Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergonomische Herausforderungen für Chirurgen; Das Problem und die Lösungen

14. April 2025 aktualisiert von: University Hospital Plymouth NHS Trust

Charakterisierung der Haltungen, die während der Operation und Entwicklung von Strategien auftreten

Arbeitsbedingte muskuloskelettale Erkrankungen (WMSDs) sind bei Chirurgen weit verbreitet. Trotz des wachsenden Bewusstseins bleibt ein Mangel an detaillierten Daten zu den spezifischen Haltungen, die zum ergonomischen Risiko beitragen, insbesondere innerhalb der allgemeinen Operation. Diese Studie zielt darauf ab, Haltungen zu charakterisieren, die bei offenen, laparoskopischen und roboterischen Magen -Darm -Verfahren mithilfe der tragbaren Sensortechnologie und Videoanalyse auftreten, um zukünftige ergonomische Interventionen und Schulungen zu informieren.

Eine prospektive Beobachtungsstudie mit 30 chirurgischen Fällen wird im Plymouth NHS Trust der Universitätskliniken durchgeführt. Die teilnehmenden Chirurgen tragen Trägheitsmesseinheiten (IMUs), um die Positionsdaten in Echtzeit-Körpersegments während der Durchführung einer Live-Operation aufzuzeichnen. Ein biomechanisches Modell wird dann verwendet, um Gelenkwinkel und Ganzkörperhaltung zu berechnen. Videoaufzeichnungen werden mit IMU -Daten synchronisiert, um die Haltung auf chirurgische Aufgaben zuzuordnen. Statische und dynamische Haltungen werden unter Verwendung von ergonomischen Bewertungswerkzeugen Standard analysiert. Alternative Tools, die auf eine Operation zugeschnitten sind, werden bewertet und vorgeschlagen. Chirurgen werden die Fragebögen vor und postoperativ ausfüllen, um den muskuloskelettalen Symptomen zu berichten. Die Ergebnisse werden das ergonomische Risiko über chirurgische Techniken hinweg vergleichen, prozedurale Schritte mit hohem Risiko identifizieren und die Akzeptanz von tragbaren Technologien im Operationstheater bewerten. Die generierten Daten werden auch verwendet, um künstlich intelligent intelligente Kamera-basierte Pose-Schätzmodelle für die Operationstheaterumgebung zu bewerten, auszubilden oder zu verfeinern, um die künftige Ergonomieforschung und -bewertung zugänglicher zu machen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chirurgen verbringen oft lange Stunden in körperlich anspruchsvollen Positionen, die zu arbeitsbedingten muskuloskelettalen Störungen (WMSDs) wie Hals, Schulter und Rückenschmerzen führen können. Diese Probleme können sich auf das Wohlbefinden eines Chirurgen, die Karriere-Langlebigkeit und die chirurgische Leistung auswirken. Diese Studie zielt darauf ab, die ergonomischen Herausforderungen zu verstehen, denen Chirurgen bei großen Magen -Darm -Operationen (GI), einschließlich offener, laparoskopischer (Schlüsselloch) und Roboterverfahren, gegenüberstehen. Durch die Analyse ihrer Haltung während der Operationen hoffen die Forscher, Strategien zu entwickeln, um das Verletzungsrisiko zu verringern.

In der Studie werden allgemeine Chirurgen aus dem Plymouth NHS Trust der Universitätskliniken rekrutiert, die GI -Operationen durchführen oder helfen. Unter Verwendung kleiner Bewegungssensoren (Trägheitsmesseinheiten oder IMUs), die an den Körpern der Chirurgen platziert sind, verfolgen Forscher gemeinsame Bewegungen, Körperpositionen und Haltung in verschiedenen chirurgischen Techniken. Dies wird dazu beitragen, welche Haltung und chirurgischen Schritte mit dem höchsten ergonomischen Risiko verbunden sind. Videoaufnahmen von Operationen werden auch gesammelt, um Bewegungen zu analysieren und zukünftige Trainingswerkzeuge zu entwickeln.

Chirurgen werden Fragebögen vor und nach der Operation ausfüllen, um Unbehagen oder Schmerzen zu melden. Die Studie wird verschiedene chirurgische Techniken vergleichen, um festzustellen, welche das höchste Verletzungsrisiko birgt und welche Aspekte der Operation zu einer schlechten Ergonomie beitragen.

Durch die Identifizierung von Haltungen und Schritten mit hohem Risiko innerhalb der Verfahren zielt diese Forschung darauf ab, Empfehlungen für ergonomische Verbesserungen wie eine bessere Schulung, chirurgische Arbeitsstationen oder neue Instrumente zu geben, um Chirurgen bei der Aufrechterhaltung gesünderer Haltungen zu unterstützen. Die Ergebnisse könnten zu einem verbesserten Wohlbefinden des Chirurgen, sichereren chirurgischen Praktiken und einer längeren Nachhaltigkeit der beruflichen Nachhaltigkeit führen. Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Entwicklung von Bildungsmaterialien und zukünftiger Forschung in der chirurgischen Ergonomie verwendet.

Diese Studie ist beobachtet und erfordert keine Änderungen an der Standard -chirurgischen Praxis. Sowohl Chirurgen als auch Patienten werden vor der Teilnahme eine Einwilligung erteilen und ethische Forschungspraktiken sicherstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chirurgen, die eine große obere GI -Chirurgie an der Universität Hosptials Plymouth NHS Trust durchführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgen, die eine Gastro-Intestinal-Operation (GI) durchführen
  • Chirurgen, die die GI -Operation unterstützen
  • Offene, laparoskopische und robotere GI -Operation
  • Einverständniserklärung des Chirurgen
  • Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Bereits bestehende schwere praxislimitierende muskuloskelettale Störung
  • Chirurgen nicht der Teilnahme zustimmen
  • Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkwinkel.
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der ersten Inzision bis zur endgültigen Schließung.
Gelenkwinkel (in Grad)
Während der Operationsperiode, von der ersten Inzision bis zur endgültigen Schließung.
Haltungsdauer.
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Die Dauer der charakterisierten Haltungen (in Minuten)
Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Haltungsvariabilität
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Winkel (in Grad/Minute)
Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Ergonomisches Risiko
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Rula Score wird berechnet
Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie offene, laparoskopische und Robotertechniken
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Gelenkwinkel (in Grad)
Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Vergleichen Sie offene, laparoskopische und Robotertechniken
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Haltungsvariabilität (in Grad/Minute)
Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Spezifische chirurgische Verfahren identifizieren, die ein hohes ergonomisches Risiko haben
Zeitfenster: Vorbearbeitung, unmittelbar nach dem Verfahren und 24 Stunden nach dem Ende des Verfahrens.

Die muskuloskelettalen Symptome werden vor, intra und nach Operativ unter Verwendung eines selbst gemeldeten modifizierten Borg CR10-Skalierungs-Symptomfragebogens bewertet.

Sensor- und Symptomdaten werden mit dem Verfahrens- und Techniktyp korreliert.

Vorbearbeitung, unmittelbar nach dem Verfahren und 24 Stunden nach dem Ende des Verfahrens.
Erstellen Sie eine Videobibliothek zur Verwendung in der Entwicklung von Tools für Bildungs-/Schulungs-/Überwachungsinstrumente
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Videoaufnahmen des Chirurgen werden während des Verfahrens aufgezeichnet und gespeichert, sowohl für die Haltungsbewertung während dieser Studie als auch für die Erstellung eines Datensatzes, mit dem ein Kamera-sehbasiertes System für die weitere Datenerfassung, die Entwicklung weiterer Forschung und Schulungstools erstellt werden kann.
Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Bestimmen Sie die Akzeptanz von sensorbasierten Methoden zur Aufzeichnung von Haltungsdaten während der GI-Operation
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
Chirurgen werden in Bezug auf ihre Erfahrungen mit der Verwendung von IMUs zum Sammeln von Haltungsdaten während der Operation untersucht. Dies wird verwendet, um die Akzeptanz dieser Technologie für die Aufzeichnung von Haltungsdaten für die GI -Operation zu bewerten.
Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24WBG122
  • 350363 (Andere Kennung: IRAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine anonymisierte Video- und Bewegungsdatenbibliothek wird gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren