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Peer Recovery Support for Opioid Use Disorder Treatment Retention

26. Mai 2026 aktualisiert von: Rebecca Harris, University of Pennsylvania

Reducing OUD Treatment Dropout: Development and Pilot Test of a Peer Recovery Support Intervention in Primary Care

The goal of this clinical trial is to learn whether adding peer recovery support services to standard opioid use disorder (OUD) treatment in primary care helps patients stay in treatment longer. The main question it seeks to answer is whether it is feasible to deliver a peer recovery support intervention alongside medication-assisted treatment (buprenorphine) in a Philadelphia primary care clinic.

Participants will receive standard OUD treatment (buprenorphine) combined with peer recovery support services for 180 days. They will attend study visits at baseline, weekly for the first 2 weeks, then every 2 weeks, then monthly, and complete assessments about substance use, medication adherence, self-efficacy, resilience, and coping. Participants will also take part in brief periodic interviews about their experience with peer support.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Opioid use disorder (OUD) is a chronic, relapsing condition associated with substantial morbidity, mortality, and social burden. Buprenorphine, delivered in primary care settings, is an evidence-based treatment for OUD, yet treatment dropout remains a critical barrier to recovery. Many patients disengage during the early weeks following induction, before buprenorphine has had the opportunity to stabilize their condition. Peer recovery support (PRS) services, provided by individuals with lived experience of addiction and recovery, represent a promising strategy to improve retention, but the evidence base for optimized peer interventions in primary care OUD treatment remains limited.

The peer intervention evaluated in this study was developed through a systematic optimization process conducted in partnership with OUD, peer, and implementation experts, with extensive input from patients, practitioners, and community stakeholders. Intervention design drew on surveys and qualitative studies of Philadelphia-region OUD treatment programs with existing peer support services, as well as best practices from community health worker models in other chronic disease settings. Component elements, including peer qualifications, supervision structure, training curriculum, caseload size, scope of services, and care team integration, were systematically evaluated and refined prior to the pilot.

The resulting intervention is organized around five core structural elements: (1) clinically integrated supervision with structured case review; (2) standardized recruitment and hiring practices emphasizing empathy, problem-solving capacity, and community engagement; (3) a competency-based training curriculum covering psychosocial support, crisis response, stigma, interprofessional ethics, social determinants of health, and system navigation; (4) stage-tailored peer-patient contact, with intensive engagement during the high-dropout early induction period transitioning to stabilization-focused support as treatment progresses; and (5) active peer wellness practices to mitigate compassion fatigue and burnout.

This pilot study will evaluate the feasibility, acceptability, and operational implementation of the intervention within primary care-based buprenorphine treatment programs and generate data to inform a future randomized controlled trial.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of opioid use disorder (OUD)
  • Currently receiving or initiating buprenorphine treatment from a primary care physician
  • Able to communicate in English
  • Access to a phone
  • Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Acute suicidal ideation or intent
  • Active mania or psychotic episode
  • Significant cognitive impairment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer Support
Verhalten: Peer Support
Peer recovery support services delivered by trained, certified peers with lived experience of opioid use disorder, added to standard medication-assisted treatment (buprenorphine) in a primary care setting. Peer services are structured around three stages of OUD treatment (initial engagement, early treatment, and stable treatment) with contact intensity tailored to dropout risk at each stage (approximately 2 contact hours/week during initial engagement). Contact modalities include in-office meetings, phone calls, texts, and appointment reminders. Peers are supervised and integrated as full members of the clinical care team. The intervention was developed with input from OUD, peer, and implementation experts and informed by qualitative and survey data from Philadelphia-region OUD treatment programs. Caseload: approximately 15 patients per peer. Duration: 180 days.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OUD treatment retention
Zeitfenster: 180 days
Retention in OUD treatment measured as time in days from treatment initiation (buprenorphine induction) to dropout (unplanned treatment termination) or treatment completion over the 180-day study period.
180 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-report opioid use
Zeitfenster: 180 days
Assessed using an abbreviated 30-day Time-Line Follow-Back (TLFB) instrument capturing self-reported opioid use at each study visit.
180 days
Buprenorphine adherence
Zeitfenster: 180 days
Assessed using the Brief Medication Questionnaire (self-report).
180 days
Resilience, coping, and self-efficacy
Zeitfenster: 180 days
A 30-item composite questionnaire combining three patient-centered outcome domains to minimize participant burden. Section 1 (Resilience, 10 items) uses a 5-point Likert scale rating the past month, with 4 items reverse-scored; scores range from 10 to 50, with higher scores indicating greater resilience. Section 2 (Coping Strategies, 10 items adapted from the Brief COPE) uses a 4-point scale rating frequency of coping strategy use, including a substance use item; scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater frequency of coping strategy use. Section 3 (Abstinence Self-Efficacy, 10 items adapted from the Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale) uses a 5-point confidence scale assessing ability to remain opioid-free across situational triggers over the past week; scores range from 10 to 50, with higher scores indicating greater confidence in maintaining opioid abstinence.
180 days
Opioid urine drug screen positivity
Zeitfenster: 180 days
Proportion of urine drug screens positive for opioids, obtained at routine clinical visits throughout the study period.
180 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca A Harris, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 858768
  • K23DA054157 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared. This is a small pilot feasibility study involving participants with opioid use disorder, a population for whom confidentiality protections are particularly important given the sensitivity of substance use data and potential risks of stigma and discrimination. The sample is too small for effective de-identification of individual-level data. Aggregate descriptive findings will be reported in publications.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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