Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению исследуемого препарата PF-08634404 в комбинации с химиотерапией у взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

19 мая 2026 г. обновлено: Pfizer

ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-08634404 В КОМБИНАЦИИ С ХИМИОТЕРАПИЕЙ ПО СРАВНЕНИЮ С ПЕМБРОЛИЗУМАБОМ В КОМБИНАЦИИ С ХИМИОТЕРАПИЕЙ У ВЗРОСЛЫХ УЧАСТНИКОВ С ЛОКАЛЬНО РАСПРОСТРАНЕННЫМ ИЛИ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО

Это исследование проводится для того, чтобы выяснить, работает ли новое лекарство PF-08634404 в сочетании с химиотерапией лучше, чем существующее стандартное лечение (пембролизумаб с химиотерапией) для взрослых с типом рака легких, называемым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), который является либо локально распространенным (распространился на близлежащие ткани), либо распространился на другие части тела.

Для участия в исследовании участники должны соответствовать следующим условиям:

  • Быть в возрасте 18 лет или старше.
  • Иметь локально распространенный (стадия IIIB/IIIC) или метастатический (стадия IV) плоскоклеточный или неплоскоклеточный НМРЛ.
  • Не быть кандидатом на полное хирургическое удаление или лечебную химиолучевую терапию.
  • Не иметь известных действующих геномных alterations.
  • Быть не получавшим ранее лечения по поводу распространенного или метастатического заболевания.

Участники этого исследования будут распределены в две разные части исследования в зависимости от типа их опухоли: участники с плоскоклеточным НМРЛ будут распределены в Часть 1, а участники с неплоскоклеточным НМРЛ будут распределены в Часть 2.

Каждый участник будет случайным образом (как подбрасывание монеты) распределен в одну из двух групп лечения вслепую:

  • Часть 1 - Группа A или Часть 2 - Группа C (Экспериментальная группа): Будет получать новое исследуемое лекарство PF-08634404 вместе с видом химиотерапии, специфичным для типа опухоли.
  • Часть 1 - Группа B или Часть 2 - Группа D (Контрольная группа): Будет получать одобренное лекарство пембролизумаб вместе с видом химиотерапии, специфичным для типа опухоли.

Участники будут получать назначенное лечение через внутривенные (IV) инфузии, что означает, что лекарство вводится непосредственно в вену. Лечение будет проводиться циклами, участники будут получать PF-08634404 или Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией с последующим поддерживающим лечением либо монотерапией PF-08634404 или Пембролизумабом (Часть 1), либо PF-08634404 или Пембролизумабом в комбинации с химиотерапевтическим препаратом (Часть 2). Участники будут продолжать получать лечение, если оно помогает и не вызывает серьезных побочных эффектов.

Исследование будет включать регулярные визиты для:

  • Лечения и проверки здоровья: пока участник продолжает получать лечение.
  • Тестов для мониторинга реакции рака: каждые 6 недель в течение первых 48 недель, затем каждые 12 недель после этого.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1410

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
        • Рекрутинг
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Gympie, Queensland, Австралия, 4570
        • Рекрутинг
        • Gympie Hospital
      • Nambour, Queensland, Австралия, 4560
        • Рекрутинг
        • Nambour General Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Рекрутинг
        • ICON Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3065
        • Рекрутинг
        • St Vincent's Hospital
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1056ABI
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
      • La Rioja, Аргентина, F5300COE
        • Еще не набирают
        • Fundación CORI para la investigación y Prevención del Cancer
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Аргентина, 1425
        • Рекрутинг
        • Investigaciones Clinicas Moleculares (ICM)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1122AAL
        • Рекрутинг
        • Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT)
    • Buenos Aires F.D.
      • CABA, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1430EGF
        • Рекрутинг
        • Clinica Adventista Belgrano
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, X5004BAL
        • Еще не набирают
        • Hospital Italiano de Córdoba
  • Бразилия
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
        • Рекрутинг
        • Faculdade de Medicina do ABC
  • Германия
    • Lower Saxony
      • Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Германия, 49124
        • Еще не набирают
        • Franziskus-Hospital Harderberg
  • Израиль
    • HA Merkaz
      • Ramat Gan, HA Merkaz, Израиль, 5265601
        • Еще не набирают
        • Sheba Medical Center
      • Ẕerifin, HA Merkaz, Израиль, 70300
        • Еще не набирают
        • Yitzhak Shamir Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Израиль, 6423906
        • Рекрутинг
        • Sourasky Medical Center
  • Индия
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Индия, 395002
        • Еще не набирают
        • Nirmal Hospital Pvt Ltd.
      • Vadodara, Gujarat, Индия, 391760
        • Еще не набирают
        • Kailash Cancer Hospital & Research Centre
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Индия, 122001
        • Еще не набирают
        • Artemis Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560085
        • Еще не набирают
        • Radhakrishna Multispecialty Hospital & IVF Centre
      • Belagavi, Karnataka, Индия, 590010
        • Еще не набирают
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422009
        • Еще не набирают
        • Apex Wellness Hospital
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411004
        • Еще не набирают
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
      • Thane, Maharashtra, Индия, 401107
        • Еще не набирают
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500034
        • Еще не набирают
        • Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
  • Испания
      • Granada, Испания, 18016
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Huelva, Испания, 21005
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Madrid, Испания, 28040
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Palma, Испания, 07120
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Испания, 15706
        • Еще не набирают
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03203
        • Еще не набирают
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Испания, 08035
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Испания, 08003
        • Еще не набирают
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Испания, 11407
        • Еще не набирают
        • Hospital Jerez de la Frontera
    • Girona [gerona]
      • Girona, Girona [gerona], Испания, 17007
        • Еще не набирают
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28041
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Италия
    • ROME
      • Roma, ROME, Италия, 00144
        • Еще не набирают
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Еще не набирают
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Еще не набирают
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
        • Рекрутинг
        • Centre Integre universitaire de sante et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint -Jean
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Еще не набирают
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Еще не набирают
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l'Île-de-Montréal (CIUSSS NÎ
  • Китай
      • Nanjing, Китай, 210031
        • Еще не набирают
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Shanghai, Китай, 200123
        • Еще не набирают
        • Shanghai East Hospital
      • Wuhan, Китай, 430048
        • Еще не набирают
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Китай, 441106
        • Еще не набирают
        • Xiangyang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
        • Еще не набирают
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Китай, 317000
        • Еще не набирают
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Польша
      • Lodz, Польша, 90-302
        • Еще не набирают
        • Instytut MSF Sp zoo
  • Пуэрто-Рико
      • Dorado, Пуэрто-Рико, 00646
        • Рекрутинг
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC- Dorado Office
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00935
        • Рекрутинг
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
        • Рекрутинг
        • BRCR Global Puerto Rico - Hato Rey
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Bullhead City, Arizona, Соединенные Штаты, 86442
        • Рекрутинг
        • Pioneer Research Center
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85297
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85395
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
        • Рекрутинг
        • Los Angeles Cancer Network - Anaheim
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Рекрутинг
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Рекрутинг
        • Los Angeles Cancer Network - Fountain Valley
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92703
        • Рекрутинг
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Рекрутинг
        • Memorial Care Orange Coast Medical Center Attn
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Рекрутинг
        • OC Blood and Cancer Care
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Рекрутинг
        • Memorial Care Saddleback Medical Center Attn
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Memorial Care Long Beach Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Рекрутинг
        • Los Angeles Cancer Network - Good Samaritan
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
        • Рекрутинг
        • Los Angeles Cancer Network - Riverside
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Рекрутинг
        • Sansum Clinic
      • Solvang, California, Соединенные Штаты, 93463
        • Рекрутинг
        • Sansum Clinic
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • Рекрутинг
        • Los Angeles Cancer Network - Valley Presbyterian
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Соединенные Штаты, 34135
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33909
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Рекрутинг
        • BRCR Global- Coral Springs
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Рекрутинг
        • Helios Clinical Research
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33905
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Lecanto, Florida, Соединенные Штаты, 34461
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • N. Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34275
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Рекрутинг
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Еще не набирают
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Еще не набирают
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Еще не набирают
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Palm Bay, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33980
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
        • Рекрутинг
        • Hematology Oncology Associates Of The Treasure Coast
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34236
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Sebring, Florida, Соединенные Штаты, 33870
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Рекрутинг
        • BRCR Global - Tamarac
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Tavares, Florida, Соединенные Штаты, 32778
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32159
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33414
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists - East
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Specialists
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Рекрутинг
        • Hope and Healing Cancer Services
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • Рекрутинг
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare, P.C.
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Washington
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Brandywine, Maryland, Соединенные Штаты, 20613
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology - Columbia
      • Germantown, Maryland, Соединенные Штаты, 20876
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Largo, Maryland, Соединенные Штаты, 20774
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Chaska, Minnesota, Соединенные Штаты, 55318
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Еще не набирают
        • NHO Revive Research Institute, LLC
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Рекрутинг
        • Cancer Partners of Nebraska - April Sampson Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Рекрутинг
        • New York Oncology Hematology
      • Clifton Park, New York, Соединенные Штаты, 12065
        • Рекрутинг
        • New York Oncology Hematology
      • Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10960
        • Рекрутинг
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
        • Еще не набирают
        • Carolina Cancer Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Tigard, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Downtown
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga - Medical Park II
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Franklin
      • Gallatin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37066
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Gallatin
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Рекрутинг
        • Tennessee Cancer Specialists Dowell Springs location
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37932
        • Рекрутинг
        • Tennessee Cancer Specialists - Parkwest Location
      • Lebanon, Tennessee, Соединенные Штаты, 37090
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Lebanon
      • Mount Juliet, Tennessee, Соединенные Штаты, 37122
        • Рекрутинг
        • Tennesseee Oncology, PLLC - Mount Juliet
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37129
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Saint Thomas West
      • Shelbyville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37160
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC -Shelbyville
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • Allen, Texas, Соединенные Штаты, 75013
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76201
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79915
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79938
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • Flower Mound, Texas, Соединенные Штаты, 75028
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Humble, Texas, Соединенные Штаты, 77338
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Рекрутинг
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Рекрутинг
        • US Oncology Investigational Products Center
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75056
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79701
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
      • Palestine, Texas, Соединенные Штаты, 75801
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Paris, Texas, Соединенные Штаты, 75460
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Weslaco, Texas, Соединенные Штаты, 78596
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central/South Texas
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76310
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - West Texas
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver
    • Wisconsin
      • Hudson, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54016
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
  • Тайвань
      • Hsinchu, Тайвань, 300195
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
      • Kaohsiung City, Тайвань, 83301
        • Еще не набирают
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • Taichung, Тайвань, 402306
        • Рекрутинг
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Еще не набирают
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Еще не набирают
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, Тайвань, 50006
        • Рекрутинг
        • Changhua Christian Hospital
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01140
        • Еще не набирают
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi
      • Ankara, Турция (Туркие), 06520
        • Еще не набирают
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Diyarbakır, Турция (Туркие), 21200
        • Еще не набирают
        • Dicle Üniversitesi
      • Samsun, Турция (Туркие), 55200
        • Еще не набирают
        • Samsun Medical Park Hastanesi
    • İstanbul
      • Istanbul, İstanbul, Турция (Туркие), 34010
        • Еще не набирают
        • Istinye University - Liv Hospital - Topkapi
      • Istanbul, İstanbul, Турция (Туркие), 34214
        • Еще не набирают
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Istanbul, İstanbul, Турция (Туркие), 34722
        • Еще не набирают
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
  • Франция
      • Paris, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Еще не набирают
        • Gustave Roussy
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Франция, 87042
        • Еще не набирают
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
    • Maine ET Loire
      • Angers, Maine ET Loire, Франция, 49055
        • Еще не набирают
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest
    • Île-de-France Region
      • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Region, Франция, 92100
        • Еще не набирают
        • Hôpital Ambroise Paré
  • Чехия
      • Ostrava, Чехия, 703 84
        • Еще не набирают
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.
      • Prague, Чехия, 140 59
        • Еще не набирают
        • Fakultni Thomayerova Nemocnice
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 811-1395
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kochi, Япония, 780-8077
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Kochi National Hospital
      • Kyoto, Япония, 612-8555
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Okayama, Япония, 701-1192
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
        • Еще не набирают
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Gunma
      • Otashi, Gunma, Япония, 373-8550
        • Рекрутинг
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Рекрутинг
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0046
        • Рекрутинг
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0047
        • Еще не набирают
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Япония, 311-3117
        • Рекрутинг
        • NHO Mito Medical Center
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 920-8650
        • Еще не набирают
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Япония, 514-1101
        • Рекрутинг
        • Mie Chuo Medical Center
    • Nagasaki
      • Ōmura, Nagasaki, Япония, 856-8562
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
    • Oita Prefecture
      • Beppu, Oita Prefecture, Япония, 874-0011
        • Еще не набирают
        • National Hospital Organization Beppu Medical Center
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Япония, 573-1191
        • Рекрутинг
        • Kansai Medical University Hospital
      • Suita, Osaka, Япония, 565-0871
        • Рекрутинг
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8603
        • Рекрутинг
        • Nippon Medical School Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital
      • Kiyose, Tokyo, Япония, 204-8585
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Tokyo National Hospital
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8655
        • Рекрутинг
        • National Center for Global Health and Medicine
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Япония, 755-0241
        • Еще не набирают
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше на момент скрининга.
  • Наличие гистологически подтвержденного местно-распространенного (стадия IIIB/IIIC) или метастатического (стадия IV) плоскоклеточного или неплоскоклеточного НМРЛ, не являющегося кандидатом для полного хирургического удаления и радикальной одновременной/последовательной химиолучевой терапии (согласно 9-му изданию системы стадирования TNM Международного союза по борьбе с раком и Американского объединенного комитета по раку).
  • Наличие доступной ткани опухоли, либо парафинового блока, либо стекол от кор-биопсии, эксцизионной или тонкоигольной биопсии.
  • Доступность статуса PD-L1 на основе результатов локального тестирования.
  • Измеряемое заболевание по критериям RECIST v1.1 по оценке исследователя.
  • Индекс эффективности по Восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) 0 или 1.
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 недель.

Критерии исключения:

  • Участники с известными действующими геномными альтерациями (AGAs), включая рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), киназу анапластической лимфомы (ALK), ROS1, нейротрофическую тирозинкиназу (NTRK), BRAF, RET и мезенхимально-эпителиальный переход (MET), для которых существуют доступные терапии первой линии согласно локальным стандартам лечения, не подходят. Для участников с неплоскоклеточной гистологией требуются документированные отрицательные результаты по AGAs EGFR, ALK и ROS1.
  • Известные активные поражения ЦНС исключаются. Участники с радикально пролеченными метастазами в головном мозге (хирургически и/или лучевой терапией) могут быть подходящими. Клинически неактивные метастазы в головном мозге с наибольшим диаметром < 1 см допускаются.
  • Участники с клинически значимым риском кровотечения или фистулы исключаются.
  • Участники с любым анамнезом другого злокачественного новообразования в течение 3 лет до первой дозы исследуемого препарата или любыми признаками остаточного заболевания от ранее диагностированного злокачественного новообразования.
  • Неразрешенные токсичности от предыдущей противоопухолевой терапии, не восстановившиеся до степени 0 или 1 по NCI CTCAE v5.0.
  • Известный анамнез тяжелой аллергии на любой компонент исследуемого препарата или история тяжелой аллергической реакции на химерные или гуманизированные антитела.
  • Анамнез аллогенной трансплантации органов/гемопоэтических стволовых клеток.
  • Участники с любым из следующих респираторных состояний:
  • Признаки неинфекционного или лекарственного интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) или пневмонита
  • Заболевание легких 3 степени и выше, не связанное с основным злокачественным процессом
  • Анамнез неконтролируемых сопутствующих заболеваний в течение 6 месяцев до первой дозы, включая неконтролируемые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные состояния, гипертензию, диабет, значительные сосудистые заболевания или артериальные/тяжелые венозные тромбоэмболические события.
  • Крупная операция < 4 недель или малая операция < 3 дней до первой дозы исследуемого препарата.
  • Анамнез тяжелой склонности к кровотечениям или коагулопатии
  • Анамнез варикозного расширения вен пищевода, тяжелых язв, незаживающих ран, перфорации желудочно-кишечного тракта, абдоминальной фистулы, обструкции желудочно-кишечного тракта, внутрибрюшного абсцесса или острого желудочно-кишечного кровотечения в течение 6 месяцев до первой дозы.
  • Участники с острыми, хроническими или симптоматическими инфекциями, включая участников с положительным статусом по активному ВИЧ, вирусу гепатита B (HBV) или вирусу гепатита C (HCV).
  • Участники с анамнезом иммунодефицита
  • Любое медицинское или психиатрическое состояние, включая недавние (в течение последнего года) или активные суицидальные мысли/поведение (в последние 5 лет), или лабораторные отклонения, которые могут увеличить риск участия в исследовании или сделать участника неподходящим для исследования.

  • Предыдущая системная противоопухолевая терапия, включая:

    1. Предыдущая системная терапия, включая анти-PD-(L)1 терапию, для местно-распространенного, нерезектабельного или метастатического НМРЛ.
    2. Предыдущее лечение иммунотерапией
    3. Предыдущая лучевая терапия > 30 Гр на легкие < 6 месяцев до первой дозы исследуемого препарата
    4. Паллиативная локальная терапия < 2 недель до первой дозы исследуемого препарата;
    5. Неспецифическая иммуномодулирующая терапия < 2 недель до первой дозы.
    6. Предыдущая системная антиангиогенная терапия
  • Предыдущие иммуно-опосредованные нежелательные явления, приведшие к прекращению лечения анти-PD-(L)1, нежелательные явления от предыдущей иммунотерапии, не улучшившиеся до 1 степени до скрининга, или требующие лечения системной иммуносупрессивной терапией.

  • Предыдущая и сопутствующая терапия:

    1. Терапевтические пероральные или парентеральные антикоагулянты или тромболитические средства < 10 дней до первой дозы.
    2. Хроническая антиагрегантная терапия <7 дней до рандомизации.
    3. Живые или аттенуированные живые вакцины < 4 недель до первой дозы.
    4. Текущие высокие дозы системных кортикостероидов.
    5. Запрещенные сопутствующие лекарственные средства < 21 дня до первой дозы.
  • Кормящие участницы, участницы детородного потенциала и мужчины-участники, не желающие соблюдать контрацептивные меры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Участники получат PF-08634404 в комбинации с химиотерапевтической схемой 1, с последующей поддерживающей терапией PF-08634404.
Биологический: PF-08634404
Раствор для инфузии
Лекарство: Химиотерапевтический режим 1
Инъекция для внутривенного применения
Активный компаратор: Группа B
Участники будут получать пембролизумаб в комбинации с режимом химиотерапии 1, после чего будет проводиться поддерживающая терапия пембролизумабом.
Лекарство: Химиотерапевтический режим 1
Инъекция для внутривенного применения
Биологический: Пембролизумаб
Инъекция для внутривенного применения
Экспериментальный: Группа C
Участники будут получать PF-08634404 в комбинации с химиотерапевтической схемой 2, с последующей поддерживающей терапией PF-08634404 и химиотерапией.
Биологический: PF-08634404
Раствор для инфузии
Лекарство: Химиотерапевтический режим 2
Инъекция для внутривенного применения
Активный компаратор: Группа D
Участники будут получать пембролизумаб в комбинации с режимом химиотерапии 2, с последующей поддерживающей терапией пембролизумабом и химиотерапией.
Биологический: Пембролизумаб
Инъекция для внутривенного применения
Лекарство: Химиотерапевтический режим 2
Инъекция для внутривенного применения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Приблизительно 39 месяцев
Общая выживаемость определяется как время с даты рандомизации до даты смерти от любой причины.
Приблизительно 39 месяцев
Беспрогрессивная выживаемость (БПВ) по оценке слепого независимого центрального контроля (СНЦК)
Временное ограничение: Приблизительно 32 месяца
Беспрогрессивная выживаемость определяется как время с даты рандомизации до даты первой документации объективного прогрессирования заболевания (ПЗ), оцененного BICR согласно критериям RECIST v1.1, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
Приблизительно 32 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтверждённая частота объективного ответа (FOO) по критериям RECIST v1.1 по оценке BICR
Временное ограничение: Примерно 32 месяца
ОРР определяется как доля участников в анализируемой популяции, имеющих наилучший общий ответ (НОО) в виде подтвержденной полной ремиссии (ППР) или подтвержденной частичной ремиссии (ЧР) согласно критериям RECIST v1.1 по оценке BICR.
Примерно 32 месяца
Выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя
Временное ограничение: Приблизительно 32 месяца
Беспрогрессивная выживаемость (PFS) определяется как время с даты рандомизации до даты первой документации объективного прогрессирования заболевания, оцененного исследователем согласно RECIST v1.1, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит первым.
Приблизительно 32 месяца
Подтвержденная ООР с использованием RECIST v1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно 32 месяца
ОРР определяется как доля участников в анализируемой популяции, имеющих ЛОП в виде подтвержденной ПР или подтвержденной ЧО согласно критериям RECIST v1.1, оцененным BICR.
Примерно 32 месяца
Длительность ответа (DoR) по оценке BICR
Временное ограничение: Приблизительно 32 месяца
Время от первой документации объективного ответа (ПО или ЧО, которые впоследствии подтверждаются) до даты первой документации ПБ по оценке независимого центрального пересмотра согласно RECIST v1.1 или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
Приблизительно 32 месяца
Продолжительность ответа (DoR) по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно 32 месяца
Время от первой документации объективного ответа (ПО или ЧО, который впоследствии подтверждается) до даты первой документации ПБ, определенное по оценке исследователя в соответствии с RECIST v1.1, или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит первым.
Примерно 32 месяца
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До конца исследования и до приблизительно 39 месяцев
ННЯ, характеризуемые по типу, частоте, интенсивности, оцениваемой по версии NCI CTCAE 5.0, времени возникновения, серьезности и связи с исследуемым вмешательством(ями).
До конца исследования и до приблизительно 39 месяцев
Количество участников с клиническими лабораторными отклонениями
Временное ограничение: до конца исследования и до приблизительно 39 месяцев
Лабораторные отклонения в анализах, характеризующиеся по типу, частоте, степени тяжести (с градацией по NCI CTCAE версии 5.0) и времени возникновения.
до конца исследования и до приблизительно 39 месяцев
Фармакокинетика (ФК): Концентрации PF-08634404 в сыворотке крови
Временное ограничение: До конца исследования и до приблизительно 39 месяцев
Преддозовые и послетерапевтические концентрации PF-08634404
До конца исследования и до приблизительно 39 месяцев
Частота образования антилекарственных антител (АЛА) к препарату PF-08634404.
Временное ограничение: До конца исследования и до приблизительно 39 месяцев
До конца исследования и до приблизительно 39 месяцев
Средние баллы и изменение от исходного уровня по показателям одышки, кашля и боли в груди по опроснику качества жизни для больных раком EORTC - Рак легкого 13 QLQ-LC13
Временное ограничение: Приблизительно 39 месяцев
EORTC QLQ-LC13 представляет собой специфический модуль для рака лёгких, который служит дополнительным опросником из 13 пунктов к общему онкологическому опроснику EORTC, EORTC QLQ-C30.
Приблизительно 39 месяцев
Снижение TTdD в показателях одышки, кашля и боли в грудной клетке по шкале EORTC QLQ-LC13
Временное ограничение: Примерно 39 месяцев
TTdD определяется как время от даты рандомизации до первого наступления ухудшения по данным пациента (PRO) без последующего восстановления.
Примерно 39 месяцев
Время до окончательного ухудшения (TTdD) в показателях общего состояния здоровья/качества жизни и физической функции по шкале EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Примерно 39 месяцев
TTdD определяется как время от даты рандомизации до первого начала ухудшения результатов, сообщенных пациентами (PRO), без последующего восстановления.
Примерно 39 месяцев
Средние баллы и изменение от исходного уровня по шкалам общего состояния здоровья/качества жизни (КЖ) и физического функционирования по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - основная версия из 30 пунктов (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Приблизительно 39 месяцев
EORTC QLQ-C30 - это опросник для количественной оценки связанного со здоровьем качества жизни, имеющий отношение к участникам с широким спектром онкологических заболеваний, которые участвуют в международных клинических исследованиях.
Приблизительно 39 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 августа 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C6461001
  • Symbiotic-Lung-01 (Другой идентификатор: Pfizer)
  • 2025-523461-17-01 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к индивидуальным обезличенным данным участников и связанным документам исследования (например, протоколу, Плану статистического анализа (ПСА), Отчету о клиническом исследовании (ОКИ)) по запросу от квалифицированных исследователей, при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Более подробная информация о критериях предоставления данных Pfizer и процессе подачи запроса на доступ доступна по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PF-08634404

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться