Metodi non farmacologici nel dolore al tallone
Effetti dell'utilizzo di vari metodi di riscaldamento del tallone come il riscaldamento di asciugamani caldi e un riscaldamento del riscaldamento termoforo prima della puntura del tallone sul livello del dolore dei neonati e della durata del pianto
Nel presente studio, viene utilizzato il design randomizzato controllato e sperimentale perché mirava a determinare gli effetti di due diversi metodi di riscaldamento (riscaldamento con un pad di riscaldamento termoforo e il riscaldamento con un asciugamano caldo) eseguito prima dell'intervento della punta del tallone sui livelli di dolore e della durata del pianto in neonati sani a termine.
Le ipotesi di studio sono; Ipotesi 1. Usando il metodo di riscaldamento del pad di termoforo nei neonati prima che la puntura del tallone riduca il livello del dolore del neonato.
Ipotesi 2. Usando il metodo di riscaldamento dell'asciugamano caldo nei neonati prima che la puntura del tallone riduca il livello del dolore del neonato.
Ipotesi 3. Usando il metodo di riscaldamento del pad termoforo nei neonati prima della puntura del tallone riduce la durata del pianto.
Ipotesi 4. Usando il metodo di riscaldamento dell'asciugamano caldo nei neonati prima della puntura del tallone riduce la durata del pianto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La puntura del tallone, l'intervento eseguito per prendere il campione di sangue dal tallone, che viene spesso eseguito nei neonati, è un intervento più doloroso rispetto ad altri metodi per prelevare campioni di sangue. In diversi studi, è stato indicato che l'uso di vari metodi non farmacologici come la somministrazione di saccarosio, l'allattamento al seno, la cura della pelle a pelle, l'accepressione, la fasciatura, il posizionamento, la suzione non nutritiva, la riflessologia dei piedi, la vibrazione, l'agopuntura laser, il riscaldamento del tallone del bambino riducendo il dolore dei tagli durante la puntura.
Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato e controllato. In questo obiettivo di studio, mirava a determinare gli effetti di due diversi metodi di riscaldamento del tallone (riscaldamento con un pad di riscaldamento termoforo e il riscaldamento con un asciugamano caldo) eseguiti prima della puntura del tallone su livelli di dolore dei neonati sani e la durata di piangere neonati.
Il numero minimo di neonati da includere nello studio è stato calcolato come 150 usando la potenza G*(3.1. 9.7) Programma (margine di errore: 5%, intervallo di confidenza: 0,95, potenza: 0,80). I 150 neonati nel campione sono stati assegnati in modo casuale nei seguenti tre gruppi in numero uguale tramite un programma basato su Internet (http://www.randomizer.org): Gruppo di controllo (n = 50), gruppo di riscaldamento del termoforo (n = 47) e gruppo di riscaldamento da asciugamano caldo (n = 50).
Sono stati utilizzati strumenti di raccolta dei dati per raccogliere i dati di studio, la "forma di informazione descrittiva", la "forma di follow-up" e la "scala del dolore infantile neonatale".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Balikesir
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Bandirna, Balikesir, Tacchino, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo nato a 38-42 settimane di gestazione,
- Avere un peso alla nascita di 2500 g e oltre,
- Avere un punteggio Apgar di 5 minuti di 7 e oltre,
- Avere salute stabile,
- essendo stato nutrito entro un'ora prima dell'intervento, essere calmo e non piangere prima dell'intervento,
- Avere un'età postnatale di 24-72 ore e
- sottoposto a puntura del tallone per la prima volta
Criteri di esclusione:
- Genitori con problemi mentali
- Neonati con malattie croniche e anomalie congenite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di riscaldamento del pad di termoforo
In letteratura, (Lehmann, 1990; Shu et al., 2014), si raccomanda che il tallone sia riscaldato a una temperatura compresa tra 40 ° C e 45 ° C per aumentare il flusso sanguigno prima che venisse eseguito il test della punta del tallone.
Durante l'intervento, il neonato è stato avvolto con la sua coperta che lasciava l'estremità per essere trattata.
Quindi, il cuscinetto di riscaldamento termoforo riempito con acqua a 40 ° C è stato usato per riscaldare la suola del piede per circa 5 minuti appena prima dell'intervento.
È stata prestata attenzione per evitare che il pad di riscaldamento del termoforo tocchi altre parti della pelle del bambino.
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Termoforo Pad waa usando il riscaldamento del tallone
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Sperimentale: Gruppo di riscaldamento da asciugamano caldo
In questo gruppo, per riscaldare il tallone, l'area del tallone in cui il sangue sarebbe stato preso era avvolta da un asciugamano precedentemente riscaldato davanti al tallone.
Un asciugamano di cotone pulito veniva usato per riscaldare i tacchi dei neonati.
Prima dell'intervento, per riscaldare l'asciugamano, era avvolto in un cuscinetto termoforo riempito con acqua a una temperatura di circa 40 ° C-45 ° C.
L'area del piede e il tallone del neonato in cui il sangue sarebbe stato preso erano avvolti da un asciugamano caldo per 3-4 minuti prima che la puntura del tallone fosse eseguita.
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In questo gruppo, per riscaldare il tallone, l'area del tallone in cui il sangue sarebbe stato preso era avvolta da un asciugamano precedentemente riscaldato davanti al tallone.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Nei neonati di questo gruppo, l'intervento della puntura del tallone è stato eseguito in linea con gli interventi di routine della clinica.
Il bambino era avvolto in una coperta lasciando il piede da cui il campione di sangue veniva preso scartato.
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In questo gruppo, l'intervento della puntura del tallone è stato eseguito in linea con gli interventi di routine della clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore per neonati neonatali (NIPS)
Lasso di tempo: Livelli di dolore dei neonati valutati durante le procedure
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Scala del dolore neonatale neonatale: NIPS è stato sviluppato da Lawrence et al. (1993) 21 per valutare le risposte del dolore comportamentale e fisiologico dei neonati pretermine e a termine.
La scala è stata adattata al turco da Akdovan (1999) 22.
Nel presente studio, NIPS è stato utilizzato per valutare il livello di dolore interventistico (procedurale) dei neonati.
La scala è costituita da cinque segni comportamentali (espressioni facciali, pianto, veglia, movimenti di braccio e gambe) e segni fisiologici (respiratori); 0-2 punti vengono assegnati all'indicatore di pianto, vengono assegnati 0-1 punti ad altri indicatori e il punteggio totale è compreso tra 0 e 7. I punteggi alti indicano che la gravità del dolore è eccessiva.
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Livelli di dolore dei neonati valutati durante le procedure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di crittografia totale
Lasso di tempo: Il tempo della procedura è stato misurato dall'inizio alla fine della procedura di stick del tallone.
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Sono state registrate la durata del pianto.
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Il tempo della procedura è stato misurato dall'inizio alla fine della procedura di stick del tallone.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BANU-D-YILMAZ-003
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