- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06938958
Ergonomische Herausforderungen für Chirurgen; Das Problem und die Lösungen
Charakterisierung der Haltungen, die während der Operation und Entwicklung von Strategien auftreten
Arbeitsbedingte muskuloskelettale Erkrankungen (WMSDs) sind bei Chirurgen weit verbreitet. Trotz des wachsenden Bewusstseins bleibt ein Mangel an detaillierten Daten zu den spezifischen Haltungen, die zum ergonomischen Risiko beitragen, insbesondere innerhalb der allgemeinen Operation. Diese Studie zielt darauf ab, Haltungen zu charakterisieren, die bei offenen, laparoskopischen und roboterischen Magen -Darm -Verfahren mithilfe der tragbaren Sensortechnologie und Videoanalyse auftreten, um zukünftige ergonomische Interventionen und Schulungen zu informieren.
Eine prospektive Beobachtungsstudie mit 30 chirurgischen Fällen wird im Plymouth NHS Trust der Universitätskliniken durchgeführt. Die teilnehmenden Chirurgen tragen Trägheitsmesseinheiten (IMUs), um die Positionsdaten in Echtzeit-Körpersegments während der Durchführung einer Live-Operation aufzuzeichnen. Ein biomechanisches Modell wird dann verwendet, um Gelenkwinkel und Ganzkörperhaltung zu berechnen. Videoaufzeichnungen werden mit IMU -Daten synchronisiert, um die Haltung auf chirurgische Aufgaben zuzuordnen. Statische und dynamische Haltungen werden unter Verwendung von ergonomischen Bewertungswerkzeugen Standard analysiert. Alternative Tools, die auf eine Operation zugeschnitten sind, werden bewertet und vorgeschlagen. Chirurgen werden die Fragebögen vor und postoperativ ausfüllen, um den muskuloskelettalen Symptomen zu berichten. Die Ergebnisse werden das ergonomische Risiko über chirurgische Techniken hinweg vergleichen, prozedurale Schritte mit hohem Risiko identifizieren und die Akzeptanz von tragbaren Technologien im Operationstheater bewerten. Die generierten Daten werden auch verwendet, um künstlich intelligent intelligente Kamera-basierte Pose-Schätzmodelle für die Operationstheaterumgebung zu bewerten, auszubilden oder zu verfeinern, um die künftige Ergonomieforschung und -bewertung zugänglicher zu machen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgen verbringen oft lange Stunden in körperlich anspruchsvollen Positionen, die zu arbeitsbedingten muskuloskelettalen Störungen (WMSDs) wie Hals, Schulter und Rückenschmerzen führen können. Diese Probleme können sich auf das Wohlbefinden eines Chirurgen, die Karriere-Langlebigkeit und die chirurgische Leistung auswirken. Diese Studie zielt darauf ab, die ergonomischen Herausforderungen zu verstehen, denen Chirurgen bei großen Magen -Darm -Operationen (GI), einschließlich offener, laparoskopischer (Schlüsselloch) und Roboterverfahren, gegenüberstehen. Durch die Analyse ihrer Haltung während der Operationen hoffen die Forscher, Strategien zu entwickeln, um das Verletzungsrisiko zu verringern.
In der Studie werden allgemeine Chirurgen aus dem Plymouth NHS Trust der Universitätskliniken rekrutiert, die GI -Operationen durchführen oder helfen. Unter Verwendung kleiner Bewegungssensoren (Trägheitsmesseinheiten oder IMUs), die an den Körpern der Chirurgen platziert sind, verfolgen Forscher gemeinsame Bewegungen, Körperpositionen und Haltung in verschiedenen chirurgischen Techniken. Dies wird dazu beitragen, welche Haltung und chirurgischen Schritte mit dem höchsten ergonomischen Risiko verbunden sind. Videoaufnahmen von Operationen werden auch gesammelt, um Bewegungen zu analysieren und zukünftige Trainingswerkzeuge zu entwickeln.
Chirurgen werden Fragebögen vor und nach der Operation ausfüllen, um Unbehagen oder Schmerzen zu melden. Die Studie wird verschiedene chirurgische Techniken vergleichen, um festzustellen, welche das höchste Verletzungsrisiko birgt und welche Aspekte der Operation zu einer schlechten Ergonomie beitragen.
Durch die Identifizierung von Haltungen und Schritten mit hohem Risiko innerhalb der Verfahren zielt diese Forschung darauf ab, Empfehlungen für ergonomische Verbesserungen wie eine bessere Schulung, chirurgische Arbeitsstationen oder neue Instrumente zu geben, um Chirurgen bei der Aufrechterhaltung gesünderer Haltungen zu unterstützen. Die Ergebnisse könnten zu einem verbesserten Wohlbefinden des Chirurgen, sichereren chirurgischen Praktiken und einer längeren Nachhaltigkeit der beruflichen Nachhaltigkeit führen. Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Entwicklung von Bildungsmaterialien und zukünftiger Forschung in der chirurgischen Ergonomie verwendet.
Diese Studie ist beobachtet und erfordert keine Änderungen an der Standard -chirurgischen Praxis. Sowohl Chirurgen als auch Patienten werden vor der Teilnahme eine Einwilligung erteilen und ethische Forschungspraktiken sicherstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexander Bush, MBBS
- Telefonnummer: 01752 202082
- E-Mail: alexander.bush@nhs.net
Studienorte
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Devon
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Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, Pl6 8DH
- Derriford Hospital
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Kontakt:
- Alexander Bush, BMBS
- Telefonnummer: 07979786599
- E-Mail: alexander.bush@nhs.net
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgen, die eine Gastro-Intestinal-Operation (GI) durchführen
- Chirurgen, die die GI -Operation unterstützen
- Offene, laparoskopische und robotere GI -Operation
- Einverständniserklärung des Chirurgen
- Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Bereits bestehende schwere praxislimitierende muskuloskelettale Störung
- Chirurgen nicht der Teilnahme zustimmen
- Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gelenkwinkel.
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der ersten Inzision bis zur endgültigen Schließung.
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Gelenkwinkel (in Grad)
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Während der Operationsperiode, von der ersten Inzision bis zur endgültigen Schließung.
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Haltungsdauer.
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Die Dauer der charakterisierten Haltungen (in Minuten)
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Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Haltungsvariabilität
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Winkel (in Grad/Minute)
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Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Ergonomisches Risiko
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Rula Score wird berechnet
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Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie offene, laparoskopische und Robotertechniken
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Gelenkwinkel (in Grad)
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Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Vergleichen Sie offene, laparoskopische und Robotertechniken
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Haltungsvariabilität (in Grad/Minute)
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Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Spezifische chirurgische Verfahren identifizieren, die ein hohes ergonomisches Risiko haben
Zeitfenster: Vorbearbeitung, unmittelbar nach dem Verfahren und 24 Stunden nach dem Ende des Verfahrens.
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Die muskuloskelettalen Symptome werden vor, intra und nach Operativ unter Verwendung eines selbst gemeldeten modifizierten Borg CR10-Skalierungs-Symptomfragebogens bewertet. Sensor- und Symptomdaten werden mit dem Verfahrens- und Techniktyp korreliert. |
Vorbearbeitung, unmittelbar nach dem Verfahren und 24 Stunden nach dem Ende des Verfahrens.
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Erstellen Sie eine Videobibliothek zur Verwendung in der Entwicklung von Tools für Bildungs-/Schulungs-/Überwachungsinstrumente
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Videoaufnahmen des Chirurgen werden während des Verfahrens aufgezeichnet und gespeichert, sowohl für die Haltungsbewertung während dieser Studie als auch für die Erstellung eines Datensatzes, mit dem ein Kamera-sehbasiertes System für die weitere Datenerfassung, die Entwicklung weiterer Forschung und Schulungstools erstellt werden kann.
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Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Bestimmen Sie die Akzeptanz von sensorbasierten Methoden zur Aufzeichnung von Haltungsdaten während der GI-Operation
Zeitfenster: Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Chirurgen werden in Bezug auf ihre Erfahrungen mit der Verwendung von IMUs zum Sammeln von Haltungsdaten während der Operation untersucht. Dies wird verwendet, um die Akzeptanz dieser Technologie für die Aufzeichnung von Haltungsdaten für die GI -Operation zu bewerten.
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Während der Operationsperiode, von der Inzision bis zur Schließung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24WBG122
- 350363 (Andere Kennung: IRAS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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