Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real-World Assessment of VEVYE® for Short-Term Symptom and Sign Improvement of Dry Eye Disease in a Neuro-Ophthalmology Clinic: A 6-Month Prospective Observational Study

28. dubna 2026 aktualizováno: Neuro-Ophthalmology of Texas
patients from a Neuro Ophthalmology who have dry eye, some of which have neurotrophic keratitis are being analyzed after treatment with Vevye

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dry Eye Disease in a Neuro Ophthalmology clinic

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age18 yr or older Diagnosis of neuro-ophthalmic condition Clinical diagnosis of dry eye disease OSDI score of 23 or greater at baseline Objective sign present Indicated for VEVYE prior to enrollment Ability and willingness to complete study visits and questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Patients with a corneal ulcer Use of another cyclosporine or lifitegrast product within 30 days of baseline Ocular surgery within 30 prior to baseline Active ocular infection or severe ocular surface condition unrelated to DED Contact lens wearers ( must be off contacts for 30 days and the duration of trial) Any condition that prevents compliance or informed consent Subjects with severe scarring / zero sensitivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dry Eye without neurotrophic changes
Jiný: Cyclosporine ophthalmic solution 0.1%
one drop in both eyes twice a day
Ostatní jména:
  • Vevye
Dry Eye with neurotrophic changes
Jiný: Cyclosporine ophthalmic solution 0.1%
one drop in both eyes twice a day
Ostatní jména:
  • Vevye

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Corneal fluorescein staining
Časové okno: Baseline compared to week 4
pre vs post treatment
Baseline compared to week 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuro-Ophthalmology of Texas

Spolupracovníci

Harrow Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa A. Tang, Neuro Ophthalmology of TX

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRW-DED-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

results of pre and post treatment data

Časový rámec sdílení IPD

6 to 12 months

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

anyone who can access ClinicalTrials.gov

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit