Badanie dotyczące skuteczności zakresu grzbietowego treningu ruchu u pacjentów z bólem stawów rzepkowych.
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Wu Yuan, Tianjin University of Sport
W tym RCT obejmował 64 uczestników (18-30Y) z PFP, kostki do grzbietowej ROM
Ból rzepkowy (PFP) jest częstym stanem kolana powodującym ból wokół kolana podczas czynności, takich jak bieganie lub kucanie.
Ograniczona elastyczność kostki („zgięcie grzbietowe” - jak daleko uczestnicy mogą podnieść palce w kierunku golenia) może pogorszyć PFP poprzez zmianę ruchów nóg.
W tym badaniu bada, czy dodanie ćwiczeń elastyczności kostki do standardowych programów rozciągania kolana poprawia wyniki dla młodych dorosłych z PFP.
Aktywni dorośli w wieku 18-30 lat z PFP i ograniczoną elastyczność kostki (mierzoną prostym narzędziem) kwalifikują się, z wyłączeniem osób z operacją kolan/kostki, złamań lub warunków takich jak zapalenie stawów.
Sześćdziesięciu czterech uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy treningowej ćwiczeń + kostki (standardowe ćwiczenia kolan oraz docelowe szkolenie kostki) lub grupa tylko z ćwiczeń przez 8 tygodni pod przewodnictwem fizjoterapeuty.
Wyniki obejmują poprawę wyników bólu kolana (skala Kujala), zmiany elastyczności kostki i koordynację mięśni mierzoną nieinwazyjnymi czujnikami.
W przypadku skutecznego treningu elastyczności kostki może zapewnić tani dodatek do obecnych metod leczenia, pomagając pacjentom wznowienie czynności z mniejszym bólem.
Badanie jest zgodne z międzynarodowymi wytycznymi etycznymi i otrzymało wstępne zatwierdzenie etyki (nie.
TJUS-2025-054).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yuan wu
- Numer telefonu: +8615750642556
- E-mail: 15750642556@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18-30 lat
- Zdiagnozowane ból rzepki (PFP) na wytyczne kliniczne (ból przedniego kolana pogarszany przez ≥2 czynności: bieganie, kucanie, wspinaczka schodowa)
- Zakres zgięcia grzbietowego skokowego (ROM) <10 ° (mierzony za pomocą goniometru w obciążeniu)
- BMI 18,5-28 kg/m²
- Angażować się w regularną aktywność fizyczną (≥3 sesje/tydzień)
Kryteria wykluczenia:
- Złamania kostki
- Zerwanie ścięgna Achillesa
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Choroby dny moczanowe lub ogólnoustrojowe
- Wcześniejsze operacje kolana/kostki
- Współbieżne obrażenia kończyn dolnych (np. Łzy więzadła, patologia łąkotki)
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na mobilność
- Udział w innych programach rehabilitacji kończyny dolnej w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Standardowe ćwiczenie + trening grzbietowy kostki
|
Grupa eksperymentalna otrzymuje: Standardowa terapia ćwiczeń (30 minut/sesja, 3x/tydzień przez 8 tygodni): Ćwiczenia mimośrodowe (np. Powolne kroki), wzmocnienie porywacza bioder (np. Wyruszenia nóg z boku) oraz ćwiczenia kontrolne nerwowo (np., Jednolegowe równowagę na niestabilnych powierzchniach). Trening grzbietowy grzbietowy kostki (15 minut/sesja, 3x/tydzień przez 8 tygodni): Techniki mobilizacji (tylne ślizganie się talusa), ćwiczenia opasowe (zgięcie grzbietowe przeciwko pasmom elastycznym), postępowe rozciąganie ścięgien Achillesa (odcinki cielęcia zawierające ciężar). Progresja ćwiczeń (oporność/intensywność) jest dwukrotnie dostosowywana na podstawie ocen funkcjonalnych. |
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Tylko standardowe ćwiczenie
|
Standardowa terapia ćwiczeń (30 minut/sesja, 3x/tydzień przez 8 tygodni): Ćwiczenia mimośrodowe (np. Powolne kroki), wzmocnienie porywacza bioder (np. Wyruszenia nóg z boku) oraz ćwiczenia kontrolne nerwowo (np., Jednolegowe równowagę na niestabilnych powierzchniach). Progresja ćwiczeń (oporność/intensywność) jest dwukrotnie dostosowywana na podstawie ocen funkcjonalnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kujala przednia skala bólu kolanowego
Ramy czasowe: Oceń wszystkie miary wyników na początku (przed interwencją) i natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowego programu interwencyjnego (po interwencji).
|
Oceń wszystkie miary wyników na początku (przed interwencją) i natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowego programu interwencyjnego (po interwencji).
|
|
Zakres ruchu grzbietowego skokowego ruchu
Ramy czasowe: Oceń wszystkie miary wyników na początku (przed interwencją) i natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowego programu interwencyjnego (po interwencji).
|
Oceń wszystkie miary wyników na początku (przed interwencją) i natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowego programu interwencyjnego (po interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SEMG Współczynniki współzależności
Ramy czasowe: Wszystkie wskaźniki miar wyników (SEMG współzależności) są oceniane na początku (przed interwencją) i natychmiast po ukończeniu 8-tygodniowego programu interwencyjnego (po interwencji).
|
Wszystkie wskaźniki miar wyników (SEMG współzależności) są oceniane na początku (przed interwencją) i natychmiast po ukończeniu 8-tygodniowego programu interwencyjnego (po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJUS2025-054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .