- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07566975
Real-World Assessment of VEVYE® for Short-Term Symptom and Sign Improvement of Dry Eye Disease in a Neuro-Ophthalmology Clinic: A 6-Month Prospective Observational Study
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Neuro-Ophthalmology of Texas
patients from a Neuro Ophthalmology who have dry eye, some of which have neurotrophic keratitis are being analyzed after treatment with Vevye
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Perez
- Numer telefonu: 12817238593
- E-mail: lperez@neuroeye.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rosa A Tang, MD
- Numer telefonu: 713-258-0009
- E-mail: lperez@neuroeye.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Rekrutacyjny
- Neuro Ophthalmology of TX
-
Kontakt:
- Laura Perez
- Numer telefonu: 2817238593
- E-mail: lperez@neuroeye.com
-
Kontakt:
- Rosa A Tang, MD
- Numer telefonu: 7132580009
- E-mail: rosatang.md@me.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dry Eye Disease in a Neuro Ophthalmology clinic
Opis
Inclusion Criteria:
- Age18 yr or older Diagnosis of neuro-ophthalmic condition Clinical diagnosis of dry eye disease OSDI score of 23 or greater at baseline Objective sign present Indicated for VEVYE prior to enrollment Ability and willingness to complete study visits and questionnaires
Exclusion Criteria:
- Patients with a corneal ulcer Use of another cyclosporine or lifitegrast product within 30 days of baseline Ocular surgery within 30 prior to baseline Active ocular infection or severe ocular surface condition unrelated to DED Contact lens wearers ( must be off contacts for 30 days and the duration of trial) Any condition that prevents compliance or informed consent Subjects with severe scarring / zero sensitivity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dry Eye without neurotrophic changes
|
one drop in both eyes twice a day
Inne nazwy:
|
|
Dry Eye with neurotrophic changes
|
one drop in both eyes twice a day
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Corneal fluorescein staining
Ramy czasowe: Baseline compared to week 4
|
pre vs post treatment
|
Baseline compared to week 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa A. Tang, Neuro Ophthalmology of TX
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRW-DED-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
results of pre and post treatment data
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 to 12 months
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
anyone who can access ClinicalTrials.gov
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja