- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07034651
- Originalversuch
Elektronenmikroskopische Untersuchung von Irisgewebe in Buphthalmos
14. Juni 2025 aktualisiert von: Hassan Lotfy Fahmy, Assiut University
Um die Ätiologie des primären angeborenen Glaukoms bei einigen Säuglingen zu überarbeiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine kombinierte Trabekulotomie -Trabekulektomie mit Mitomycin C wurde in allen Fällen elektronenmikroskopisch untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Assiut, Ägypten
- Assiut univercity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge unter 2 Jahren
- 1y Glaukom
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mehr als 2 Jahre
- 2ery Glaukom
- Vorherige Glaukomoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: isolierte Trabekulodysgensis
Ätiologie des primären angeborenen Glaukoms
|
Kombinierte Trabekulotomie-Trabekulektomie mit Mitomycin C mit histopathologischer Untersuchung der peripheren Irisgewebeprobe aller Fälle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fibrovaskuläre Membran über der Irisoberfläche
Zeitfenster: 6 Monate
|
Winkelverschluss durch eine fibrovaskuläre Gewebeproliferation über das Trabekel -Netzwerk im vorderen Kammerwinkel
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Augenkrankheiten
- Angeborene Anomalien
- Aderhauterkrankungen
- Okuläre Hypertonie
- Augenanomalien
- Glaukom
- Glaukom, offener Winkel
- Hydrophthalmus
- Iris-Krankheiten
- Antibiotika, Antineoplastika
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Alkylierungsmittel
- Mitomycine
- Mitomycin
Andere Studien-ID-Nummern
- 17200125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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