- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06958757
Studie o účinnosti rozsahu tréninku pohybu kotníku u pacientů s bolestmi patellofemorálních kloubů.
Tato RCT zahrnovala 64 účastníků (18-30y) s PFP, kotníkový dorsiflexion ROM
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yuan wu
- Telefonní číslo: +8615750642556
- E-mail: 15750642556@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–30 let
- Diagnóza patellofemorální bolesti (PFP) na klinické pokyny (bolest předního kolen zhoršená ≥ 2 aktivity: běh, dřep, horolezectví)
- Rozsah pohybu kotníku dorsiflexe (ROM) <10 ° (měřeno goniometrem v lovu hmotnosti)
- BMI 18,5-28 kg/m²
- Zapojte se do pravidelné fyzické aktivity (≥ 3 relace/týden)
Kritéria pro vyloučení:
- Zlomeniny kotníku
- Achillovy prasknutí šlachy
- Revmatoidní artritida
- Dna nebo systémová onemocnění
- Předchozí kolenní/kotníkové operace
- Současná zranění dolních končetin (např. Slzy vazu, meniskální patologie)
- Neurologické poruchy ovlivňující mobilitu
- Účast na dalších programech rehabilitace dolních končetin do 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Standardní cvičení + výcvik kotníku dorsiflexe
|
Experimentální skupina obdrží: Standardní cvičební terapie (30 minut/relace, 3x/týden po dobu 8 týdnů): čtyřhlavé excentrické cvičení (např. Pomalé krok-dolů), posilování kyčelního únosce (např. Boční odklony nohou) a neuromuskulární kontrolní výbory (rovnováha s jednou nohou na nestabilních površích). Trénink kotníku dorsiflexe (15 minut/relace, 3x/týden po dobu 8 týdnů): Mobilizační techniky (zadní klouzání talus), cvičení o odporu (dorsiflexe proti elastickým pásům), progresivní protažení šlachy Achilles (hmotnostní natahování). Progrese cvičení (odpor/intenzita) je upravena dvakrát týdně na základě funkčních hodnocení. |
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pouze standardní cvičení
|
Standardní cvičební terapie (30 minut/relace, 3x/týden po dobu 8 týdnů): čtyřhlavé excentrické cvičení (např. Pomalé krok-dolů), posilování kyčelního únosce (např. Boční odklony nohou) a neuromuskulární kontrolní výbory (rovnováha s jednou nohou na nestabilních površích). Progrese cvičení (odpor/intenzita) je upravena dvakrát týdně na základě funkčních hodnocení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kujala přední stupnice bolesti kolen
Časové okno: Posoudit všechna měření výsledku na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).
|
Posoudit všechna měření výsledku na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).
|
|
Rozsah pohybu kotníku dorsiflexe
Časové okno: Posoudit všechna opatření výsledku na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).
|
Posoudit všechna opatření výsledku na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SEMG ko-kontrakční poměry
Časové okno: Všechny poměry výsledků (SEMG ko-kontrakce) jsou hodnoceny na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).
|
Všechny poměry výsledků (SEMG ko-kontrakce) jsou hodnoceny na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJUS2025-054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patellofemoral Pain, PFP
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy