l Untersuchung von Roboter-unterstützter TKA (RA-TKA) mit Skywalker und Evolution Medial Pivot Knie (EMP-Knie)

Die eingeschlossenen Patienten werden diejenigen sein, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien für Studien (IEC) erfüllen, um Ra-Tka mit Skywalker- und EMP-Knien zu erhalten. Diese Kohorte umfasst Lernkurvenfälle aus jedem Chirurgen. Die Lernkurvenfälle werden auf der Grundlage der Bewertung von Parametern wie chirurgischer Zeit usw. bestimmt.

Patienten, die EMP-Knie mit konventionellen Instrumenten oder Nicht-MP-TKAs erhalten haben (retrospektive)

Einschlusskriterien:

1. > = 18 Jahre männlich oder weiblich
2. Mit nichtinflammatorischen degenerativen Gelenkkrankheiten, entzündlichen Gelenkerkrankungen, funktionelle Deformität
3. Das Subjekt hat das Ethical Board genehmigt, der vor der Einschreibung für diese Studie spezifisch für diese Studie genehmigt wurde
4. Muss unabhängig sein, ambulant sein und alle postoperativen Bewertungen und Besuche einhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit schlechter Konformität, die den Versuch nicht gemäß den Anforderungen oder aus anderen Gründen abschließen oder als nicht für die Aufnahme durch die Ermittler angesehen werden.
2. Gleichzeitige Teilnahme an anderen Total -Hip- oder Knieersatzstudien.

Studienziele: Bewerten Sie die Sicherheit und Leistung von RA-TKA mit Skywalker und EMP-Knie und befassen sich mit Forschungsfragen, aber nicht beschränkt auf:

1. Genauigkeit und Reproduzierbarkeit von Skywalker mit EMP -Knie
2. Lernkurve der Übernahme von Skywalker mit EMP -Knien
3. Postop -Funktionserholung bei EMP -Patienten mit Skywalker
4. Sicherheit von EMP-Knie mit Skywalker basierend auf Intra-OP- und Postop-Komplikationen
5. (Enhanced) Kinematik von EMP mit Skywalker im Vergleich zu manuellem und anderem Nicht -MP -TKA

Studienendpunkte primäre Effektivitätsendpunkte untersuchen

• FJS und OKS nach 12 Monaten
• Kinematik von RSA um 6 Monate mindestens 6 Monate

Primärer Sicherheitsendpunkt

• Überarbeitungen / chirurgische Interventionen einschließlich MUA am Indexknie aus irgendeinem Gründe
• Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die Krankenhausaufenthalte erfordern

Sekundärer Endpunkt

• Genauigkeit basierend auf geplanten und tatsächlichen Größe und Ausrichtungsparametern
• FJs nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten
• OKS nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten
• ROM von KSS nach 6 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten
• Lernkurve basierend auf chirurgischer Zeit