Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rehydration mit einem Spuren -Mineralpräparat (TRACE)

3. September 2025 aktualisiert von: Stavros Kavouras, Arizona State University
Es ist bekannt, dass die Rehydration nach dem Training mit Elektrolytlösungen wirksamer ist als einfaches Wasser. Die meisten im Handel erhältlichen Getränke sind jedoch hoch in Elektrolyten, aber es fehlen einige wesentliche Spurenmineralien. Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss eines Sportgetränks mit höherelektrolytem Sport im Vergleich zu einem niedrigelektrolyten, spurenmineralreichen Lösung und Wasser auf den Zeitverlauf und das Ausmaß der Rehydratisierung nach körperlicher induzierter Dehydration zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Protokoll vor Beginn der Studie werden berechtigte Teilnehmer unser Labor besuchen, um ein Screening von Krankengeschichte, Gewicht, Größe und einmaliger Einschätzung der Körperzusammensetzung über BIA und Trainingsgeschichte durchzuführen. Dieser Besuch findet mindestens einen Tag vor dem tatsächlichen Beginn der Studie statt und dauert normalerweise nicht länger als 30 Minuten. Während dieses Besuchs erhalten die Teilnehmer zwei Fragebögen, einen in Bezug auf die körperliche Aktivitätsbereitschaft des Teilnehmers und eine andere in Bezug auf ihre Gesundheitsgeschichte. Wenn ein Teilnehmer die physischen Kriterien nicht erfüllt und nicht beide Fragebögen übergibt, erhält er eine digitale Tango -Geschenkkarte in Höhe von 25 US -Dollar für seinen kurzen Besuch in unserem Labor. Teilnehmer, die bestanden werden, erhalten ein geplanter Datum und Zeit, um das Labor für ihre erste offizielle Verhandlung erneut zu besuchen.

Zu Beginn der Studienfächer besuchen die Probanden das Labor nach mindestens 10 Stunden Fasten und verbrauchen ein leichtes Frühstück. Ein intravenöser Katheter wird in einer Antecubitalvenen gelegt und nach 20 Minuten eine Blutprobe für die Basislinie entnommen. Zu diesem Zeitpunkt wird ebenfalls ein Grundlesen der Hauthautfeuchtigkeit eingenommen. Die Probanden werden ihre Blasen ungültig und ein Körpergewicht wird genommen.

Dehydration:

In Übereinstimmung mit der Studie von Shirreffs et al. (2007) und basierend auf unserer früheren Arbeit wird die Dehydration am Morgen des Tests durch milde Bewegung und Wärmeexposition durchgeführt, um einen Körpergewichtsverlust von -2%zu ermitteln. Die Probanden führen vier Anfälle von 25-minütiger Übungen mit geringer Intensität und 5 Minuten aus (wechselndes Radfahren und Gehen) oder bis sie -2% der Dehydration des Körpergewichts erreichen.

Rehydration:

Nach dem Verlust von 2% Körpergewicht werden die Teilnehmer angewiesen, ihr Gesicht abzuspülen, um überschüssiges Schweiß loszuwerden. Es folgt eine 20-minütige Ruhezeit in einer thermisch-komfortablen Umgebung, eine dehydrierte Grundlinienblutprobe wird zusammen mit einem dehydrierten Hauthautabschnitt entnommen und das Subjekt startet das Rehydrationsprotokoll.

Die Freiwilligen konsumieren einen der drei Getränke unten im Cross -Over -Balance -Modus. Während der ersten Stunde werden vier gleiche Dosen in Intervallen von 15 Minuten in Intervallen mit einem Gesamtvolumen von 150% ihres Körpergewichtsverlusts verbraucht.

Versuche/Getränke (Block -Randomisierung wird verwendet, um einzelne Teilnehmer jedem bestimmten Versuch/Getränk mit ihrer ID -Nummer zuzuweisen):

  • Wasser
  • Konzentration®
  • Zerolyte ™ Hinweis: Das Getränkevolumina wird bei 150% des Körpergewichtsverlusts während des durch Trainings induzierten Dehydration standardisiert, um die Konsistenz über die Versuche hinweg sicherzustellen.

Siehe das Studiendesign, das als Abbildung unten ausgedrückt wird:

Messungen:

Alle Messungen werden in einem der Testräume in unserer Laboranlage durchgeführt, in der sich die Teilnehmer entspannen und am Ende des Studientages warten können. Wenn bestimmte Messungen durchgeführt werden müssen, bewegen sie sich einfach von einem Raum zum nächsten. Die Dauer der Einnahme von Blut- und Urinproben dauert jeweils nicht mehr als 30-90 Sekunden, und die Wahrnehmungsdaten dauern 30-60 Sekunden, bis sie gemeldet werden. Um alle Messungen durchzuführen, bleiben die Teilnehmer von einem Teammitglied im Labor für bis zu 7 Stunden pro Versuch überwacht. Daher steht ein separater Raum zur Verfügung, der Selbststudien oder Fernsehen ermöglicht, der einen Stuhl und einen Tisch enthält, an dem sie arbeiten können, und eine Couch zum Entspannen.

Blutproben (7 pro Versuch):

Blutproben werden über einen venösen Katheter entnommen, der an einem Verlängerungsrohr und einem Stoppcock angebracht ist. Nach jeder Blutprobe wird sterile Kochsalzlösung in das Ausweichrohr infundiert, um Gerinnung zu vermeiden. Der IV -Katheter wird von einem der Phlebotomisten des klinischen Forschungszentrums aufgestellt. Insgesamt sieben 10 Milliliter -Blutproben werden an der euhydratisierten Basislinie, der dehydrierten Grundlinie und bei 30, 60, 120, 180 und 240 Minuten der Rehydratationsperiode entnommen.

Alle Proben werden auf Glukose, Osmolalität, Gesamtplasmaprotein, Hämatokrit, Hämoglobin (für Veränderungen des Plasmavolumens), Natrium, Kalium und Chlorid analysiert.

Urinproben (6 pro Versuch):

Urinproben werden von den Probanden in einem Urinbecher bereitgestellt. Die Tasse wird in das Pass-Through-Fenster gelegt, in dem ein Labortechniker ihn erhält und verarbeitet.

Urinproben werden unter Verwendung von ~ 900 Milliliter -Bechern an der euhydratisierten Basislinie, dehydratisierter Grundlinie und kumulativen Gesamtsummen mit 60, 120, 180 und 240 Minuten der Rehydratationsperiode gesammelt. Alle Proben werden auf Urinosmolalität, spezifisches Gewicht, Volumen, Natrium und Kalium analysiert.

Schweißproben (1 pro Versuch):

Schweißproben werden mit Schweißflecken gesammelt. Die Schweißfelder sind wie ein Pflaster, das auf dem Unterarm platziert wird und dort etwa 30 Minuten lang bleibt, um Schweiß zu absorbieren. Nach 30 Minuten wird das Patch entfernt und die Schweißprobe durch Zentrifugation im Labor extrahiert.

Schweißproben werden während der ersten 30 -minütigen Übungsbewertung gesammelt, um den Natrium- und Kaliumgehalt zu bewerten.

Hautflüssigkeit (6 pro Versuch):

Die Hautflüssigkeit wird mit einem stiftartigen Instrument gemessen, das einen sehr leichten Druck auf die Haut ausübt. Dies verursacht keine Schmerzen oder Hautreizungen.

Die Hauthauthydratation wird auf dem Gesicht (innerer zygomatischer Knochen), Arm (Bizepsbrachii) an der euhydrierten Basis 30 Minuten nach dem Ende der Dehydration und bei 60, 120, 180 und 240 Minuten Rehydratisierung gemessen.

Magen -Darm -Symptome (6 pro Versuch):

Magen -Darm -Symptome werden nach Magen -Darm -Symptombewertungsskala (GSRS) mit 1, 2, 3 und 4 Stunden Rehydratisierung bewertet.

Wahrnehmungsdaten (6 pro Versuch, maximale 9 Minuten):

Durst, Magenfund und Geschmack, bewertet über eine visuelle analoge Skala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Hydration Science Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktive Erholung: Training> 2x pro Woche und ≤ 6 Stunden pro Woche
  • BMI von 18.5-29.9
  • Stabiles Gewicht für die letzten 2 Monate (<5 Pfund. Fluktuation)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, während des Versuchs schwanger zu werden
  • Nachtwechselarbeit
  • Schilddrüsenmedikament
  • Bariatrische Chirurgie
  • Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Nierenerkrankung
  • Lebererkrankung
  • Gleichzeitig an einer anderen Studie teilnehmen
  • Körpergewicht <110 Pfund
  • Derzeit Raucher
  • Eine große Operation, einschließlich Abdominal, in den letzten 3 Monaten oder Personen, die während des Versuchs eine Operation geplant haben.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate
  • Hohe Alkoholkonsum (Durchschnitt von> 2 Standardgetränken pro Tag oder> 10 Standardgetränke pro Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konzentration
Getränk mit Konzentration Mineralien
1,25 Milliliter Konzentration pro Liter
Experimental: Zerolyt
Getränk mit einem hohen Maß an Spurenelementen, aber ohne Zucker
Getränk mit 1 Pack Zerolyt pro 500 Milliliter Wasser
Placebo-Komparator: Placebo
Wasser mit nicht kalorischer, nicht-sodium, das süßer enthält
Nicht kalorisch gesüßtes Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nettoflüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: Bei 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten und 240 Minuten Rehydration
Körperwasserretention nach der durch Bewegung induzierten Dehydration
Bei 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten und 240 Minuten Rehydration
Urinvolumen
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Urinvolumen während der Rehydratationsperiode
1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Freier Wasserfreiheit
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Freier Wasserfreiheit während der Rehydratisierungsperiode
1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Osmotische Clearance
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Osmotische Nierenfreiheit während der Rehydratisierungsperiode
1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Hautflüssigkeit
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Hauthautfeuchtigkeit im Gesicht mit einem Feuchtigkeitsmesser bewertet.
1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmavolumen
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Veränderungen des Plasmakolans während der Rehydratisierung auf der Grundlage von Hämatokrit und Hämoglobin
1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Magenfund
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Magenfund während der Dehydration beurteilt
1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Magen -Darm -Symptome
Zeitfenster: Am Ende der 4 -Stunden -Rehydratisierungsperiode
Magen -Darm -Symptome, die mit der strukturierten Bewertung der Magen -Darm -Symptomeskala bewertet wurden
Am Ende der 4 -Stunden -Rehydratisierungsperiode
Plasma -Osmolalität
Zeitfenster: 1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode
Plasmaosmolalität während der Rehydration
1, 2, 3 und 4 Stunden der Rehydratisierungsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren