Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diätetisches Nitrat und das orale Mikrobiom bei Kindern mit primärer Hypertonie

4. Mai 2026 aktualisiert von: Yelda Kasımoğlu

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Nahrungsnitrat und oraler Mikrobiota bei Kindern mit primärer Hypertonie

Kinder und Jugendliche mit primärer Hypertonie (Bluthochdruck ohne zugrunde liegende sekundäre Ursache) haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Erwachsenenalter. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass nicht nur das Herz und die Blutgefäße, sondern auch die Bakterien in der Mundhöhle eine Rolle bei der Blutdruckregulation spielen können. Bestimmte orale Bakterien können Nitrat aus der Nahrung in Nitrit und dann in Stickoxid umwandeln, eine Substanz, die hilft, Blutgefäße zu entspannen. Wenn dieser Nitrat-Nitrit-Stickoxid-Pfad beeinträchtigt ist, kann der Blutdruck ansteigen.

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen oraler Mikrobiota, der Aktivität der Speichel-Stickoxid-Reduktase und dem Blutdruck bei Kindern und Jugendlichen mit primärer Hypertonie im Vergleich zu gesunden Gleichaltrigen zu untersuchen. Wir werden Teilnehmer im Alter von 12-18 Jahren rekrutieren, die eine Diagnose von primärer Hypertonie haben, sowie eine alters- und geschlechtsangepasste Kontrollgruppe ohne Hypertonie.

Alle Teilnehmer werden einer nicht-invasiven oralen und zahnärztlichen Untersuchung sowie standardisierten Blutdruckmessungen unterzogen. Es werden Speichelproben gesammelt, um pH-Wert, Fließrate, Nitrat- und Nitritspiegel, Gesamtprotein, Lysozymaktivität zu messen und die Zusammensetzung der oralen Bakterien mit modernen DNA-basierten Techniken zu analysieren. Die Teilnehmer und/oder ihre Eltern werden außerdem kurze Fragebögen zu Ernährung und allgemeiner Gesundheit ausfüllen.

Im Rahmen der Studie werden keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel verabreicht, und es werden keine zusätzlichen Blutproben über die routinemäßige klinische Versorgung hinaus entnommen. Das Hauptrisiko besteht in minimalem Unbehagen im Zusammenhang mit der oralen Untersuchung und der Speichelsammlung. Es gibt keinen garantierten direkten Nutzen für die Teilnehmer; die Ergebnisse können uns jedoch helfen, besser zu verstehen, wie orale Bakterien und Speichel-Stickoxid-Pfade mit Bluthochdruck bei jungen Menschen zusammenhängen. Dieses Wissen könnte die Entwicklung neuer nicht-invasiver Strategien zur Früherkennung und Prävention von Hypertonie in der Zukunft unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Hypertonie (PH) bei Kindern und Jugendlichen wird zunehmend als bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit erkannt. Epidemiologische Daten aus mehreren Kohorten, einschließlich der Young Finns Study und anderen Langzeitnachbeobachtungen, zeigen, dass erhöhter systolischer Blutdruck, der in der Adoleszenz beginnt, endotheliale Dysfunktion, erhöhte Karotis-Intima-Media-Dicke und ein höheres lebenslanges Risiko für kardiovaskuläre Morbidität vorhersagt. Kinder mit PH zeigen häufig frühe subklinische Veränderungen wie beeinträchtigte flussvermittelte Dilatation, erhöhte arterielle Steifheit, gesteigerte sympathische Aktivität und veränderte Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid (NO). Trotz dieser Erkenntnisse sind die frühen biologischen Mechanismen, die zu PH bei Jugendlichen beitragen, unzureichend charakterisiert, und nicht-invasive Biomarker für die Früherkennung sind begrenzt.

Jüngste Fortschritte in der pädiatrischen kardiovaskulären Wissenschaft deuten darauf hin, dass der Nitrat-Nitrit-Stickstoffmonoxid (NO₃- → NO₂- → NO) enterosaliväre Weg eine bisher unterschätzte Rolle bei der Blutdruckregulierung spielen könnte. Dieser Weg ist stark auf kommensale orale Bakterien angewiesen, die in der Lage sind, Nahrungsnitrat zu Nitrit zu reduzieren, das dann geschluckt und systemisch zu NO umgewandelt wird. Jede Störung dieser oralen mikrobiellen Nitratreduktionskapazität, sei es aufgrund von Dysbiose, beeinträchtigter Mundhygiene, Entzündung, Ernährungsunterschieden oder ökologischen Verschiebungen während der Adoleszenz, kann die NO-Bioverfügbarkeit verringern und folglich den Blutdruck erhöhen. Mehrere Studien an Erwachsenen haben gezeigt, dass antibakterielle Mundspülungen, Veränderungen in der Zusammensetzung der oralen Mikrobiota und reduzierte saliväre Nitratreduktionsaktivität zu messbaren Anstiegen des systolischen und diastolischen Blutdrucks führen. Allerdings bleiben pädiatrische Daten äußerst knapp, und bis heute wurde keine umfassende metagenomische Untersuchung der oralen Mikrobiota bei Kindern mit PH veröffentlicht.

Diese Studie ist daher darauf ausgelegt, detailliert die Beziehungen zwischen (i) der Zusammensetzung der salivären Mikrobiota, (ii) der Nitrat/Nitrit-Umwandlungskapazität, (iii) den salivären biochemischen Eigenschaften und (iv) den Blutdruckprofilen bei Jugendlichen im Alter von 12-18 Jahren mit diagnostizierter primärer Hypertonie zu charakterisieren. Wichtig ist, dass das Projekt nicht-invasive Probenahmemethoden (stimulierte und unstimulierte Speichelproben) einsetzt, die die Teilnahme von Kindern ermöglicht, die Venenpunktion oder invasive Probenahmeverfahren möglicherweise nicht tolerieren, und ein praktisches Modell für zukünftige Screening-Werkzeuge bietet.

  1. Wissenschaftliche Begründung und Hintergrund 1.1. Pädiatrische Hypertonie

    Primäre Hypertonie bei Jugendlichen wurde früher als selten angesehen, betrifft aber heute bis zu 3-5 % der Jugendlichen weltweit. Sie ist stark mit Fettleibigkeit, Insulinresistenz, sympathischer Überaktivierung, endothelialer Dysfunktion und chronischen Entzündungszuständen assoziiert. Obwohl pharmakologische Behandlung zunehmend eingesetzt wird, betonen aktuelle pädiatrische Leitlinien frühe Identifikation und nicht-pharmakologische Managementstrategien.

    1.2. Orale Mikrobiota und Blutdruck

    Die Mundhöhle beherbergt über 700 Bakterienarten, von denen viele am Nitratstoffwechsel beteiligt sind. Wichtige Nitrat reduzierende Gattungen umfassen Veillonella, Neisseria, Rothia, Actinomyces und Prevotella. Störungen in diesen Gemeinschaften aufgrund von Ernährung, Mundhygiene, häufiger Mundspülung, parodontaler Entzündung oder zugrunde liegender systemischer Erkrankung können die Effizienz der Nitratreduktion verringern.

    Mehrere Humanstudien an Erwachsenen haben demonstriert, dass:

    mundspülungsvermittelte Unterdrückung Nitrat reduzierender Bakterien akut den Blutdruck erhöht,

    diätetische Nitrat-Supplementierung saliväre Nitritspiegel erhöht und den systolischen Blutdruck senkt,

    Personen mit geringerer Nitratreduktionskapazität höheren Ruhe-Blutdruck haben.

    Allerdings unterscheiden sich Kinder grundlegend von Erwachsenen in oraler Ökologie, Immunreifung, hormonellen Verschiebungen während der Pubertät, Ernährung und Speicheldrüsenphysiologie. Daher können Daten von Erwachsenen nicht auf pädiatrische Populationen extrapoliert werden.

    1.3. Stickstoffmonoxid, vaskuläre Funktion und pädiatrisches Risiko

    NO ist entscheidend für die vaskuläre Homöostase. Reduzierte NO-Verfügbarkeit trägt zu endothelialer Dysfunktion, beeinträchtigter Vasodilatation, erhöhtem vaskulären Tonus und früher arterieller Steifheit bei. Mehrere pädiatrische Studien haben gezeigt:

    erhöhte basale NO-Metabolite bei adipösen Kindern aufgrund chronischer niedriggradiger Entzündung,

    gestörte NO-Stoffwechselwege bei Kindern mit frühen metabolischen Anomalien,

    Korrelationen zwischen salivären Nitritspiegeln und systemischen metabolischen Markern.

    Dennoch hat keine Studie gleichzeitig orale Mikrobiomzusammensetzung + Nitratreduktaseaktivität + pädiatrische Hypertonie in einem einheitlichen Rahmen untersucht.

  2. Studienziele und Hypothesen Primäres Ziel

    Festzustellen, ob Jugendliche mit primärer Hypertonie im Vergleich zu normotensiven Kontrollen Veränderungen in der oralen Mikrobiota-Zusammensetzung und reduzierte saliväre Nitratreduktionskapazität aufweisen.

    Sekundäre Ziele

    Quantifizierung von salivärem Nitrat, Nitrit, pH-Wert, Flussrate, Gesamtprotein, Lysozymaktivität und Korrelation dieser mit Blutdruckwerten.

    Erkundung von Assoziationen zwischen oraler mikrobieller Diversität (Alpha/Beta-Diversitätsmetriken) und Hypertoniestatus.

    Identifikation spezifischer bakterieller Taxa oder funktioneller Genwege (durch metagenomische Sequenzierung), die mit beeinträchtigter Nitratreduktion assoziiert sind.

    Evaluation, ob saliväre Mikrobiommerkmale als nicht-invasive Biomarker für frühes vaskuläres Risiko oder maskierte Hypertonie dienen könnten.

    Erkundung von Beziehungen zwischen Nitrat-bezogenen Stoffwechselwegen und anthropometrischen Maßen, Mundgesundheitsindizes, Ernährung und Lebensstil.

    Hypothesen

    Kinder mit PH haben distinkte orale mikrobielle Zusammensetzungen mit geringerer Abundanz Nitrat reduzierender Bakterien.

    Reduzierte Nitratreduktionskapazität ist assoziiert mit niedrigerem salivärem Nitrit, verändertem NO-Stoffwechsel und höherem systolischem Blutdruck.

    Spezifische mikrobielle Signaturen können maskierte Hypertonie und frühe vaskuläre Dysfunktion vorhersagen.

  3. Studiendesign

    Dies ist eine beobachtende, querschnittliche, nicht-interventionelle klinische Studie. Es werden keine Therapeutika oder Nahrungsergänzungsmittel verabreicht. Alle Messungen beruhen auf nicht-invasiven, routinemäßigen pädiatrischen zahnärztlichen und klinischen Verfahren.

    3.1. Teilnehmer

    Zwei Gruppen werden rekrutiert:

    Primäre Hypertonie-Gruppe (PH-Gruppe)

    Diagnostiziert gemäß AAP- und ESH-pädiatrischen Hypertoniekriterien.

    Gesunde Kontrollgruppe

    Alters- und geschlechtsangepasst.

    Normotensiv basierend auf standardisierten klinischen Messungen.

    3.2. Stichprobengröße

    Basierend auf früheren Schätzungen der Mikrobiomvariabilität und Effektgrößen in Studien zur Nitratreduktion bei Erwachsenen ist ein Minimum von 48 Teilnehmern geplant (24 PH + 24 Kontrolle). Diese Anzahl ist ausreichend für explorative metagenomische und Metabolit-Korrelationen. Power-Berechnungen verwendeten α=0,05 und β=0,20 für Unterschiede in der Nitratreduktionskapazität.

  4. Datenerhebungsverfahren 4.1. Blutdruckmessung

    Durchgeführt mit pädiatrischen manschettenangepassten oszillometrischen Geräten, die für den klinischen Einsatz validiert sind.

    Messungen nach 5 Minuten Ruhe, in sitzender Position, mit drei wiederholten Ablesungen.

    4.2. Klinische orale Untersuchung

    Durchgeführt von einem geschulten Kinderzahnarzt.

    Beurteilung umfasst Zahnkaries, Gingivastatus und Plaquepräsenz.

    4.3. Speichelsammlung (Unstimuliert)

    Unstimulierter Speichel für Basis-Nitrat/Nitrit-Messungen, pH-Wert, Flussrate, Gesamtprotein.

    Standardisierte Sammelzeiten (Morgenstunden, ≥1 Stunde nach Essen, Trinken, Zähneputzen).

    4.4. Labormessungen

    Biochemische Analysen

    Nitrat- und Nitritkonzentrationen über standardisierte Kits (kolorimetrische Methoden).

    Saliväre Lysozymaktivität (angeborener Immunmarker).

    Gesamtprotein über BCA-Assay.

    pH-Wert über pH-Streifen.

    Metagenomische DNA-Extraktion

    Verwendung eines Mikrobiom-DNA-Extraktionskits, das die Lyse sowohl grampositiver als auch gramnegativer Bakterien gewährleistet.

    Bibliotheksvorbereitung für NGS

    Metagenomik-Bibliotheksvorbereitungs-Kit

    DNA-Barcoding-Kit

    Bibliotheksquantifizierung und -normalisierung mit Illumina-basierten Quantifizierungskits.

    Sequenzierung

    Durchgeführt mit Illumina MiSeq 2×300 bp Paired-End-Sequenzierung.

    Qualitätskontrollschritte umfassen Fragmentgrößenprofile, Chimärenentfernung und Adapter-Trimmen.

    Bioinformatik-Pipeline

    FASTQ-Qualitätsfilterung mit QIIME2 oder ähnlichen Plattformen.

    Taxonomische Klassifikation mit SILVA/Greengenes/HOMD-Referenzdatenbanken.

    Funktionelle Analyse über PICRUSt2 oder äquivalente Tools.

    Diversitätsanalysen mit Shannon-, Simpson-, Bray-Curtis-Metriken.

  5. Datenmanagement und Qualitätssicherung 5.1. Datenvalidierung

    Alle gesammelten Daten unterliegen Bereichsprüfungen und logischen Konsistenzprüfungen (z.B. Blutdruckbereiche, anthropometrische Plausibilität).

    Automatisierte Skripte markieren Inkonsistenzen zur Überprüfung.

    5.2. Quellenverifizierung

    Klinische Daten werden von geschulten Klinikern anhand von Patientenakten überprüft.

    Speichelverarbeitungsformulare werden mit Labordaten abgeglichen.

    5.3. Labor-QC

    Verwendung von Negativ-/Leerkontrollen während DNA-Extraktion und Bibliotheksvorbereitung.

    Doppelproben für ~10 % der Teilnehmer zur Bewertung technischer Variabilität.

    Kalibrierungsprotokolle für Pipetten, Thermocycler und Sequenzierungsgeräte.

    5.4. Datensicherheit

    Daten gespeichert auf institutionellen verschlüsselten Servern hinter Firewall-Schutz.

    Nur autorisierte Teammitglieder haben Zugang.

  6. Statistischer Analyseplan 6.1. Primäranalyse

    Vergleich mikrobieller Diversität und Nitratreduktionskapazität zwischen PH- und Kontrollgruppen mit:

    Wilcoxon/Mann-Whitney-U-Tests

    PERMANOVA für Beta-Diversität

    Differentialabundanzanalyse (ANCOM, DESeq2)

    6.2. Sekundäranalysen

    Spearman-Korrelationen zwischen salivären biochemischen Markern und systolischem/diastolischem Blutdruck.

    Multiple lineare Regression mit Adjustierung für BMI, Ernährung, Mundhygienegewohnheiten.

    Explorative Machine-Learning-Modelle (Random Forest) zur Identifikation prädiktiver mikrobieller Merkmale.

    6.3. Fehlende Daten Plan

    Fehlende biochemische Werte behandelt über multiple Imputation oder Complete-Case-Analyse.

    Fehlende Mikrobiomdaten aufgrund niedriger DNA-Ausbeute werden dokumentiert, nicht imputiert.

  7. Ethische Überlegungen

    Diese Studie beinhaltet minimales Risiko. Es werden keine Blutproben, Medikamente oder Interventionen verabreicht. Speichelsammlung ist nicht-invasiv und gut verträglich. Einwilligungs- und Assent-Verfahren werden gemäß institutioneller und nationaler Vorschriften durchgeführt.

    Ethische Genehmigung wurde vom Istanbul University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee in seiner Sitzung vom 14.10.2025 mit der Nummer 206 erteilt.

  8. Potenzieller Einfluss

Das Projekt könnte neue, nicht-invasive mikrobielle Signaturen des frühen vaskulären Risikos bei Jugendlichen aufdecken. Ergebnisse könnten unterstützen:

frühe Screening-Werkzeuge für maskierte oder milde Hypertonie,

diätetische Nitrat-basierte Präventionsstrategien,

besseres Verständnis der oralen Mikrobiom-Vaskulär-Achse bei Jugendlichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye), 34093
        • Rekrutierung
        • Istanbul University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden aus Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren rekrutiert, die sich an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Istanbul vorstellen, sowie aus pädiatrischen Patienten, die von der pädiatrischen Nephrologie-Ambulanz betreut werden und bei denen primäre Hypertonie diagnostiziert wurde. Die Studienpopulation umfasst zwei Gruppen: (1) Jugendliche mit bestätigter primärer Hypertonie, die keine blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen, und (2) alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen ohne systemische Erkrankungen oder Blutdruckanomalien. Alle Teilnehmer werden systemisch gesund, kooperativ und in der Lage sein, Speichelproben zu liefern, sich oralen Untersuchungen zu unterziehen und Fragebögen auszufüllen. Die Rekrutierung erfolgt konsekutiv basierend auf der Klinikteilnahme, und alle Teilnehmer und ihre Familien werden vor der Einschreibung über die Studienabläufe informiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beworben an der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul, Abteilung für Pädiatrische Nephrologie,
  • Zwischen 12 und 18 Jahren alt,
  • Diagnostiziert mit primärer Hypertonie,
  • Klinisch ausgeschlossen für sekundäre Hypertonie oder Herzinsuffizienz,
  • Keine systemische oder chronische Erkrankung außer Hypertonie,
  • Keine Parodontitis, Zahninfektion oder Erkrankung der Mundschleimhaut,
  • Nehmen keine regelmäßigen blutdrucksenkenden oder anderen Medikamente für eine chronische Erkrankung ein,
  • Haben in den letzten 3 Monaten keine Antibiotikabehandlung erhalten,
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten keine Mundspülung verwendet haben,
  • Haben keine Allergien gegen nitratreiche Lebensmittel,
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 12 Jahre oder älter als 18 Jahre
  • Klinisch diagnostiziert mit sekundärer Hypertonie oder Herzinsuffizienz
  • Haben eine systemische Erkrankung
  • Haben Parodontitis, Zahninfektion oder Erkrankung der Mundschleimhaut
  • Nehmen regelmäßig blutdrucksenkende Medikamente oder Medikamente für andere chronische Erkrankungen ein
  • Haben in den letzten 3 Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten
  • Haben in den letzten 3 Monaten Mundspülung verwendet
  • Sind allergisch gegen nitratreiche Lebensmittel werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with primary hypertension
This group includes adolescents aged 10-18 years who have been clinically diagnosed with primary hypertension based on repeated office blood pressure measurements according to pediatric hypertension guidelines. Participants will undergo standardized assessments including oral examination, blood pressure measurements, salivary collection, and laboratory analyses. Laboratory procedures include: oral microbiota profiling through 16S rRNA gene sequencing, quantification of nitrate-reducing bacterial activity, measurement of salivary pH, total protein concentration, and lysozyme activity. No therapeutic intervention will be administered. All procedures are observational and aim to characterize microbial and biochemical markers associated with primary hypertension.
Sonstiges: Keine aktive Intervention
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne aktive Intervention. Den Teilnehmern werden keine Arzneimittel, Geräte, Verhaltens-, Ernährungs-, chirurgischen oder diagnostischen Interventionen verabreicht. Alle Studienverfahren, einschließlich oraler Untersuchung, Speichelprobenentnahme, pH-Messung, biochemischer Tests und Blutdruckmessung, sind nicht-interventionell und Teil der standardmäßigen klinischen Bewertung. Die Studie zielt lediglich darauf ab, natürliche Schwankungen in der Zusammensetzung der oralen Mikrobiota, der nitratreduzierenden Aktivität und des Blutdrucks zu beobachten, ohne die medizinische Versorgung der Teilnehmer zu verändern.
Healthy controls
This group includes healthy adolescents aged 10-18 years with no history of primary or secondary hypertension, chronic systemic disease, or regular medication use affecting cardiovascular or oral microbiome physiology. Participants will undergo standard clinical assessments identical to the hypertension group, including oral examination, salivary collection, and blood pressure measurement. Laboratory procedures will include salivary microbiota analysis (16S rRNA sequencing), assessment of nitrate-reducing bacterial activity, salivary pH, total protein concentration, and lysozyme activity. This cohort serves as the normative comparison group to evaluate microbial and biochemical differences associated with primary hypertension. No intervention will be administered.
Sonstiges: Keine aktive Intervention
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne aktive Intervention. Den Teilnehmern werden keine Arzneimittel, Geräte, Verhaltens-, Ernährungs-, chirurgischen oder diagnostischen Interventionen verabreicht. Alle Studienverfahren, einschließlich oraler Untersuchung, Speichelprobenentnahme, pH-Messung, biochemischer Tests und Blutdruckmessung, sind nicht-interventionell und Teil der standardmäßigen klinischen Bewertung. Die Studie zielt lediglich darauf ab, natürliche Schwankungen in der Zusammensetzung der oralen Mikrobiota, der nitratreduzierenden Aktivität und des Blutdrucks zu beobachten, ohne die medizinische Versorgung der Teilnehmer zu verändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiota-Zusammensetzung (16S rRNA-Sequenzierung)
Zeitfenster: Ausgangswert
Charakterisierung der Diversität und relativen Häufigkeit bakterieller Gemeinschaften in unstimuliertem Speichel mittels 16S-rRNA-Gensequenzierung. Die Analyse umfasst Alpha-Diversität, Beta-Diversität und unterschiedliche Taxa-Häufigkeiten zwischen den Gruppen, mit Fokus auf nitratreduzierende Gattungen wie Neisseria, Rothia und Actinomyces.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nitrat- und Nitritspiegel im Speichel
Zeitfenster: Basiswert (einmaliger Besuch)
Quantitative Messung der Speichel-Nitrat-zu-Nitrit-Umwandlungskapazität mittels kolorimetrischer Tests. Die Aktivität nitratreduzierender oraler Bakterien wird durch Bestimmung der in vitro aus standardisiertem Nitratsubstrat unter kontrollierter Inkubation produzierten Nitritkonzentrationen bewertet. Höhere Nitritausbeute weist auf höhere Nitratreduktaseaktivität hin. Die Werte werden zwischen Patienten mit primärer Hypertonie und gesunden Kontrollpersonen verglichen.
Basiswert (einmaliger Besuch)
Speichel-pH
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Säure/Alkalinität des Speichels wurde unmittelbar nach der Probenentnahme mit validierten pH-Indikatorstreifen gemessen. Die Werte werden zwischen hypertensiven und gesunden Gruppen verglichen.
Ausgangswert
Speichelflussrate
Zeitfenster: Baseline
Unstimulierter Speichelfluss (ml/min), der über einen festgelegten Zeitraum (5 Minuten) gesammelt wird. Ein verringerter Fluss kann die Zusammensetzung der oralen Mikrobiota und den Nitratstoffwechsel beeinflussen.
Baseline
Aktivität des Lysozyms im Speichel
Zeitfenster: Ausgangswert
Quantitative Bewertung des angeborenen Immunenzyms Lysozym unter Verwendung eines kommerziellen kolorimetrischen Assays. Veränderungen der antimikrobiellen Enzymspiegel können die mikrobielle Ökologie beeinflussen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yelda Kasımoğlu

Mitarbeiter

Istanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- Pending

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren