Perioperative Verwendung von Erector Spinae Ebenenblock (ESPB) und intravenöser Lidocain -Infusion bei der Anästhesiemanagement von Wirbelsäulenchirurgie bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen für angeborene oder erworbene Wirbelsäulenanomalien sind normalerweise voluminös und traumatisch, was während der perioperativen Periode eine hohe Schmerzstimulation verursacht. Daher ist das Problem der Schmerzen in der Wirbelsäulenoperation äußerst wichtig und eine der Hauptbestandteile der erfolgreichen Behandlung.
Eine kombinierte Anästhesie unter Verwendung regionaler Techniken (Lokalanästhesie wird zur Vollnarkose hinzugefügt) kann eine signifikante Alternative zur Durchführung einer traditionellen kombinierten Anästhesie mit hohen Dosen von Opioiden sein (Betäubungsmittelschmerzmittel mit unerwünschten Nebenwirkungen). Es ermöglicht Ihnen, die Prinzipien der multimodalen Analgesie zu befolgen, mit der Möglichkeit einer schnellen Wiederherstellung des Patienten in der postoperativen Zeit.
Die Verwendung von ESPB (Blockade der Wirbelsäule) in der Vertebrologie wurde derzeit nur bei erwachsenen Patienten untersucht. ESPB ist wirksam und sicher für die postoperative Schmerzlinderung nach einer Operation der Lendenwirbelsäule. ESPB kann den Verbrauch von Opioiden (Betäubungsmittelschmerzmittel) nach der Operation verringern, die Zufriedenheit der Patienten erhöhen und die Länge des Krankenhausaufenthalts verkürzen.
Derzeit wird auch die Verwendung der Lokalanästhetikum -Lidocain als Heilmittel für die intravenöse Infusion bei Kindern als Alternative zur Betäubungsanästhesie aktiv diskutiert.
Eine große Anzahl von Studien weisen auf die Wirksamkeit der intravenösen Lidocain -Infusion bei der perioperativen Anästhesie bei erwachsenen Patienten hin. In der pädiatrischen Praxis wird diese Technik aufgrund der mangelnden Beweisbasis für Wirksamkeit und Sicherheit nicht weit verbreitet.
Die intravenöse Infusion von Lidocain verbessert in den ersten 24 Stunden die analgetischen Parameter in der adulten und pädiatrischen Populationen durchweg, während eine wirksame Abnahme des Konsums von Betäubungsmitteln durch 48 Stunden festgestellt wird.
Intravenöses Lidocain hat antineuropathische, antihyperalgetische und entzündungshemmende Wirkungen nachgewiesen und ist eine neue Methode. Zahlreiche Studien bei Erwachsenen haben die vorteilhaften Wirkungen von intravenösem Lidocain gezeigt, einschließlich einer verbesserten Schmerzlinderung mit verringerter postoperativer Verwendung von Betäubungsmitteln, frühere Aktivierung und einer kürzeren Aufenthaltsdauer in der Intensivstation. Bisher wurden die in der pädiatrischen Bevölkerung untersuchten Dosisbereiche nicht mit schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, und aktuelle Nachweise deuten darauf hin, dass die intravenöse Lidocain -Verabreichung gut vertragen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 190121
- SaintPetersburgSU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Elektrische Operation über die Brust- und Lumbosakralwirbelsäule. 2. Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie; 3. Alter 3-17 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen zur Verwendung von Lokalanästhetika;
- Operationen auf der Halswirbelsäule;
- Kontraindikationen zur Durchführung von ESPB;
- Die Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Blockade der Ebene, die die Wirbelsäule glättert (Erector Spinae -Ebenenblock, ESPB).
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Der Patient unterliegt einer ESP -Blockade unter der Kontrolle des Ultraschalls während der Umsetzung der Anästhesieunterstützung.
Ein lokales Anästhetikum wird in den Faszialraum der Muskeln injiziert, was die Wirbelsäule glättet: Ropivacain 0,375%, 3 mg / kg auf beiden Seiten.
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Aktiver Komparator: IV Lidocain
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Während der Umsetzung der Anästhesie -Unterstützung erhält der Patient eine konstante intravenöse Infusion von Lidocain: eine Ladendosis von 1,5 mg/kg/h (1 Stunde), gefolgt von einer Infusion von 1 mg/kg/h für 24 Stunden während der perioperativen Zeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit vor Notfallschmerzlinderung (Opioid).
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Zeit vor Notfallschmerzlinderung (Opioid).
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Notwendigkeit von Opioiden in der postoperativen Zeit innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Notwendigkeit von Opioiden in der postoperativen Zeit innerhalb von 24 Stunden (nach Beginn der Anästhesie)
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24 Stunden
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Bewertung der intraoperativen Analgesie -Qualität (Impuls)
Zeitfenster: während der Operation
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Pulsüberwachung während der Operation
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während der Operation
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Bewertung der intraoperativen Analgesie -Qualität (BP)
Zeitfenster: während der Operation
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Blutdrucküberwachung während der Operation
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während der Operation
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Komplikationen im Zusammenhang mit intravenöser Lidocain -Infusion (allgemeine toxische Wirkungen auf das Herz -Kreislauf- und Zentralnervensystem)
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Komplikationen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule -Raying -Ebene -Block (ESPB)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Komplikationen: Neurologische, Blutungen, Hämatom, Infektion.
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24 Stunden
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Bewertung der Schmerzniveau unter Verwendung von Schmerzskalen (Wong-Baker steht der Schmerzbewertungsskala gegenüber)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Verwenden Sie Wong-Baker gegenüber der Schmerzskala (postoperative Periode). Der Wong-Baker steht vor der Schmerzbewertung, die zur allgemeinen Bewertung der Schmerzintensität bei erwachsenen Patienten und Kindern über 3 Jahren verwendet wird. Die Skala besteht aus 6 Gesichtern, die vom Lachen (kein Schmerz) bis zum Weinen (unerträglicher Schmerz) reichen. Jedes Gesicht entspricht einer bestimmten Anzahl von Punkten: 0 Punkte - ein glückliches lächelnder Gesicht, keinen Schmerz (kein Verletzungen); 2 Punkte - Ein leichtes Lächeln im Gesicht, bedeutet leichte Schmerzen (weh, ein bisschen); 4 Punkte - Neutraler Gesichtsausdruck, bedeutet leichte Schmerzen (schmerzt etwas mehr); 6 Punkte - Gesichtsausdruck mit leicht gefallenen Augenbrauen, bedeutet durchschnittliche Schmerzen (weh noch mehr); 8 Punkte - Ein Gesichtsausdruck mit stark geandrosen Augenbrauen bedeutet starke Schmerzen (schmerzt eine ganze Menge); 10 Punkte - Ein weinender, unglücklicher Ausdruck bedeutet übermäßige unerträgliche Schmerzen (schmerzt am schlimmsten). |
24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maxim Sergeevich Monastirniy, Saint Petersburg State University, Russia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SaintPetersburgSU
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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