Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účinnosti rozsahu tréninku pohybu kotníku u pacientů s bolestmi patellofemorálních kloubů.

25. dubna 2025 aktualizováno: Wu Yuan, Tianjin University of Sport

Tato RCT zahrnovala 64 účastníků (18-30y) s PFP, kotníkový dorsiflexion ROM

Patellofemorální bolest (PFP) je běžný stav kolena, který způsobuje bolest kolem Kneecap během činností, jako je běh nebo dřep. Omezená flexibilita kotníku („Dorsiflexe“ - Jak daleko mohou účastníci zvednout prsty směrem k holení), mohou zhoršit PFP změnou pohybů nohou. Tato studie zkoumá, zda přidání cvičení o flexibilitě kotníku do standardních programů posilování kolenního posilování zlepšuje výsledky pro mladé dospělé s PFP. Aktivní dospělí ve věku 18–30 let s PFP a omezenou flexibilitou kotníku (měřené pomocí jednoduchého nástroje) jsou způsobilé, s výjimkou dospělých s předchozími operacemi, zlomeninami nebo podmínkám, jako je artritida. Šedesát čtyři účastníků bude náhodně přiřazeno buď cvičení + tréninkové skupině kotníků (standardní cvičení na kolena plus cílená trénink kotníků) nebo skupině pouze pro cvičení po dobu 8 týdnů pod vedením fyzioterapeuta. Výsledky zahrnují zlepšení skóre bolesti kolen (kujala stupnice), změny flexibility kotníku a koordinace svalů měřená s neinvazivními senzory. Pokud by byl efektivní, školení o flexibilitě kotníku by mohlo poskytnout levný doplněk k současné léčbě a pomoci pacientům pokračovat v činnosti s menší bolestí. Studie se řídí mezinárodními etickými pokyny a obdržela předběžné schválení etiky (Ne. TJUS-2025-054).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–30 let
  • Diagnóza patellofemorální bolesti (PFP) na klinické pokyny (bolest předního kolen zhoršená ≥ 2 aktivity: běh, dřep, horolezectví)
  • Rozsah pohybu kotníku dorsiflexe (ROM) <10 ° (měřeno goniometrem v lovu hmotnosti)
  • BMI 18,5-28 kg/m²
  • Zapojte se do pravidelné fyzické aktivity (≥ 3 relace/týden)

Kritéria pro vyloučení:

  • Zlomeniny kotníku
  • Achillovy prasknutí šlachy
  • Revmatoidní artritida
  • Dna nebo systémová onemocnění
  • Předchozí kolenní/kotníkové operace
  • Současná zranění dolních končetin (např. Slzy vazu, meniskální patologie)
  • Neurologické poruchy ovlivňující mobilitu
  • Účast na dalších programech rehabilitace dolních končetin do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Standardní cvičení + výcvik kotníku dorsiflexe

Experimentální skupina obdrží:

Standardní cvičební terapie (30 minut/relace, 3x/týden po dobu 8 týdnů): čtyřhlavé excentrické cvičení (např. Pomalé krok-dolů), posilování kyčelního únosce (např. Boční odklony nohou) a neuromuskulární kontrolní výbory (rovnováha s jednou nohou na nestabilních površích).

Trénink kotníku dorsiflexe (15 minut/relace, 3x/týden po dobu 8 týdnů): Mobilizační techniky (zadní klouzání talus), cvičení o odporu (dorsiflexe proti elastickým pásům), progresivní protažení šlachy Achilles (hmotnostní natahování).

Progrese cvičení (odpor/intenzita) je upravena dvakrát týdně na základě funkčních hodnocení.

Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pouze standardní cvičení

Standardní cvičební terapie (30 minut/relace, 3x/týden po dobu 8 týdnů): čtyřhlavé excentrické cvičení (např. Pomalé krok-dolů), posilování kyčelního únosce (např. Boční odklony nohou) a neuromuskulární kontrolní výbory (rovnováha s jednou nohou na nestabilních površích).

Progrese cvičení (odpor/intenzita) je upravena dvakrát týdně na základě funkčních hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kujala přední stupnice bolesti kolen
Časové okno: Posoudit všechna měření výsledku na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).
Posoudit všechna měření výsledku na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).
Rozsah pohybu kotníku dorsiflexe
Časové okno: Posoudit všechna opatření výsledku na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).
Posoudit všechna opatření výsledku na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SEMG ko-kontrakční poměry
Časové okno: Všechny poměry výsledků (SEMG ko-kontrakce) jsou hodnoceny na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).
Všechny poměry výsledků (SEMG ko-kontrakce) jsou hodnoceny na začátku (před zásahem) a bezprostředně po dokončení 8týdenního intervenčního programu (po zásahu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TJUS2025-054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patellofemoral Pain, PFP

Předplatit