- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07034651
- Oryginalna próba
Badanie mikroskopowe elektronowe tkanki tęczówki w buphthalmos
14 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Hassan Lotfy Fahmy, Assiut University
Aby zrewidować etiologię pierwotnej wrodzonej jaskry u niektórych niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połączoną trabekulotomię Trabekulektomię z mitomycyną C przeprowadzono we wszystkich przypadkach mikroskopowe badanie elektronowe próbki tkanki tęczówki obwodowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- niemowlęta w wieku poniżej 2 lat
- Jaskra 1ery
Kryteria wykluczenia:
- niemowlęta ponad 2 lata
- Jaskra 2ery
- Poprzednia operacja jaskry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: izolowana trabekulodysgenza
etiologia jaskry pierwotnej wrodzonej
|
Połączona trabekulotomia trabekulektomia z mitomycyną C z badaniem histopatologicznym wycinka tkanki tęczówki obwodowej wszystkich przypadków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Membrana włókniskowa nad powierzchnią tęczówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zamknięcie kątowe przez proliferację tkanki włókniskowej nad siatką beleczkową w przedniej komorze
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby oczu
- Wady wrodzone
- Choroby błony naczyniowej oka
- Nadciśnienie oczne
- Nieprawidłowości oka
- Jaskra
- Jaskra, kąt otwarty
- Hydrophthalmos
- Choroby tęczówki
- Antybiotyki, leki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Środki alkilujące
- Mitomycyny
- Mitomycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .