AIRCARE (Air Pollution and Cancer Research Ecosystem): Center for Advanced Research on Environmental Health and Lung Cancer Risk (AIRCARE)

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen PM 2,5 und dem Lungenkrebsrisiko, mit Schwerpunkt auf individuellen und kumulativen Effekten sowie der multiplikativen Wechselwirkung von Luftverschmutzung mit anderen Risikofaktoren für Lungenkrebs.
Methodik - Studiendesign Es wird eine Kombination aus einer prospektiven Kohortenstudie und einer Fall-Kontroll-Studie eingesetzt.
Die prospektive Kohorte stellt den zeitlichen Zusammenhang zwischen Luftverschmutzungsexposition und Lungenkrebsinzidenz her.
Die Fall-Kontroll-Studie ermöglicht eine detaillierte Expositionsbewertung und Biomarker-Analyse in einer Untergruppe der Kohorte.
Das Fall-Kontroll-Design wird auch genutzt, um Gen-Umwelt-Interaktionen und detaillierte Expositionsbewertungen weiter zu untersuchen.

Es werden prospektive und retrospektive Daten aus vorhandenen Patientenakten, Umweltmessstationen und der Kohorte verwendet.
Die klinische Aufarbeitung der eingeschriebenen Teilnehmer erfolgt gemäß einem standardisierten Proforma (in zusätzlichen Dokumenten beigefügt), das Angaben zu Teilnehmerdemografie, Arbeits- und Expositionsgeschichte, Krankengeschichte, Tabakgeschichte, Alkoholanamnese, Familienanamnese, Allergiegeschichte, früheren chronischen Erkrankungen und Vorgeschichte der nicht-chirurgischen Behandlung chronischer Erkrankungen enthält.
In einer Längsschnittkohorte werden die Teilnehmer über 3 Jahre hinweg mit wiederholten Expositionsbewertungen und Gesundheitsergebnis-Monitoring verfolgt.
Innerhalb der Kohorte diagnostizierte Lungenkrebsfälle werden mit Kontrollen nach Alter, Geschlecht und Wohngebiet abgeglichen.
Studiengebiet Die Studie wird am AIIMS, Delhi, und in Gebieten Delhis und der NCR mit unterschiedlichen PM 2,5-Belastungen durchgeführt und umfasst Regionen mit unterschiedlichen sozioökonomischen Profilen und Industrieaktivitäten, um die Heterogenität von Exposition und Risiko zu erfassen.
Die Studie wird in denselben geografischen Gebieten wie die gesamte AIRCARE-Kohortenstudie durchgeführt, die verschiedene urbane und periurbane Regionen umfasst.
Das Studiengebiet weist unterschiedliche Luftverschmutzungsgrade (PM2,5, VOC, NOx) und eine diverse Verteilung anderer Risikofaktoren (Rauchen, berufliche Expositionen, genetische Prädisposition) in Delhi und der NCR mit etablierter Luftqualitätsüberwachungsinfrastruktur und unterschiedlichen sozioökonomischen Profilen auf.
Stichprobengrößenbestimmung und Stichprobenverfahren Power-Berechnungen werden durchgeführt, um die erforderliche Stichprobengröße zur Erkennung eines klinisch signifikanten Anstiegs des Lungenkrebsrisikos im Zusammenhang mit Luftverschmutzung zu bestimmen.

Ausgehend von einer durchschnittlichen Prävalenz von Lungenkrebs von 1,5 % in Indien und einer mindestens 2-fachen Wahrscheinlichkeit für hohe PM-2,5-Belastung über dem Normalbereich (>37 µg/m³) und einem Alpha-Niveau von 0,05 bei 80 % Power schätzen wir die Aufnahme von etwa 3230 Teilnehmern (1615 Lungenkrebsfälle und 1615 Kontrollen).
Wir werden die diagnostizierten Lungenkrebsfälle aus der Ambulanz und dem Krebsregister Delhi (DCR) nutzen, und Kontrollen werden aus den Familienmitgliedern der Lungenkrebspatienten rekrutiert, um eine hinsichtlich der PM 2,5-Exposition abgeglichene Population zu erhalten.
Projektumsetzungsplan Fälle umfassen Patienten mit Lungenkrebs (Raucher und Nichtraucher), die aus der Ambulanz und aus dem DCR-Datensatz stammen.
Kontrollen sind Familienmitglieder von Lungenkrebspatienten (Raucher und Nichtraucher).
Das primäre Ergebnis wird anhand der histologisch bestätigten Inzidenz von Lungenkrebs gemessen.
Die Wechselwirkungseffekte zwischen Luftverschmutzung (PM2,5) und anderen Risikofaktoren (Rauchen, Alkoholkonsum, berufliche Expositionen, genetische Prädisposition) auf die Lungenkrebsinzidenz und das kumulative Lungenkrebsrisiko, das mit der kombinierten Exposition gegenüber Luftverschmutzung und anderen Risikofaktoren verbunden ist, werden bewertet.
Sekundäre Ergebnisse werden gemessen an den Auswirkungen der Wechselwirkungseffekte auf histologische Subtypen von Lungenkrebs, der Modifikation des Lungenkrebsrisikos durch genetische Varianten bei Vorhandensein von Luftverschmutzung und Expositionsbiomarkern.

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