Nichtpharmakologische Methoden bei Fersenstabschmerzen
Auswirkungen der Verwendung verschiedener Fersenwärmungsmethoden wie warmes Handtuchwärmen und einer Erwärmung des Thermophorheizungskissens vor Fersenstich auf den Schmerzniveau und die Dauer des Weinens der Neugeborenen
In der vorliegenden Studie wird das randomisierte kontrollierte und experimentelle Design verwendet, da es darauf abzielt, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Erwärmungsmethoden (Erwärmen mit einem Thermophor -Heizkissen und Erwärmen mit einem warmen Handtuch) zu bestimmen, das vor der Eingriffe des Fersenstichs auf Schmerzniveaus und der Dauer des Weinens bei gesunden Termgeborenen durchgeführt wurde.
Studienhypothesen sind; Hypothese 1. Die Verwendung der Thermophor -Pad -Erwärmungsmethode bei Neugeborenen vor dem Fersenstich reduziert den Schmerzniveau des Neugeborenen.
Hypothese 2. Mit der warmen Handtuchwärmungsmethode bei Neugeborenen vor dem Fersenstich reduziert der Schmerzniveau des Neugeborenen.
Hypothese 3. Die Verwendung der Thermophor -Pad -Erwärmungsmethode bei Neugeborenen vor dem Fersenstich verringert die Dauer des Weinens.
Hypothese 4. Verwenden der warmen Handtuchwärmungsmethode bei Neugeborenen, bevor der Fersenstich die Dauer des Weinens verringert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fersenstich, Intervention wurde durchgeführt, um Blutprobe aus der Ferse zu nehmen, die häufig bei Neugeborenen durchgeführt wird, ist eine schmerzhaftere Intervention als andere Methoden zur Entnahme von Blutproben. In mehreren Studien wurde angedeutet, dass die Verwendung verschiedener nicht-pharmakologischer Methoden wie Saccharose-Verabreichung, Stillen, Haut-zu-Haut-Versorgung, Akupressur, Wickeln, Positionierung, nicht nützlicher Saugfeuer, Fußreflexzonenmassage, Vibration, Laserakupunktur, Erwärmen des Merkmals des Babys während des Heel-Sticks des Babys, die Säuglinge im Sänen reduzieren.
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie. In dieser Studie zielte das Ziel darauf ab, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Fersenwärmmethoden (Erwärmen mit einem Thermophor -Heizpolster und Erwärmung mit einem warmen Handtuch) zu bestimmen, das vor dem Fersenstich auf gesunden Begriff die Schmerzniveaus von Neugeborenen und die Dauer von Weinen neugeborenen untersucht wird.
Die Mindestanzahl von Neugeborenen, die in die Studie aufgenommen werden sollen, wurde unter Verwendung der G* -Leistung (3.1) als 150 berechnet. 9.7) Programm (Fehlergrenze: 5%, Konfidenzintervall: 0,95, Leistung: 0,80). Die 150 Neugeborenen in der Stichprobe wurden in den folgenden drei Gruppen in gleichen Zahlen zufällig über ein internetbasiertes Programm (http://www.randomizer.org) zugeordnet: Kontrollgruppe (n = 50), Thermophor-Warming-Gruppe (n = 47) und warme Handtuchwärmungsgruppe (n = 50).
Datenerfassungsinstrumente zum Erfassen der Studiendaten, der "beschreibenden Informationsform", "Follow-up-Form" und "Neugeborenen-Kinder-Schmerzskala" wurden verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Balikesir
-
Bandirna, Balikesir, Truthahn, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In 38-42 Schwangerschaftswochen geboren wurde,
- ein Geburtsgewicht von 2500 g und höher haben,
- einen 5-minütigen Apgar-Wert von 7 und höher haben,
- stabile Gesundheit haben,
- innerhalb einer Stunde vor der Intervention gefüttert worden, ruhig und nicht vor der Intervention weinen,
- ein postnatales Alter von 24-72 Stunden haben und
- Zum ersten Mal Fersenstich unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Eltern mit psychischen Problemen
- Säuglinge mit chronischen Krankheiten und angeborenen Anomalien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Thermophore Pad
In der Literatur (Lehmann, 1990; Shu et al., 2014) wird empfohlen, dass die Ferse bei einer Temperatur zwischen 40 ° C und 45 ° C erwärmt werden sollte, um den Blutfluss zu erhöhen, bevor der Fersenstich -Test durchgeführt wurde.
Während der Intervention wurde das Neugeborene mit einer eigenen Decke eingewickelt, in der die Extremität ohne Overteding behandelt wurde.
Dann wurde das mit 40 ° C -Wasser gefüllte Thermophorheizkissen verwendet, um die Fußsohle für ungefähr 5 Minuten kurz vor der Intervention zu erwärmen.
Es wurde beachtet, dass das Thermophor -Heizkissen andere Teile der Haut des Babys berührte.
|
Thermophore Pad waa mit Fersenwärme
|
|
Experimental: Warme Handtuchwärmungsgruppe
In dieser Gruppe wurde das Fersenbereich, in dem das Blut genommen werden würde, mit einem zuvor erhitzten Handtuch vor Fersenstich eingewickelt, um die Ferse zu erwärmen.
Ein sauberes Baumwolltuch wurde verwendet, um die Absätze der Neugeborenen zu erwärmen.
Vor der Intervention wurde es, um das Handtuch zu erwärmen, in ein mit Wasser gefüllter Thermophorkissen bei einer Temperatur von ungefähr 40 ° C-45 ° C eingewickelt.
Der Fußbereich und die Ferse des Neugeborenen, in dem das Blut genommen werden würde, wurden 3-4 Minuten lang mit einem warmen Handtuch gewickelt, bevor der Fersenstich durchgeführt wurde.
|
In dieser Gruppe wurde das Fersenbereich, in dem das Blut genommen werden würde, mit einem zuvor erhitzten Handtuch vor Fersenstich eingewickelt, um die Ferse zu erwärmen.
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
In den Neugeborenen in dieser Gruppe wurde die Intervention mit Fersenstichten im Einklang mit den routinemäßigen Interventionen der Klinik durchgeführt.
Das Baby wurde in eine Decke gewickelt, in der der Fuß, aus dem die Blutprobe entnommen werden würde, gepackt wurde.
|
In dieser Gruppe wurde die Intervention mit Fersenstichten im Einklang mit den routinemäßigen Interventionen der Klinik durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neugeborene -Kinderschmerzskala (NIPS)
Zeitfenster: Schmerzniveaus der Neugeborenen, die während der Verfahren bewertet wurden
|
Neugeborene Kinderschmerzskala: NIPS wurde von Lawrence et al. (1993) 21, um Verhaltens- und physiologische Schmerzreaktionen von Frühgeborenen und Säuglingen zu bewerten.
Die Skala wurde von Akdovan (1999) 22 an türkisch angepasst.
In der vorliegenden Studie wurde NIPS verwendet, um das interventionelle (prozedurale) Schmerzniveau von Neugeborenen zu bewerten.
Die Skala besteht aus fünf Verhaltensausdrücken (Gesichtsausdrücke, Wachheit, Wachheit, Arm- und Beinbewegungen) und einer physiologischen (atmenden) Zeichen; Der Crying-Indikator werden 0-2 Punkte vergeben, für andere Indikatoren werden 0-1 Punkte vergeben, und die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 7. Hohe Punktzahlen zeigen, dass die Schwere des Schmerzes übermäßig ist.
|
Schmerzniveaus der Neugeborenen, die während der Verfahren bewertet wurden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Total Criying -Zeit
Zeitfenster: Die Zeit des Verfahrens wurde vom Anfang bis zum Ende des Fersenstabverfahrens gemessen.
|
Dauer des Weinens wurde aufgezeichnet.
|
Die Zeit des Verfahrens wurde vom Anfang bis zum Ende des Fersenstabverfahrens gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BANU-D-YILMAZ-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .