Umkehrung der Anästhesie mit Diodenlaser
21. Februar 2025 aktualisiert von: Ayça Kurt, Recep Tayyip Erdogan University
Bewertung der Photobiomodulationstherapie mit Diodenlaser bei der Umkehrung der lokalen Anästhesie von Maxillar- und Unterkieferweichgewebe in der pädiatrischen Zahnheilkunde: Randomisierte klinische Studie: Eine randomisierte klinische Studie
Hintergrund: Nach der Lokalanästhesie, die häufig in der pädiatrischen Zahnmedizin verwendet wird, kann Langzeitweichgewebe-Taubheit zu verschiedenen Problemen führen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von PBMT bei der Umkehrung der Weichgewebe -Anästhesie bei Kindern nach der örtlichen Anästhesieverwaltung zu bewerten.
Methoden: In einer randomisierten Studie mit geteiltem Mund haben 40 Kinder im Alter von 4 bis 9 Jahren eine lokale Infiltrationsinjektion sowohl auf dem Ober- und linken Machleiter (n = 20) als auch auf dem Unterkiefer (n = 20) eingeschlossen. Oberkiefer- und Unterkieferquadranten werden zufällig Laser- oder Scheinlasergruppen zugeordnet. Die Normalität wird unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests bewertet. Kategoriale Variablen zwischen Laser- und Kontrollgruppen werden unter Verwendung des McNemar gepaarten Probentests verglichen. Die Signifikanz wird auf p <0,05 eingestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rize, Truthahn, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Kinder, deren Eltern das schriftliche Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben haben und die selbst Zustimmung gaben,
- Kinder mit einer Frankl -Verhaltensbewertungsskala von 3 oder 4,
- Kinder im Alter zwischen 4 und 9 Jahren, die das Gefühl des Weichgewebes verstehen und darauf reagieren können,
- Kinder, die eine Behandlung mit lokaler Infiltrationsanästhesie für mehrere Zähne sowohl im Unterkiefer als auch im Oberkiefer benötigen,
- Kinder ohne Allergie gegen Materialien, die für Anästhesie oder Sulfit verwendet werden,
- Kinder, die mindestens 24 Stunden vor der Behandlung keine analgetischen Medikamente eingenommen haben,
- Kinder ohne systemische Erkrankungen, die die Zahnbehandlung unter Lokalanästhesie beeinträchtigen würden.
Ausschlusskriterien:
- Auftreten eines Fehlers während der Anästhesie -Injektion, die zu einer unzureichenden Anästhesie zur Behandlung führt,
- Unfähigkeit des Patienten, klare Bewertungen der Reaktion auf Weichteilanästhesie vorzunehmen,
- Vorhandensein systemischer Erkrankungen, die Anästhesie -Verabreichung oder Zahnbehandlung verhindern würden,
- Kinder, die eine dringende Zahnbehandlung Priorität benötigen, wie z. B. akute schmerzhafte Zähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tatsächliche Laseranwendung
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Nach ungefähr 45 Minuten nach Beginn der Behandlungssitzung erhielten die Probanden in der Lasergruppe eine Bestrahlung von einem 4 -W -Power, 810 nm Diodenlaser (Fox; ARC -Laser, GmbH, Nürnberg, Deutschland).
Der Laser wurde im kontinuierlichen Modus betrieben und lieferte 12-Sekunden-Schüsse pro Punkt unter Verwendung eines Therapiekopfes mit einer Punktgröße von 0,38 cm².
Jeder Punkt erhielt 6,3 J/cm² Laserenergie, was zu einer Gesamtergiedichte von 37,8 J/cm² über 6 Punkte führte.
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Schein-Komparator: Scheinlaser wurde symbolisch angewendet
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Der Sham -Laser wurde symbolisch als diffuse geschlossener Laser (Zielstrahl) in gleichem Abstand und gleichzeitig angewendet.
Bewertungen nach Laserbestrahlung wurden von einem verantwortungsbewussten Facharzt durchgeführt, der nicht an der Durchführung der Behandlungsverfahren beteiligt war.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anästhesie -Umkehrzeit
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten nach dem Verfahren
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Bis zur ersten Umkehrung der Anästhesie wird eine Palpationstechnik alle 10 Minuten verwendet.
Mit dieser Technik wird das Vorhandensein eines Touch- und Kribbelns in Frage gestellt.
Um eine objektive Antwort zu erhalten, wird das Kind gefragt, ob es weiß, was ein Kribbeln auf seinen früheren Erfahrungen basiert, und wird mitgeteilt, was und wie diese Sensation ist.
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bis zu 30 Minuten nach dem Verfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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