Testen eines digitalen Tools zur Unterstützung gesunder Schwangerschaften
15. April 2026 aktualisiert von: Dr Melanie Kingsland, Hunter and New England Health
Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz eines hybriden Patientenversorgungserklärung
Die Bereitstellung von vorbeugenden Versorgung modifizierbarer Gesundheitsrisiken (Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität und Schwangerschaftsgewichtszunahme) ist ein kritischer Bestandteil der vorgeburtlichen Versorgung.
Klinische Richtlinien empfehlen, dass vorbeugende Versorgung unter Verwendung von drei Elementen geliefert wird: fragen, beraten und helfen (AAH).
Leider wird das AAH-Modell für modifizierbare Risikofaktoren nicht routinemäßig an alle schwangeren Menschen bei Antengeburtbesuchen zur Verfügung gestellt.
Wir werden testen, ob das Hinzufügen eines digitalen Support-Tools zur üblichen vorgeburtlichen Versorgung die Bereitstellung von Richtlinien erhöht wird, die die vorbeugende Versorgung für Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität und Schwangerschaftsgewichtszunahme im Vergleich zu der üblichen Schwangerschaftsvorsorge in zwei Mutterschaftsdiensten im Maitland Hospital und dem Manning Base Hospital in New South Wales, Australien, erhöht.
Das digitale Support-Tool bietet schwangeren Menschen die Möglichkeit, vor ihren vorgeburtlichen Besuchen das Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität und die Gewichtszunahme des Schwangerschaftsgewichts selbst zu bewerten, während sie gleichzeitig maßgeschneiderte Informationen zur Richtlinienbasis und die Möglichkeit erhalten, sich selbst zur Unterstützung von Diensten zu referendieren.
Die Verwendung des digitalen Support -Tools kann auch schwangere Menschen und/oder deren vorgeburtlichen Kliniker dazu veranlassen, Gespräche über Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität und Schwangerschaftsgewichtsrisiko bei vorgeburtlichen Termine zu führen.
Neben der Beurteilung der Auswirkungen auf den Erhalt der Versorgung von Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperlicher Aktivität und Schwangerschaftsgewichtszunahme werden wir auch die Machbarkeit, Akzeptanz, Hindernisse/Enabler für die Verwendung und den Inhalt sowie die funktionalen Präferenzen des digitalen Support -Tools für schwangere Menschen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
372
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Maitland, New South Wales, Australien, 2323
- Maitland Hospital Maternity Services
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Taree, New South Wales, Australien, 2430
- Manning Hospital Maternity Services
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede schwangere Person (ab 18 Jahren) mit einem geplanten ersten vorgeburtlichen Termin bei einem der beiden teilnehmenden Mutterschaftsdienste
- Ausreichendes Maß an Englischkenntnissen, um auf das digitale Support-Tool zuzugreifen und sie zu nutzen und nach Follow-up-Umfragen zu vervollständigen.
Ausschlusskriterien:
- Jede schwangere Person, die ein unerwünschtes Schwangerschaftsergebnis erzielt hat. Laut früheren Studien des Forschungsteams wird dieses Kriterium durch Überprüfung der relevanten medizinischen Aufzeichnungen bewertet, und jeder, der dieses Kriterium erfüllt, wird gekennzeichnet, um von der Einladung zur Studie auszuschließen oder in eine Versuchserfassung oder -kontakte aufgenommen zu werden.
- Keine registrierte Mobiltelefonnummer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hybridpflegemodell
Das Hybrid-Pflegemodell umfasst die von der Richtlinie empfohlene Präventivversorgung (AAH) für Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität und Schwangerschaftsgewichtszunahme, da es derzeit in vorgeburtlichen Termine durch Mutterschaftsdienste + Verwendung eines digitalen Support-Tools durchgeführt wird.
Mit dem digitalen Tool können Patienten die Selbsteinschätzung des Rauchens, der Ernährung, des Alkohols, der körperlichen Aktivität und des Risikos der Gewichtszunahme durchführen, Informationen erhalten und Selbstbereitungen für die Unterstützung von Diensten zu einer Zeit und auf eine Weise erstellen, die zu ihnen passt.
Selbstbewertungsergebnisse und Informationen zu Selbstbefriedigungen werden vor den Terminen zur Unterstützung der Nachuntersuchung der Kliniker den vorgeburtlichen Klinikern zur Verfügung gestellt.
Durch die Bereitstellung von vorbeugender Versorgung über das digitale Support -Tool werden die Termine ermöglicht, indem vorrangige Probleme angegangen und die Terminzeit freigelassen werden, um Probleme zu lösen, die für den Teilnehmer am relevantesten sind.
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Die Teilnehmer erhalten die übliche Vorsorge (persönlich) sowie das digitale Support-Tool. Ein Co-Design-Prozess wurde verwendet, um das Tool basierend auf dem Feedback der Verbraucher zu entwickeln. Das Tool basiert auf der empfohlenen Bewertung/Fragen, Beratung, Hilfe bei der vorbeugenden Versorgung von Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperlicher Aktivität und Schwangerschaftsgewichtszunahme. Die Teilnehmer werden (über SMS) dazu veranlasst, das digitale Support-Tool in regelmäßigen Abständen während ihrer Schwangerschaft zu nutzen, um gesundheitsbezogene Risiken zu bewerten und an Empfehlungen und verfügbare Coaching-Dienste erinnert zu werden. |
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Aktiver Komparator: Übliches Pflegemodell
Übliche von Richtlinien empfohlene Präventivversorgung (AAH) für Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität und Schwangerschaftsgewichtszunahme- Standardversorgung, da sie derzeit in vorgeburtlichen Termine von Mutterschaftsdiensten durchgeführt wird
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Die Teilnehmer erhalten eine übliche Schwangerschaftsvorsorge (persönlich), die empfohlen wird, die Lieferung der vorbeugenden Versorgung mit dem AAH-Modell für Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität und Schwangerschaftsgewichtszunahme einzubeziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhalt der vorbeugenden Versorgung (Bewertung von Gesundheitsrisiken)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie über digitale Werkzeuganalysen und während der Interviews wurden nach drei vorgeburtlichen Termine ungefähr 1 bis 3 Wochen durchgeführt, dh der erste Termin (14-20 Wochen), 28-Wochen- und 36-wöchige Schwangerschaftsministerium.
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Der Prozentsatz der schwangeren Menschen (n = 840), die alle Gesundheitsrisiken (Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität und Schwangerschaftsgewichtszunahme) über das digitale Support -Tool oder deren vorgeburtliche Anbieter erhalten.
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Während der gesamten Studie über digitale Werkzeuganalysen und während der Interviews wurden nach drei vorgeburtlichen Termine ungefähr 1 bis 3 Wochen durchgeführt, dh der erste Termin (14-20 Wochen), 28-Wochen- und 36-wöchige Schwangerschaftsministerium.
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Erhalt der vorbeugenden Versorgung (Ratschläge zu Gesundheitsrisiken)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie über digitale Werkzeuganalysen und während der Interviews wurden nach drei vorgeburtlichen Termine ungefähr 1 bis 3 Wochen durchgeführt, dh der erste Termin (14-20 Wochen), 28-Wochen- und 36-wöchige Schwangerschaftsministerium.
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Der Prozentsatz der schwangeren Menschen (n = 840) erhält über das digitale Support -Tool oder deren vorgeburtliche Anbieter Ratschläge zu allen relevanten Gesundheitsrisiken (Rauchen, Ernährung, Alkohol, körperliche Aktivität und Schwangerschaftsgewichtszunahme).
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Während der gesamten Studie über digitale Werkzeuganalysen und während der Interviews wurden nach drei vorgeburtlichen Termine ungefähr 1 bis 3 Wochen durchgeführt, dh der erste Termin (14-20 Wochen), 28-Wochen- und 36-wöchige Schwangerschaftsministerium.
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Erhalt der vorbeugenden Versorgung (Hilfe bei der Bekämpfung von Gesundheitsrisiken)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie über digitale Werkzeuganalysen und während der Interviews wurden nach drei vorgeburtlichen Termine ungefähr 1 bis 3 Wochen durchgeführt, dh der erste Termin (14-20 Wochen), 28-Wochen- und 36-wöchige Schwangerschaftsministerium.
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Der Prozentsatz der schwangeren Menschen (n = 840), die über das digitale Support-Tool oder deren vorgeburtliche Anbieter auf mindestens einen vorbeugenden Gesundheitsdienst für ein identifiziertes Gesundheitsrisiko (Überweisung oder Selbstüberweisung) für digitale Unterstützung überwiesen werden.
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Während der gesamten Studie über digitale Werkzeuganalysen und während der Interviews wurden nach drei vorgeburtlichen Termine ungefähr 1 bis 3 Wochen durchgeführt, dh der erste Termin (14-20 Wochen), 28-Wochen- und 36-wöchige Schwangerschaftsministerium.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozessmessungen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie über digitale Tool-Analysen und während der Interviews, die etwa 1-3 Wochen nach drei Vorsorgeterminen durchgeführt wurden, nämlich dem ersten Termin (14-20 Wochen), dem 28-Wochen- und dem 36-Wochen-Schwangerschaftstermin.
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Eine Reihe von Prozessmaßnahmen wird erhoben, um die Akzeptanz und die Teilnehmerpräferenzen für das digitale Unterstützungstool besser zu verstehen. Die Prozessmaßnahmen wurden durch den Design- und Evaluierungsrahmen für digitale Gesundheitsinterventionen informiert. Folgende Maße werden bewertet:
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Während der gesamten Studie über digitale Tool-Analysen und während der Interviews, die etwa 1-3 Wochen nach drei Vorsorgeterminen durchgeführt wurden, nämlich dem ersten Termin (14-20 Wochen), dem 28-Wochen- und dem 36-Wochen-Schwangerschaftstermin.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/ETH00079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn andere Forscher nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse von Daten angefordert werden, ist eine angemessene schriftliche Anfrage an den Chief Investigator (DR Kingsland) erforderlich.
Es werden nur dauerhafte Daten bereitgestellt.
Das laufende Sorgerecht für die Daten bleibt beim Chefforscher Kingsland verbleiben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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