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Real-World Assessment of VEVYE® for Short-Term Symptom and Sign Improvement of Dry Eye Disease in a Neuro-Ophthalmology Clinic: A 6-Month Prospective Observational Study

28. April 2026 aktualisiert von: Neuro-Ophthalmology of Texas
patients from a Neuro Ophthalmology who have dry eye, some of which have neurotrophic keratitis are being analyzed after treatment with Vevye

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dry Eye Disease in a Neuro Ophthalmology clinic

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age18 yr or older Diagnosis of neuro-ophthalmic condition Clinical diagnosis of dry eye disease OSDI score of 23 or greater at baseline Objective sign present Indicated for VEVYE prior to enrollment Ability and willingness to complete study visits and questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Patients with a corneal ulcer Use of another cyclosporine or lifitegrast product within 30 days of baseline Ocular surgery within 30 prior to baseline Active ocular infection or severe ocular surface condition unrelated to DED Contact lens wearers ( must be off contacts for 30 days and the duration of trial) Any condition that prevents compliance or informed consent Subjects with severe scarring / zero sensitivity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dry Eye without neurotrophic changes
Sonstiges: Cyclosporine ophthalmic solution 0.1%
one drop in both eyes twice a day
Andere Namen:
  • Vevye
Dry Eye with neurotrophic changes
Sonstiges: Cyclosporine ophthalmic solution 0.1%
one drop in both eyes twice a day
Andere Namen:
  • Vevye

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Corneal fluorescein staining
Zeitfenster: Baseline compared to week 4
pre vs post treatment
Baseline compared to week 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neuro-Ophthalmology of Texas

Mitarbeiter

Harrow Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa A. Tang, Neuro Ophthalmology of TX

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRW-DED-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

results of pre and post treatment data

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 to 12 months

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

anyone who can access ClinicalTrials.gov

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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