt codiert, weil sie Aspekte der Angst darstellen, die in einer negativen Richtung ausgedrückt werden.
Nach der Wiederaufnahme wurden die Antworten für alle STAI-S-Elemente summiert, um die endgültige Testbewertung für staatliche Angstzustände zu erhalten.
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Anhedonie
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Snaith-Hamilton-Pleasure-Scale (Haps).
Für die Bewertung wird jeder nicht-affirmativen Antwort ("gilt nicht an" oder "gilt überhaupt nicht") 1 Punkt, während jeder positiven Antwort 0 Punkte zugewiesen wird.
Die Punkte werden über alle Elemente hinweg summiert, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 14 führt, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an Anhedonie hinweisen.
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Lebensqualität
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Positive psychische Gesundheitskala.
9 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("nicht zustimmen") bis 3 bewertet wurden ("vollkommen zustimmen").
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten auf alle Elemente summiert werden, wobei höhere Punktzahlen eine höhere positive psychische Gesundheit hinweisen.
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Numerische analoge Skalen
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Bewertung der Stimmung auf 0-10 Punkten und der Schlafdauer auf 0-13 Punkten Skala
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Ermüdung
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Ermüdungsbewertungsskala (FAS), 10-Punkte-Selbsteinschätzungskala.
Für die Bewertung werden die Antworten auf die Punkte 1-3 und 5-9 auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, während die Punkte 4 und 10 umgekehrt sind (von 5 bis 1 bewertet).
Die Ergebnisse für alle Elemente werden dann summiert, um den gesamten FAS -Score zu erzeugen.
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Stoffwechselprozesse
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Gezielte und quantitative Analyse durch Massenspektrometrie
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Lipidprofilerstellung
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Gezielte und quantitative Analyse durch Massenspektrometrie
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Transkriptionsausdruckmuster
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Genexpressionsprofil durch RNA -Sequenzierung isolierter PBMCs (mononukleäre Zellen peripherer Blut)
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Proteom/Phosphoprotom/Ubiquitinom -Muster
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Proteom -Expressionsmuster durch Blutbasis -Proteom-, Phosphoprotom- und Ubiquitinomanalyse
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Exosomale Proteinmuster
Zeitfenster: Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Bewerten Sie den exosomalen Proteingehalt durch blutbasierte Metabolomanalyse
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Ergebnismaßnahmen werden während eines einwöchigen Besuchs vor Ort pro Teilnehmer (Placebo vs. Liraglutid-Tage) innerhalb eines Gesamtstudienzeitraums von 2 Monaten bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sharmili Edwin Thanarajah, PD Dr med, Goethe University
- Hauptermittler: Nils Gassen, Prof Dr, University Hospital, Bonn
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-3513-BO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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