- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958757
Eine Studie über die Wirksamkeit des Knöchel -Dorsiflexions -Bereichs des Bewegungstrainings bei Patienten mit patellofemoralischen Gelenkschmerzen.
Dieser RCT umfasste 64 Teilnehmer (18-30 Jahre) mit PFP, Knöchel-Dorsiflexion-ROM
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yuan wu
- Telefonnummer: +8615750642556
- E-Mail: 15750642556@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 30 Jahren
- Diagnostiziert mit patellofemoralen Schmerzen (PFP) gemäß klinischen Richtlinien (durch ≥2 Aktivitäten verstärkte Knieschmerzen: Laufen, Hocken, Treppenklettern)
- Knöchel-Dorsiflexion-Bewegungsbereich (ROM) <10 ° (gemessen über Goniometer in Gewichtsströmung)
- BMI 18,5-28 kg/m²
- Regelmäßig körperliche Aktivität betreiben (≥3 Sitzungen/Woche)
Ausschlusskriterien:
- Knöchelbrüche
- Achilles -Sehne Bruch
- Rheumatoide Arthritis
- Gicht oder systemische Krankheiten
- Vorherige Knie-/Knöcheloperationen
- Gleichzeitige Verletzungen der unteren Extremitäten (z. B. Ligamentträne, Meniskalpathologie)
- Neurologische Störungen, die die Mobilität beeinflussen
- Teilnahme an anderen Rehabilitationsprogrammen der unteren Extremität innerhalb von 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Standard -Übung + Knöchel -Dorsiflexion -Training
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Die experimentelle Gruppe erhält: Standard-Trainingstherapie (30 Minuten/Sitzung, 3x/Woche für 8 Wochen): Quadrizeps exzentrische Übungen (z. B. langsame Abschraubungen), Stärkung der Hüftentführer (z. B. seitlich liegende Beinlifte) und neuromuskuläre Kontrollbohrungen (z. B. Einbindungsbilanz von Einzelbeinen auf instabilen Unterläufen). Knöchel-Dorsiflexion-Training (15 Minuten/Sitzung, 3x/Woche für 8 Wochen): Mobilisierungstechniken (hintere Gleitgleitungen des Talus), Widerstandsbandübungen (Dorsiflexion gegen elastische Bänder), progressive Achilles-Sehnendehnung (Gewichtshalle Calf-Strecken). Das Fortschreiten des Trainings (Widerstand/Intensität) wird zweiwöchentlich auf der Grundlage funktioneller Bewertungen angepasst. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur Standard -Übung
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Standard-Trainingstherapie (30 min/Sitzung, 3x/Woche für 8 Wochen): Quadrizeps exzentrische Übungen (z. B. langsame Abschraubungen), Stärkung der Hüftentführer (z. B. seitlich liegende Beinlifte) und neuromuskuläre Kontrollbohrungen (z. B. Einbindungsbilanz von Einzelbeinen auf instabilen Unterläufen). Das Fortschreiten des Trainings (Widerstand/Intensität) wird zweiwöchentlich auf der Grundlage funktioneller Bewertungen angepasst. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kujala vorderer Knieschmerzskala
Zeitfenster: Bewerten Sie alle Ergebnismaßnahmen zu Studienbeginn (Vorintervention) und unmittelbar nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionsprogramms (nach der Intervention).
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Bewerten Sie alle Ergebnismaßnahmen zu Studienbeginn (Vorintervention) und unmittelbar nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionsprogramms (nach der Intervention).
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Knöchel -Dorsiflexion -Bewegungsbereich
Zeitfenster: Bewerten Sie alle Ergebnismaßnahmen zu Studienbeginn (Vorintervention) und unmittelbar nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionsprogramms (nach der Intervention).
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Bewerten Sie alle Ergebnismaßnahmen zu Studienbeginn (Vorintervention) und unmittelbar nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionsprogramms (nach der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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SEMG-Co-Contraction-Verhältnisse
Zeitfenster: Alle Ergebnismessungen (SEMG Co-Contraction) werden zu Studienbeginn (Vorintervention) und unmittelbar nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionsprogramms (nach der Intervention) bewertet.
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Alle Ergebnismessungen (SEMG Co-Contraction) werden zu Studienbeginn (Vorintervention) und unmittelbar nach Abschluss des 8-wöchigen Interventionsprogramms (nach der Intervention) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJUS2025-054
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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