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Deaf CBT-TS zur Verringerung des Suizidrisikos

17. Juni 2026 aktualisiert von: Aileen Aldalur, University of Rochester

Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlungssuche zur Verbesserung der Therapieteilnahme und Verringerung des Suizidrisikos bei gehörlosen Personen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu erfahren, ob eine kurze, Zoom-basierte Intervention, die Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlungssuche für gehörlose Personen (Deaf CBT-TS), Einstellungen zur psychischen Gesundheitsbehandlung verändern und Behandlungsverhalten bei gehörlosen Erwachsenen mit unbehandelten psychischen Gesundheits- oder Alkoholkonsumproblemen steigern kann. Es wird auch untersucht, ob Deaf CBT-TS das Suizidrisiko verringern kann, und Faktoren erforscht, die die Wirksamkeit von Deaf CBT-TS erhöhen könnten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöht Deaf CBT-TS positive Einstellungen zur Behandlung und steigert Behandlungsverhalten?
  • Erhöht Deaf CBT-TS Hoffnung und verringert psychische Symptome, Suizidgedanken und Alkoholkonsum?
  • Ist Deaf CBT-TS für Personen mit geringerem kulturellem Stress wirksamer als für Personen mit hohem kulturellem Stress?
  • Ist Deaf CBT-TS für gehörlose Personen in Wohngebieten mit mehr gehörlosen Ressourcen wirksamer als für solche mit weniger gehörlosen Ressourcen? Forscher werden Personen, die Deaf CBT-TS abschließen, mit Personen auf einer Warteliste vergleichen, um zu sehen, ob Deaf CBT-TS positive Einstellungen zur Behandlung und Behandlungsverhalten erhöht.

Teilnehmer werden:

  • Eine Basisbewertung durchführen, einschließlich demografischer Informationen, Messungen von Hoffnung, allgemeiner psychischer Gesundheit und Funktionsfähigkeit, Alkoholkonsum, Suizidgedanken, kulturellem Stress und Einstellungen zur Behandlung.
  • Deaf CBT-TS (2 Sitzungen) erhalten oder auf eine Warteliste gesetzt werden mit der Option, Deaf CBT-TS nach 4 Monaten zu erhalten.
  • Zwei Nachfolgebewertungen nach 2 und 4 Monaten durchführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen zu einer Zoom-basierten Intervention, der kognitiven Verhaltenstherapie für behandlungssuchende gehörlose Personen (Deaf CBT-TS) im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Es werden Nachuntersuchungen nach 2 und 4 Monaten durchgeführt, um die Fähigkeit der Intervention zu bewerten, Überzeugungen über Behandlung (Interventionsprinzipien) zu verändern und behandlungssuchende Verhaltensweisen (Zielmechanismus) zu steigern, sowie ihr Potenzial zu untersuchen, Hoffnung zu erhöhen und Indikatoren des Suizidrisikos zu reduzieren. Wir werden auch Faktoren untersuchen, die die Wirksamkeit der Intervention beeinflussen könnten, einschließlich des Ausmaßes an gehörlosen-akkulturativem Stress und des Wohnorts der Probanden (Rochester, Zugang zu URMC-Ressourcen vs. andere Standorte in den USA mit weniger Ressourcen für Gehörlose). Die Probanden sind 110 gehörlose Erwachsene, die die amerikanische Gebärdensprache als ihre primäre Kommunikationsmethode angeben, klinisch signifikante Symptome einer psychischen Störung (Depression, Angst, PTBS, Schlaflosigkeit oder Alkoholkonsumstörung) aufweisen und nicht in professioneller psychischer Gesundheit oder alkoholspezifischer Behandlung (z. B. Beratung, psychiatrische Dienste) engagiert sind. Wir werden Probanden mit kürzlichen Suizidgedanken überproportional einbeziehen (50 %). Die Hälfte der Probanden wird aus Rochester rekrutiert, die andere Hälfte national. Die spezifischen Ziele umfassen (1) zu testen, ob Deaf CBT-TS die Interventionsprinzipien und den Zielmechanismus anspricht (ko-primäre Endpunkte: Veränderungen in Verhaltens-, Norm- und Kontrollüberzeugungen über Behandlung; und Aufnahme professioneller Behandlung); (2) Veränderungen in Hoffnung und Reduktionen von Indikatoren des Suizidrisikos (psychische Gesundheitssymptome, Alkoholkonsum und Schwere der Suizidgedanken) zu untersuchen; und (3) Faktoren zu identifizieren, die die Wirksamkeit von Deaf CBT-TS beeinflussen könnten (gehörlosen-akkultativer Stress und Wohnort).

Die Probanden werden eine Basisbewertung durchführen, einschließlich demografischer Informationen, Messungen von gehörlosen-akkulturativem Stress, Hoffnung, allgemeiner psychischer Gesundheit und Funktionsfähigkeit, Alkoholkonsum, Suizidgedanken und Überzeugungen über Behandlung. Probanden, die die Basisbewertung abschließen, werden randomisiert zu Deaf CBT-TS oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe, unter Verwendung einer stratifizierten Randomisierung basierend auf dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht, früheren Suizidversuchen und Wohnort (Rochester vs. andere US-Standorte). Während der Studienbewertungen erhalten alle Probanden Suizidrisikobewertungen unter Verwendung der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), mit Maßnahmen entsprechend dem Risikolevel, und eine Liste von Kriseninterventionsressourcen für Gehörlose. Der Studienkoordinator wird jede Ressource auf der Liste überprüfen und erklären, wie sie zu nutzen sind. Die Studienbedingungen sind Deaf CBT-TS (2 Sitzungen) und Wartelisten-Kontrolle. Deaf CBT-TS umfasst 2 Interventionssitzungen von jeweils bis zu 90 Minuten Dauer. Die Nachuntersuchungen (2 und 4 Monate) umfassen die Basisbewertungen von Hoffnung, allgemeiner psychischer Gesundheit und Funktionsfähigkeit, Alkoholkonsum, Suizidgedanken und Überzeugungen über Behandlung, sowie eine Behandlungssnutzungserhebung, um die Nutzung professioneller psychischer Gesundheit und alkoholspezifischer Behandlung durch die Probanden seit ihrem letzten Studienbesuch zu bewerten. Probanden in der Wartelisten-Kontrollgruppe, die nicht in professioneller psychischer Gesundheit oder Alkoholbehandlung engagiert waren, wird die Deaf CBT-TS-Intervention nach ihrer 4-Monats-Nachuntersuchung angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aileen Aldalur, Ph.D. Clincial Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre oder älter)
  • Selbstidentifikation als gehörlos oder schwerhörig (jeglicher Grad des Hörverlusts)
  • Primäre Kommunikationsmethode ist Amerikanische Gebärdensprache
  • Positives Screening für eine oder mehrere psychische Störungen einschließlich Depression (PHQ-9 > 10), Angst (GAD-7 > 10), posttraumatische Belastungsstörung (PCL-5 > 31), Schlaflosigkeit (ISI > 15) oder Alkoholkonsumstörung (AUDIT > 16)
  • Keine aktuelle professionelle psychische Gesundheits- oder Alkoholfachbehandlung (z.B. Beratung, psychiatrische Dienste) gemäß standardisiertem Selbstbericht
  • Zugang zu Videotelefonie-Technologie mit Internet und Webcam

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, mit dem Forscher in Amerikanischer Gebärdensprache zu kommunizieren
  • Aktueller Alkoholentzug, der eine medizinische Untersuchung erfordert
  • Aktuelle psychiatrische Beeinträchtigung, die Notdienste oder stationäre Aufnahme erfordert (d.h. unmittelbare Gefahr der Selbst- oder Fremdgefährdung)
  • Unfähigkeit, die Art der Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Während der Studienbewertungen erhalten die Probanden eine Selbstmordrisikobewertung mit Maßnahmen, die dem Risikoniveau entsprechen, sowie eine Liste von Kriseninterventionsressourcen für Gehörlose mit Anweisungen zur Nutzung. Die Liste der Ressourcen enthält Krisenhotlines, die für gehörlose Personen zugänglich sind, einschließlich textbasierter Optionen (z. B. Crisis Text Line, 988-Textnummer) und Optionen zur Kommunikation mit Beratern in ASL (z. B. 988-ASL-Dienste, DeafLEAd-Krisenleitung). Der Studienkoordinator wird jede Ressource überprüfen und ihre Verwendung erklären. Den Probanden wird diese Liste der Ressourcen nach ihrer Bewertung per E-Mail zugesandt. Weitere kurze Interventionen, die je nach Präsentation der Probanden bereitgestellt werden können, umfassen die Ermutigung der Probanden, soziale Unterstützung zu suchen und ihre Gedanken mit anderen zu teilen; das Erfassen von Bewältigungsstrategien; und die Sicherheitsplanung für tödliche Mittel.
Experimental: Gehörlose CBT-TS Interventionsgruppe
Interventionsgruppe
Verhalten: Gehörlose CBT-TS
Deaf CBT-TS ist eine zweiteilige (jeweils 90 Minuten) Zoom-basierte Intervention, die darauf abzielt, die Überzeugungen zu verändern, die beeinflussen, ob jemand eine psychische Gesundheitsbehandlung beginnt oder nicht. Die Intervention arbeitet durch die Modifizierung problematischer Überzeugungen, die Bereitstellung genauer Informationen über die Behandlung und die Problemlösung von Hindernissen. Die erste Sitzung ist in vier Phasen strukturiert: (1) Krankengeschichte der Symptome und aktuelle Funktionsfähigkeit, (2) Bewältigungsstrategien, (3) Bewertung und Modifikation von Behandlungsüberzeugungen mithilfe von CBT-Strategien und (4) Aktionsplanung. Den Probanden wird eine Liste von Ressourcen zur Suche nach Behandlung sowie eine personalisierte Suche nach Behandlungsoptionen (durchgeführt vom Interventionisten) in ihrer Region basierend auf ihrer Versicherung und Sprachpräferenz bereitgestellt. Die zweite Sitzung findet innerhalb von 3 Wochen statt und dient dazu, den Fortschritt der Probanden in Bezug auf ihren Aktionsplan zu überprüfen, Unterstützung bei der Identifizierung von Behandlungsoptionen zu bieten und Hindernisse zu lösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überzeugungen zur Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis zur 2-monatigen Nachuntersuchung
Die Perceptions About Services Scale for the Deaf (PASS-D) wird verwendet, um die Verhaltens-, Normen- und Kontrollüberzeugungen der Teilnehmer bezüglich der Behandlung zu bewerten. Die Verhaltensüberzeugungs-Subskala umfasst 10 Items, die Vor- gegenüber Nachteilen der Inanspruchnahme einer Behandlung bewerten, die Normenüberzeugungs-Subskala umfasst 7 Items, die Gemeinschaftsunterstützung gegenüber Ablehnung der Inanspruchnahme einer Behandlung bewerten, und die Kontrollüberzeugungs-Subskala umfasst 26 Items, die Erleichterungen gegenüber Hindernissen bei der Inanspruchnahme einer Behandlung bewerten. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (Stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei höhere Werte positivere Überzeugungen anzeigen. Die Items jeder Subskala werden summiert.
Baseline bis zur 2-monatigen Nachuntersuchung
Überzeugungen zur Behandlung (4 Monate)
Zeitfenster: Baseline bis zur 4-monatigen Nachuntersuchung
Die Perceptions About Services Scale for the Deaf (PASS-D) wird verwendet, um die Verhaltens-, Normen- und Kontrollüberzeugungen der Teilnehmer bezüglich der Behandlung zu bewerten. Die Verhaltensüberzeugungs-Subskala umfasst 10 Items, die die Vor- gegenüber den Nachteilen der Behandlungssuche bewerten, die Normenüberzeugungs-Subskala umfasst 7 Items, die die Gemeinschaftsunterstützung gegenüber der Ablehnung der Behandlungssuche bewerten, und die Kontrollüberzeugungs-Subskala umfasst 26 Items, die die Förderfaktoren gegenüber den Barrieren der Behandlungssuche bewerten. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (Stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei höhere Werte positivere Überzeugungen anzeigen. Die Items jeder Subskala werden summiert.
Baseline bis zur 4-monatigen Nachuntersuchung
Behandlungsbeginn
Zeitfenster: Baseline bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Eine Behandlungsnutzungsumfrage wird die Nutzung von 12 Behandlungsdiensten, die Anzahl der besuchten Sitzungen, den aktuellen Behandlungsstatus (aktiv vs. abgeschlossen), Gründe für die Inanspruchnahme/Nicht-Inanspruchnahme von Behandlung sowie eventuelle erlebte Barrieren bewerten. Die Behandlungsinitiierung wird mit einer binären Variable gemessen. Probanden, die professionelle Behandlungsdienste besucht oder vereinbart haben, werden als 1 (Behandlung initiiert) kodiert, und jene, die keine professionellen Behandlungsdienste besucht oder vereinbart haben, werden als 0 (nicht initiiert) kodiert.
Baseline bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Behandlungsbeginn (4 Monate)
Zeitfenster: Baseline bis zur 4-Monats-Nachuntersuchung
Eine Behandlungserhebungsstudie wird die Nutzung von 12 Behandlungsdiensten, die Anzahl der besuchten Sitzungen, den aktuellen Behandlungsstatus (aktiv vs. abgeschlossen), Gründe für die Inanspruchnahme/Nicht-Inanspruchnahme von Behandlung und eventuell auftretende Hindernisse bewerten. Die Behandlungseinleitung wird mit einer binären Variable gemessen. Teilnehmer, die professionelle Behandlungsdienste in Anspruch genommen oder vereinbart haben, werden als 1 (Behandlung eingeleitet) kodiert, und solche, die keine professionellen Behandlungsdienste in Anspruch genommen oder vereinbart haben, werden als 0 (nicht eingeleitet) kodiert.
Baseline bis zur 4-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hoffnung
Zeitfenster: Baseline bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Die Hoffnung wird anhand der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala bewertet. Die Skala umfasst 20 Items, die als wahr oder falsch bewertet werden. Jedem Item wird je nach Antwort des Probanden und der Richtung des Items ein Punktwert von 1 oder 0 zugewiesen. Die Punkte werden summiert, sodass sich ein Gesamtpunktwert von 0 bis 20 ergibt, wobei höhere Werte mehr Hoffnungslosigkeit anzeigen.
Baseline bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Hoffnung (4 Monate)
Zeitfenster: Baseline bis zur 4-Monats-Nachuntersuchung
Die Hoffnung wird mithilfe der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala bewertet. Die Skala umfasst 20 Items, die als Wahr oder Falsch bewertet werden. Jedem Item werden je nach Antwort des Probanden und der Ausrichtung des Items Punktwerte von 1 oder 0 zugewiesen. Die Punktwerte werden summiert, sodass ein Gesamtwert zwischen 0 und 20 erreicht wird, wobei höhere Werte auf eine stärkere Hoffnungslosigkeit hindeuten.
Baseline bis zur 4-Monats-Nachuntersuchung
Allgemeine psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monate-Follow-up
Die allgemeine psychische Gesundheit wird mittels PROMIS-29 V2.0 bewertet. Die Skala umfasst 29 Items, die auf 8 Subskalen verteilt sind. Drei der Subskalen konzentrieren sich auf die allgemeine psychische Gesundheit: Angst, Depression und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen. Jede dieser Subskalen enthält vier Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine schlechtere psychische Funktionsfähigkeit hindeuten. Die Werte jeder Subskala werden summiert und in T-Werte umgewandelt. Die T-Werte der drei Subskalen werden dann summiert, um einen Gesamtwert zu erhalten, der die allgemeine psychische Funktionsfähigkeit repräsentiert.
Baseline bis 2-Monate-Follow-up
Allgemeine psychische Gesundheit (4 Monate)
Zeitfenster: Baseline bis 4-Monats-Nachuntersuchung
Die allgemeine psychische Gesundheit wird mittels PROMIS-29 V2.0 erfasst. Die Skala umfasst 29 Items, die auf 8 Subskalen verteilt sind. Drei dieser Subskalen konzentrieren sich auf die allgemeine psychische Gesundheit: Angst, Depression und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen. Jede dieser Subskalen besteht aus vier Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine schlechtere psychische Funktionsfähigkeit hinweisen. Die Werte jeder Subskala werden summiert und in T-Werte umgerechnet. Die T-Werte der drei Subskalen werden dann für einen Gesamtwert addiert, der die allgemeine psychische Funktionsfähigkeit repräsentiert.
Baseline bis 4-Monats-Nachuntersuchung
Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Die körperliche Funktionsfähigkeit wird über den PROMIS-29 V2.0 bewertet. Die Skala umfasst 29 Items, die auf 8 Subskalen verteilt sind. Fünf der Subskalen konzentrieren sich auf die körperliche Funktionsfähigkeit: Körperliche Funktion, Fatigue, Schlafstörung, Schmerzinterferenz und Schmerzintensität. Die Subskalen Körperliche Funktion, Fatigue, Schlafstörung und Schmerzinterferenz umfassen jeweils vier Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet werden, wobei höhere Werte eine schlechtere körperliche Funktionsfähigkeit anzeigen. Die Subskala Schmerzintensität besteht aus einem einzelnen Item, das auf einer Likert-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar schlimmster Schmerz) bewertet wird. Die Werte jeder Subskala werden summiert und in T-Werte umgerechnet. Die T-Werte der fünf Subskalen werden anschließend summiert, um einen Gesamtwert zu erhalten, der die körperliche Funktionsfähigkeit repräsentiert.
Baseline bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Körperliche Funktionsfähigkeit (4 Monate)
Zeitfenster: Baseline bis zur 4-Monats-Nachuntersuchung
Die körperliche Funktionsfähigkeit wird mittels PROMIS-29 V2.0 bewertet. Die Skala umfasst 29 Items, aufgeteilt auf 8 Subskalen. Fünf der Subskalen konzentrieren sich auf die körperliche Funktionsfähigkeit: Körperliche Funktion, Fatigue (Erschöpfung), Schlafstörungen, Schmerzinterferenz und Schmerzintensität. Die Subskalen Körperliche Funktion, Fatigue, Schlafstörungen und Schmerzinterferenz enthalten jeweils vier Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet werden, wobei höhere Werte eine schlechtere körperliche Funktionsfähigkeit anzeigen. Die Subskala Schmerzinterferenz ist ein einzelnes Item, das auf einer Likert-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) bewertet wird. Die Werte jeder Subskala werden summiert und in T-Werte umgerechnet. Die T-Werte der fünf Subskalen werden dann addiert, um einen Gesamtwert zu erhalten, der die körperliche Funktionsfähigkeit repräsentiert.
Baseline bis zur 4-Monats-Nachuntersuchung
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Die National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) 30-Tage-Alkoholkonsum wird zur Bewertung des Alkoholkonsums verwendet, einschließlich der Gesamtzahl der Trinktage, der Anzahl der Getränke pro Trinktag und der Anzahl der Episoden mit starkem Alkoholkonsum.
Baseline bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Alkoholkonsum (4 Monate)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 4-Monats-Nachuntersuchung
Die 30-Tage-Alkoholkonsumerhebung der National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) wird zur Bewertung des Alkoholkonsums verwendet, einschließlich der Gesamtzahl der Trinktage, der Anzahl der Getränke pro Trinktag und der Anzahl der schweren Trinkepisoden.
Ausgangswert bis zur 4-Monats-Nachuntersuchung
Suizidgedanken
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Suizidgedanken werden über den Depressive Symptom Index Suicidality Scale bewertet. Die Skala umfasst vier Items, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet werden, wobei höhere Werte eine höhere Intensität der Suizidgedanken anzeigen.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 2-Monats-Nachuntersuchung
Suizidgedanken (4 Monate)
Zeitfenster: Baseline bis zur 4-Monats-Nachuntersuchung
Suizidgedanken werden über den Depressive Symptom Index Suicidality Scale bewertet. Die Skala umfasst vier Items, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine höhere Intensität der Suizidgedanken hindeuten.
Baseline bis zur 4-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00010152
  • 1K23MH137406-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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