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Eine Studie zur Untersuchung des Studienmedikaments PF-08634404 in Kombination mit Chemotherapie bei erwachsenen Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

14. August 2026 aktualisiert von: Pfizer

EINE INTERVENTIONELLE PHASE-3-STUDIE, DOPPELBLIND, RANDOMISIERT, ZUR BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON PF-08634404 IN KOMBINATION MIT CHEMOTHERAPIE IM VERGLEICH ZU PEMBROLIZUMAB IN KOMBINATION MIT CHEMOTHERAPIE BEI ERWACHSENEN TEILNEHMERN MIT LOKAL FORTGESCHRITTENEM ODER METASTASIERTEM NICHT-KLEINZELLIGEM LUNGENKARZINOM

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob ein neues Medikament namens PF-08634404 in Kombination mit Chemotherapie besser wirkt als die derzeitige Standardbehandlung (Pembrolizumab mit Chemotherapie) bei Erwachsenen mit einer Art von Lungenkrebs, dem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), das entweder lokal fortgeschritten (auf nahegelegene Gewebe ausgebreitet) ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.

Um an der Studie teilzunehmen, müssen die Teilnehmer folgende Bedingungen erfüllen:

  • 18 Jahre oder älter sein.
  • Lokal fortgeschrittenes (Stadium IIIB/IIIC) oder metastasiertes (Stadium IV) plattenepitheliales oder nicht-plattenepitheliales NSCLC haben.
  • Nicht für eine vollständige chirurgische Resektion oder kurative Chemostrahlentherapie in Frage kommen.
  • Keine bekannten behandelbaren genomischen Alterationen aufweisen
  • Für die fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung unbehandelt sein

Die Teilnehmer dieser Studie werden je nach Art ihres Tumors zwei verschiedenen Studienteilen zugeteilt: Teilnehmer mit plattenepithelialem NSCLC werden Teil 1 zugeteilt, während Teilnehmer mit nicht-plattenepithelialem NSCLC Teil 2 zugeteilt werden.

Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip (wie ein Münzwurf) auf eine von zwei Behandlungsgruppen in verbundener Weise verteilt:

  • Teil 1 - Arm A oder Teil 2 - Arm C (Experimentelle Gruppe): Erhält ein neues Studienmedikament namens PF-08634404 zusammen mit einer Art von Chemotherapie, die spezifisch für den Tumortyp ist.
  • Teil 1 - Arm B oder Teil 2 - Arm D (Kontrollgruppe): Erhält ein zugelassenes Medikament namens Pembrolizumab zusammen mit einer Art von Chemotherapie, die spezifisch für den Tumortyp ist.

Die Teilnehmer erhalten ihre zugewiesene Behandlung durch intravenöse (IV) Infusionen, was bedeutet, dass das Medikament direkt in eine Vene verabreicht wird. Die Behandlung wird in Zyklen durchgeführt, die Teilnehmer erhalten PF-08634404 oder Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapie, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit entweder PF-08634404 oder Pembrolizumab als Monotherapie (Teil 1) oder PF-08634404 oder Pembrolizumab in Kombination mit einem Chemotherapeutikum (Teil 2). Die Teilnehmer werden die Behandlung fortsetzen, wenn sie hilft und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten.

Die Studie umfasst regelmäßige Besuche für:

  • Behandlung und Gesundheitskontrollen: während der Teilnehmer die Behandlung fortsetzt.
  • Tests zur Überwachung des Ansprechens des Krebses: alle 6 Wochen während der ersten 48 Wochen, danach alle 12 Wochen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1410

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1199
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1019
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Austral
      • La Rioja, Argentinien, F5300COE
        • Rekrutierung
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1122AAL
        • Rekrutierung
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento (IADT)
      • Florida, Buenos Aires, Argentinien, 1602
        • Rekrutierung
        • Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Rekrutierung
        • Investigaciones Oncologicas C. Colon S.A.
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentinien, B2700
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación Pergamino
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, 1629
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Austral
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1425
        • Rekrutierung
        • Investigaciones Clinicas Moleculares (ICM)
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1430EGF
        • Rekrutierung
        • Clinica Adventista Belgrano
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinien, X5004BAL
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Córdoba
  • Australien
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Rekrutierung
        • Nepean Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Gympie, Queensland, Australien, 4570
        • Rekrutierung
        • Gympie Hospital
      • Nambour, Queensland, Australien, 4560
        • Rekrutierung
        • Nambour General Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Mater Misericordiae Limited
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Calvary Connery Centre
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Rekrutierung
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Rekrutierung
        • St Vincent's Hospital (Melbourne)
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Rekrutierung
        • IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29.043-260
        • Rekrutierung
        • Afecc Hospital Santa Rita de Cássia
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41950-640
        • Rekrutierung
        • Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
        • Rekrutierung
        • Hospital Erasto Gaertner
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50040-000
        • Rekrutierung
        • Hospital de Câncer de Recife
    • Rio Grande do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas de Passo Fundo
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90560-032
        • Rekrutierung
        • Hospital Moinhos de Vento
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP)
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Rekrutierung
        • Faculdade de Medicina do ABC
  • China
      • Beijing, China, 101149
        • Rekrutierung
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Shanghai, China, 200123
        • Rekrutierung
        • Shanghai East Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Rekrutierung
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Southern medical university Nanfang hospital
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Rekrutierung
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Rekrutierung
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530200
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, China, 430048
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
      • Xiangyang, Hubei, China, 441106
        • Rekrutierung
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Rekrutierung
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210031
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330200
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • Rekrutierung
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14165
        • Rekrutierung
        • Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf
      • Düsseldorf, Deutschland, 40479
        • Rekrutierung
        • Marien Hospital Düsseldorf
      • Gera, Deutschland, 07548
        • Rekrutierung
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
      • Großhansdorf, Deutschland, 22927
        • Rekrutierung
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Hösbach, Deutschland, 63768
        • Rekrutierung
        • MVZ am Klinikum Aschaffenburg
      • Mönchengladbach, Deutschland, 41063
        • Rekrutierung
        • Kliniken Maria Hilf GmbH
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Deutschland, 81377
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60488
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Kassel, Hesse, Deutschland, 34125
        • Rekrutierung
        • Klinikum Kassel Gmbh
    • Lower Saxony
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Deutschland, 49124
        • Rekrutierung
        • Franziskus-Hospital Harderberg
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09116
        • Rekrutierung
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gustave Roussy
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
    • Maine ET Loire
      • Angers, Maine ET Loire, Frankreich, 49055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
    • Île-de-France Region
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Frankreich, 92100
        • Rekrutierung
        • Hôpital Ambroise Paré
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 26
        • Rekrutierung
        • Errikos Dunant Hospital Center
      • Heraklion, Griechenland, 71500
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Heraklion
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
      • Athens, Attikí, Griechenland, 155 62
        • Rekrutierung
        • Metropolitan General Hospital
      • Athens, Attikí, Griechenland, 185 47
        • Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Griechenland, 570 01
        • Rekrutierung
        • European Interbalkan Medical Center
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Griechenland, 41110
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Larissa
  • Indien
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Rekrutierung
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 391760
        • Rekrutierung
        • Kailash Cancer Hospital & Research Centre
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indien, 122001
        • Rekrutierung
        • Artemis Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560085
        • Rekrutierung
        • Radhakrishna Multispecialty Hospital & IVF Centre
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Rekrutierung
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, Indien, 686630
        • Rekrutierung
        • Caritas Hospital
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 441108
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422009
        • Rekrutierung
        • Apex Wellness Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Rekrutierung
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
      • Thane, Maharashtra, Indien, 401107
        • Rekrutierung
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
    • NEW Delhi
      • Delhi, NEW Delhi, Indien, 110085
        • Rekrutierung
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110088
        • Rekrutierung
        • Fortis Hospital
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751007
        • Rekrutierung
        • Sparsh Hospitals & Critical Care (P) Ltd
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500034
        • Rekrutierung
        • Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
  • Israel
    • HA Merkaz
      • Ramat Gan, HA Merkaz, Israel, 5265601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sheba medical center
      • Ẕerifin, HA Merkaz, Israel, 7033001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yitzhak Shamir Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Sourasky Medical Center
    • Tel Aviv
      • Petach Tikva, Tel Aviv, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Irccs Azienda Ospedaliera Metropolitana (Aom)
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekrutierung
        • Ausl Della Romagna- Ospedale Santa Maria Delle Croci Ravenna
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Italien, 95045
        • Rekrutierung
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
    • Pesaro AND Urbino
      • Fano, Pesaro AND Urbino, Italien, 61032
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU)
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Rekrutierung
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) IRCCS
    • ROME
      • Roma, ROME, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
      • Roma, ROME, Italien, 00186
        • Rekrutierung
        • Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kochi, Japan, 780-8077
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kochi National Hospital
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Rekrutierung
        • Nagoya University Hospital
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Otashi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan, 0708644
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Rekrutierung
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0046
        • Rekrutierung
        • Kobe Minimally invasive Cancer Center
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • Rekrutierung
        • NHO Mito Medical Center
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Rekrutierung
        • Kochi Medical School Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-1101
        • Rekrutierung
        • Mie Chuo Medical Center
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9810914
        • Rekrutierung
        • Sendai Kousei Hospital
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Japan, 856-8562
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekrutierung
        • Niigata Prefectural Cancer Center Niigata Hospital
    • Oita Prefecture
      • Beppu, Oita Prefecture, Japan, 874-0011
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Beppu Medical Center
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital
      • Kiyose, Tokyo, Japan, 204-8585
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Tokyo National Hospital
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Rekrutierung
        • National Center for Global Health and Medicine
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutierung
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1L9
        • Rekrutierung
        • Windsor Regional Hospital Cancer Program
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Rekrutierung
        • Centre Integre universitaire de sante et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint -Jean
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Rekrutierung
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrutierung
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-514
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K.Gibinskiego SUM w Katowicach
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Noch keine Rekrutierung
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Rekrutierung
        • Instytut MSF Sp zoo
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Opole, Polen, 45-061
        • Rekrutierung
        • SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Radom, Polen, 26-600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Radomskie Centrum Onkologii
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Rekrutierung
        • Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Rekrutierung
        • Pratia Onkologia Katowice
    • Łódź Voivodeship
      • Tomaszów Mazowiecki, Łódź Voivodeship, Polen, 97-200
        • Rekrutierung
        • NZOZ Provita Prolife Centrum Medyczne
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Bayamón Office
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC- Dorado Office
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office
      • Mayagüez, Puerto Rico, 00680
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Mayaguez Office
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekrutierung
        • BRCR Global Puerto Rico - Hato Rey
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Palma, Spanien, 07120
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario De Toledo
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Andalusia
      • Granada, Andalusia, Spanien, 18016
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Seville, Andalusia, Spanien, 41014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Rekrutierung
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Hospital Insular de Gran Canaria
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Torrejón de Ardoz, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28850
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300195
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 402306
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC)
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Rekrutierung
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Tschechien, 703 84
        • Rekrutierung
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.
      • Pardubice, Tschechien, 532 03
        • Rekrutierung
        • Multiscan s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Prague, Tschechien, 140 59
        • Rekrutierung
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01140
        • Rekrutierung
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi
      • Adana, Türkei (türkiye), 01370
        • Rekrutierung
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • Rekrutierung
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06520
        • Rekrutierung
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi
      • Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21200
        • Rekrutierung
        • Dicle Üniversitesi
      • Gaziantep, Türkei (türkiye), 27310
        • Rekrutierung
        • Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55200
        • Rekrutierung
        • Samsun Medical Park Hastanesi
    • İstanbul
      • Istanbul, İstanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Rekrutierung
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Istanbul, İstanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • Istinye University - Liv Hospital - Topkapi
      • Istanbul, İstanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Rekrutierung
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul, İstanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Rekrutierung
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
    • İ̇stanbul
      • Üsküdar / İstanbul, İ̇stanbul, Türkei (türkiye), 34662
        • Rekrutierung
        • Acibadem Altunizade Hospital
  • Ungarn
      • Farkasgyepű, Ungarn, 8582
        • Noch keine Rekrutierung
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Rekrutierung
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Rekrutierung
        • Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Rekrutierung
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6000
        • Rekrutierung
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Rekrutierung
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Bullhead City, Arizona, Vereinigte Staaten, 86442
        • Rekrutierung
        • Pioneer Research Center
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85395
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Rekrutierung
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Rekrutierung
        • Oncura Health - Anaheim
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Rekrutierung
        • MemorialCare Orange Coast Medical Center
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Rekrutierung
        • Memorial Care Orange Coast Medical Center Attn
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Rekrutierung
        • OC Blood and Cancer Care
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Rekrutierung
        • Oncura Health - Fountain Valley
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Rekrutierung
        • Oncura Health - Corporate (Central IDS & Regulatory Only)
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Rekrutierung
        • MemorialCare Saddleback Medical Center
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Rekrutierung
        • Memorial Care Saddleback Medical Center Attn
      • Lodi, California, Vereinigte Staaten, 95242
        • Rekrutierung
        • Stockton Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Memorial Care Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Noch keine Rekrutierung
        • California Research Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Rekrutierung
        • Oncura Health - Good Samaritan
      • Manteca, California, Vereinigte Staaten, 95336
        • Rekrutierung
        • Stockton Hematology Oncology Medical Group
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95350
        • Rekrutierung
        • Stockton Hematology Oncology Medical Group
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
        • Rekrutierung
        • Oncura Health - Riverside
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Rekrutierung
        • Sansum Clinic
      • Solvang, California, Vereinigte Staaten, 93463
        • Rekrutierung
        • Sansum Clinic
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • Rekrutierung
        • Stockton Hematology Oncology Group
      • Tracy, California, Vereinigte Staaten, 95377
        • Rekrutierung
        • Stockton Hematology Oncology Medical Group
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Rekrutierung
        • Oncura Health - Valley Presbyterian
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34135
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33909
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Rekrutierung
        • BRCR Global- Coral Springs
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
        • Rekrutierung
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Rekrutierung
        • Helios Clinical Research
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Rekrutierung
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32218
        • Rekrutierung
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
        • Rekrutierung
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Vereinigte Staaten, 34461
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • N. Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34275
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Neptune Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32266
        • Rekrutierung
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Rekrutierung
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Rekrutierung
        • Alpha Clinical Research Centers LLC
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
      • Palm Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33980
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Rekrutierung
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • Rekrutierung
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Sebring, Florida, Vereinigte Staaten, 33870
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Rekrutierung
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Tavares, Florida, Vereinigte Staaten, 32778
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - East
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System (Outpatient Cancer Center)
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60631
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Specialists
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Rekrutierung
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Specialists
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Noch keine Rekrutierung
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Noch keine Rekrutierung
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
        • Noch keine Rekrutierung
        • Community Health Network, Inc
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Rekrutierung
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
        • Rekrutierung
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Brandywine, Maryland, Vereinigte Staaten, 20613
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology - Columbia
      • Germantown, Maryland, Vereinigte Staaten, 20876
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Largo, Maryland, Vereinigte Staaten, 20774
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Rekrutierung
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Chaska, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55318
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Allina Health Cancer Institute - Mercy Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • Allina Health Cancer Institute - United Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Rekrutierung
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Rekrutierung
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • NHO Revive Research Institute, LLC
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • NHO Support Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Rekrutierung
        • New York Oncology Hematology
      • Clifton Park, New York, Vereinigte Staaten, 12065
        • Rekrutierung
        • New York Oncology Hematology
      • Nyack, New York, Vereinigte Staaten, 10960
        • Rekrutierung
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Rekrutierung
        • Firsthealth Moore Regional Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Rekrutierung
        • FirstHealth Cancer Center
      • Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
        • Rekrutierung
        • Carolina Cancer Research Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Rekrutierung
        • Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Rekrutierung
        • Aultman Medical Group Hematology and Oncology
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
      • Massillon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44646
        • Rekrutierung
        • Aultman Massillon
      • North Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44720
        • Rekrutierung
        • Aultman North
      • Orrville, Ohio, Vereinigte Staaten, 44667
        • Rekrutierung
        • Aultman Orrville Hospital
    • Oregon
      • Happy Valley, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Specialists, P.C
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tigard, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Specialists, P.C
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Downtown
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga - Medical Park II
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Franklin
      • Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Gallatin
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Rekrutierung
        • Tennessee Cancer Specialists Dowell Springs location
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37932
        • Rekrutierung
        • Tennessee Cancer Specialists - Parkwest Location
      • Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37090
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Lebanon
      • Mount Juliet, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37122
        • Rekrutierung
        • Tennesseee Oncology, PLLC - Mount Juliet
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37129
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Saint Thomas West
      • Shelbyville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37160
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC -Shelbyville
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76201
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79938
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77338
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Rekrutierung
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Rekrutierung
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75056
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75071
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
      • Palestine, Texas, Vereinigte Staaten, 75801
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Paris, Texas, Vereinigte Staaten, 75460
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - DFW
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76310
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - West Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Rekrutierung
        • UVA Health Cancer Care Pantops
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • UVA Comprehensive Cancer Center
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • UVA Health Fontaine Research Park
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Hudson, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54016
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter beim Screening.
  • Pathologisch bestätigtes lokal fortgeschrittenes (Stadium IIIB/IIIC) oder metastasiertes (Stadium IV) Plattenepithel- oder Nicht-Plattenepithel-Lungenkarzinom (NSCLC) und kein Kandidat für eine vollständige chirurgische Resektion und kurative simultane/sequenzielle Chemoradiotherapie (gemäß der 9. Auflage des TNM-Stadien-Systems der Union for International Cancer Control und des American Joint Committee on Cancer).
  • Tumorgewebe verfügbar, entweder Paraffinblock oder Schnitte von einer Stanz-, Exzisions- oder Feinnadelbiopsie.
  • PD-L1-Status verfügbar basierend auf lokalen Testergebnissen.
  • Messbare Erkrankung basierend auf RECIST v1.1 nach Ermessen des Prüfarztes.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) Score von 0 oder 1.
  • Erwartete Überlebenszeit ≥12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit bekannten behandelbaren genomischen Alterationen (AGAs), einschließlich EGFR, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, RET und MET, für die es verfügbare First-Line-Therapien gemäß lokalem Standard-of-Care gibt, sind nicht teilnahmeberechtigt. Dokumentierte negative Ergebnisse für EGFR-, ALK- und ROS1-AGAs sind für Teilnehmer mit Nicht-Plattenepithel-Histologie erforderlich.
  • Bekannte aktive ZNS-Läsionen sind ausgeschlossen. Teilnehmer mit definitiv behandelten Hirnmetastasen (Operation und/oder Strahlentherapie) können teilnahmeberechtigt sein. Klinisch inaktive Hirnmetastasen mit einem Durchmesser < 1 cm sind erlaubt.
  • Teilnehmer mit klinisch signifikantem Blutungs- oder Fistelrisiko sind ausgeschlossen.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer anderen Malignität innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis der Studienintervention oder Anzeichen einer Residualerkrankung einer zuvor diagnostizierten Malignität.
  • Nicht aufgelöste Toxizitäten von vorheriger Antitumortherapie, die nicht auf NCI CTCAE v5.0 Grad 0 oder 1 zurückgegangen sind.
  • Bekannte Vorgeschichte einer schweren Allergie gegen eine Komponente der Studienintervention oder einer schweren allergischen Reaktion auf chimäre oder humanisierte Antikörper.
  • Vorgeschichte einer allogenen Organ-/hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
  • Teilnehmer mit einer der folgenden respiratorischen Erkrankungen:
  • Anzeichen einer nicht-infektiösen oder medikamenteninduzierten interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) oder Pneumonitis.
  • Pulmonale Erkrankung Grad ≥3, die nicht mit der zugrundeliegenden Malignität zusammenhängt.
  • Vorgeschichte von unkontrollierten Begleiterkrankungen innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis, einschließlich unkontrollierter kardialer und zerebrovaskulärer Erkrankungen, Hypertonie, Diabetes, signifikanter Gefäßerkrankungen oder arteriellen/schweren venösen thromboembolischen Ereignissen.
  • Großer chirurgischer Eingriff < 4 Wochen oder kleiner chirurgischer Eingriff < 3 Tage vor der ersten Dosis der Studienintervention.
  • Vorgeschichte von schwerer Blutungsneigung oder Gerinnungsstörung.
  • Vorgeschichte von Ösophagusvarizen, schweren Ulzera, nicht verheilten Wunden, gastrointestinaler Perforation, abdominaler Fistel, gastrointestinaler Obstruktion, intra-abdominalem Abszess oder akuter gastrointestinaler Blutung innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis.
  • Teilnehmer mit akuten, chronischen oder symptomatischen Infektionen, einschließlich Teilnehmer mit aktivem HIV, Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV).
  • Teilnehmer mit Vorgeschichte von Immundefizienz.
  • Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, einschließlich rezenter (innerhalb des letzten Jahres) oder aktiver Suizidgedanken/-verhalten (in den letzten 5 Jahren) oder Laboranomalien, die das Studienrisiko erhöhen oder den Teilnehmer für die Studie ungeeignet machen könnten.

  • Vorherige systemische Antitumortherapie einschließlich:

    1. Vorherige systemische Therapie, einschließlich Anti-PD-(L)1-Therapie, für lokal fortgeschrittenes, nicht resektables oder metastasiertes NSCLC.
    2. Vorherige Behandlung mit Immuntherapie.
    3. Vorherige Strahlentherapie > 30 Gy an die Lunge < 6 Monate vor der ersten Dosis der Studienintervention.
    4. Palliative lokale Therapie < 2 Wochen vor der ersten Dosis der Studienintervention.
    5. Nicht-spezifische immunmodulatorische Therapie < 2 Wochen vor der ersten Dosis.
    6. Vorherige systemische anti-angiogene Therapie.
  • Vorherige immunbezogene unerwünschte Ereignisse, die zum Abbruch der Anti-PD-(L)1-Behandlung führten, unerwünschte Ereignisse von vorheriger Immuntherapie, die sich vor dem Screening nicht auf Grad 1 verbesserten, oder die eine Behandlung mit systemischer immunsuppressiver Therapie erforderten.

  • Vorherige und begleitende Therapie:

    1. Therapeutische orale oder parenterale Antikoagulantien oder Thrombolytika < 10 Tage vor der ersten Dosis.
    2. Chronische Thrombozytenaggregationshemmung < 7 Tage vor der Randomisierung.
    3. Lebend- oder abgeschwächte Lebendimpfstoffe < 4 Wochen vor der ersten Dosis.
    4. Aktuelle hochdosierte systemische Kortikosteroide.
    5. Verbotene Begleitmedikation(en) < 21 Tage vor der ersten Dosis.
  • Stillende Teilnehmer, Teilnehmer mit Kinderwunschpotenzial und männliche Teilnehmer, die nicht bereit sind, Kontrazeptivmaßnahmen einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Die Teilnehmer erhalten PF-08634404 in Kombination mit Chemotherapieregime 1, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit PF-08634404.
Biologisch: PF-08634404
Lösung zur Infusion
Arzneimittel: Chemotherapie-Regime 1
Injektion zur intravenösen Anwendung
Aktiver Komparator: Arm B
Die Teilnehmer erhalten Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapieregime 1, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Pembrolizumab.
Arzneimittel: Chemotherapie-Regime 1
Injektion zur intravenösen Anwendung
Biologisch: Pembrolizumab
Injektion zur intravenösen Anwendung
Experimental: Arm C
Teilnehmer erhalten PF-08634404 in Kombination mit Chemotherapieregime 2, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit PF-08634404 und Chemotherapie.
Biologisch: PF-08634404
Lösung zur Infusion
Arzneimittel: Chemotherapie-Regime 2
Injektion zur intravenösen Anwendung
Aktiver Komparator: Arm D
Die Teilnehmer erhalten Pembrolizumab in Kombination mit Chemotherapieregime 2, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Pembrolizumab und Chemotherapie.
Biologisch: Pembrolizumab
Injektion zur intravenösen Anwendung
Arzneimittel: Chemotherapie-Regime 2
Injektion zur intravenösen Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ungefähr 39 Monate
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus beliebiger Ursache.
Ungefähr 39 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS), bewertet durch unabhängige zentrale Prüfung unter Verblindung (BICR)
Zeitfenster: Etwa 32 Monate
Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation eines objektiven Progresses der Erkrankung (PD), bewertet durch BICR gemäß RECIST v1.1, oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Etwa 32 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigte objektive Ansprechrate (ORR) gemäß RECIST v1.1, bewertet durch BICR
Zeitfenster: Etwa 32 Monate
Die ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer in der Analysepopulation mit einer besten Gesamtansprechrate (BOR) von bestätigter CR oder bestätigter PR gemäß RECIST v1.1, bewertet durch BICR.
Etwa 32 Monate
Progressionsfreies Überleben, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Ungefähr 32 Monate
Progression Free Survival (PFS) ist definiert als die Zeit ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation eines objektiven Krankheitsprogresses (PD), bewertet durch den Prüfarzt gemäß RECIST v1.1, oder Tod aus any Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Ungefähr 32 Monate
Bestätigte ORR unter Verwendung von RECIST v1.1, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Etwa 32 Monate
ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer in der Analysepopulation, die ein BOR von bestätigter CR oder bestätigter PR gemäß RECIST v1.1, bewertet durch BICR, aufweisen.
Etwa 32 Monate
Dauer des Ansprechens (DoR), bewertet durch BICR
Zeitfenster: Ungefähr 32 Monate
Die Zeit von der ersten Dokumentation eines objektiven Ansprechens (CR oder PR, das anschließend bestätigt wird) bis zum Datum der ersten Dokumentation eines PD, wie durch BICR-Bewertung gemäß RECIST v1.1 bestimmt, oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Ungefähr 32 Monate
Dauer des Ansprechens (DoR), bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Etwa 32 Monate
Die Zeit von der ersten Dokumentation eines objektiven Ansprechens (CR oder PR, das anschließend bestätigt wird) bis zum Datum der ersten Dokumentation eines PD, wie durch die Bewertung des Untersuchers gemäß RECIST v1.1 bestimmt, oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Etwa 32 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zum Ende der Studie und bis zu etwa 39 Monaten
AEs, charakterisiert nach Art, Häufigkeit, Intensität gemäß NCI CTCAE Version 5.0, Zeitpunkt, Schweregrad und Zusammenhang mit der Studienintervention.
Bis zum Ende der Studie und bis zu etwa 39 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Laborabweichungen
Zeitfenster: bis zum Ende der Studie und bis zu etwa 39 Monaten
Laboruntersuchungsanomalien, charakterisiert nach Typ, Häufigkeit, Schweregrad (gemäß NCI CTCAE Version 5.0 eingestuft) und Zeitpunkt.
bis zum Ende der Studie und bis zu etwa 39 Monaten
Pharmacokinetik (PK): Serumkonzentrationen von PF-08634404
Zeitfenster: Bis zum Ende der Studie und bis zu etwa 39 Monate
Prädosis- und Postdosis-Konzentrationen von PF-08634404
Bis zum Ende der Studie und bis zu etwa 39 Monate
Inzidenz von Anti-Drogen-Antikörpern (ADA) gegen PF-08634404.
Zeitfenster: Bis zum Ende der Studie und bis zu etwa 39 Monaten
Bis zum Ende der Studie und bis zu etwa 39 Monaten
Mittelwerte und Veränderung vom Ausgangswert bei Dyspnoe-, Husten- und Brustschmerzscores im EORTC Lebensqualitätsfragebogen für Krebspatienten - Lungenkrebs 13 QLQ-LC13
Zeitfenster: Ungefähr 39 Monate
Das EORTC QLQ-LC13 ist ein lungenkrebsspezifisches Modul, das als zusätzlicher 13-Punkte-Fragebogen zum allgemeinen EORTC-Krebsfragebogen, dem EORTC QLQ-C30, dient.
Ungefähr 39 Monate
TTdD in den Dyspnoe-, Husten- und Brustschmerz-Scores des EORTC QLQ-LC13
Zeitfenster: Ungefähr 39 Monate
TTdD ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Patient Reported Outcome (PRO)-Verschlechterung ohne anschließende Erholung.
Ungefähr 39 Monate
Zeit bis zur definitiven Verschlechterung (TTdD) in den globalen Gesundheitsstatus-/Lebensqualitäts- und körperlichen Funktionswerten auf der EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Ungefähr 39 Monate
TTdD ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Verschlechterung des patientenberichteten Outcomes (PRO) ohne anschließende Erholung.
Ungefähr 39 Monate
Mittelwerte und Veränderung vom Ausgangswert im globalen Gesundheitszustand/Lebensqualität (QoL) und den physischen Funktionswerten des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Etwa 39 Monate
Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen zur quantitativen Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der für Teilnehmer mit einer Vielzahl von Krebserkrankungen relevant ist, die an internationalen klinischen Studien teilnehmen.
Etwa 39 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

26. August 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C6461001
  • Symbiotic-Lung-01 (Andere Kennung: Pfizer)
  • 2025-523461-17-01 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt qualifizierten Forschern auf Anfrage und unter bestimmten Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen Zugang zu einzelnen anonymisierten Teilnehmerdaten und damit verbundenen Studiendokumenten (z.B. Studienprotokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)). Weitere Einzelheiten zu den Datenaustauschkriterien von Pfizer und zum Prozess für die Beantragung des Zugangs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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