Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peer Recovery Support for Opioid Use Disorder Treatment Retention

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Rebecca Harris, University of Pennsylvania

Reducing OUD Treatment Dropout: Development and Pilot Test of a Peer Recovery Support Intervention in Primary Care

The goal of this clinical trial is to learn whether adding peer recovery support services to standard opioid use disorder (OUD) treatment in primary care helps patients stay in treatment longer. The main question it seeks to answer is whether it is feasible to deliver a peer recovery support intervention alongside medication-assisted treatment (buprenorphine) in a Philadelphia primary care clinic.

Participants will receive standard OUD treatment (buprenorphine) combined with peer recovery support services for 180 days. They will attend study visits at baseline, weekly for the first 2 weeks, then every 2 weeks, then monthly, and complete assessments about substance use, medication adherence, self-efficacy, resilience, and coping. Participants will also take part in brief periodic interviews about their experience with peer support.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opioid use disorder (OUD) is a chronic, relapsing condition associated with substantial morbidity, mortality, and social burden. Buprenorphine, delivered in primary care settings, is an evidence-based treatment for OUD, yet treatment dropout remains a critical barrier to recovery. Many patients disengage during the early weeks following induction, before buprenorphine has had the opportunity to stabilize their condition. Peer recovery support (PRS) services, provided by individuals with lived experience of addiction and recovery, represent a promising strategy to improve retention, but the evidence base for optimized peer interventions in primary care OUD treatment remains limited.

The peer intervention evaluated in this study was developed through a systematic optimization process conducted in partnership with OUD, peer, and implementation experts, with extensive input from patients, practitioners, and community stakeholders. Intervention design drew on surveys and qualitative studies of Philadelphia-region OUD treatment programs with existing peer support services, as well as best practices from community health worker models in other chronic disease settings. Component elements, including peer qualifications, supervision structure, training curriculum, caseload size, scope of services, and care team integration, were systematically evaluated and refined prior to the pilot.

The resulting intervention is organized around five core structural elements: (1) clinically integrated supervision with structured case review; (2) standardized recruitment and hiring practices emphasizing empathy, problem-solving capacity, and community engagement; (3) a competency-based training curriculum covering psychosocial support, crisis response, stigma, interprofessional ethics, social determinants of health, and system navigation; (4) stage-tailored peer-patient contact, with intensive engagement during the high-dropout early induction period transitioning to stabilization-focused support as treatment progresses; and (5) active peer wellness practices to mitigate compassion fatigue and burnout.

This pilot study will evaluate the feasibility, acceptability, and operational implementation of the intervention within primary care-based buprenorphine treatment programs and generate data to inform a future randomized controlled trial.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of opioid use disorder (OUD)
  • Currently receiving or initiating buprenorphine treatment from a primary care physician
  • Able to communicate in English
  • Access to a phone
  • Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Acute suicidal ideation or intent
  • Active mania or psychotic episode
  • Significant cognitive impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Peer Support
Behawioralne: Peer Support
Peer recovery support services delivered by trained, certified peers with lived experience of opioid use disorder, added to standard medication-assisted treatment (buprenorphine) in a primary care setting. Peer services are structured around three stages of OUD treatment (initial engagement, early treatment, and stable treatment) with contact intensity tailored to dropout risk at each stage (approximately 2 contact hours/week during initial engagement). Contact modalities include in-office meetings, phone calls, texts, and appointment reminders. Peers are supervised and integrated as full members of the clinical care team. The intervention was developed with input from OUD, peer, and implementation experts and informed by qualitative and survey data from Philadelphia-region OUD treatment programs. Caseload: approximately 15 patients per peer. Duration: 180 days.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OUD treatment retention
Ramy czasowe: 180 days
Retention in OUD treatment measured as time in days from treatment initiation (buprenorphine induction) to dropout (unplanned treatment termination) or treatment completion over the 180-day study period.
180 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-report opioid use
Ramy czasowe: 180 days
Assessed using an abbreviated 30-day Time-Line Follow-Back (TLFB) instrument capturing self-reported opioid use at each study visit.
180 days
Buprenorphine adherence
Ramy czasowe: 180 days
Assessed using the Brief Medication Questionnaire (self-report).
180 days
Resilience, coping, and self-efficacy
Ramy czasowe: 180 days
A 30-item composite questionnaire combining three patient-centered outcome domains to minimize participant burden. Section 1 (Resilience, 10 items) uses a 5-point Likert scale rating the past month, with 4 items reverse-scored; scores range from 10 to 50, with higher scores indicating greater resilience. Section 2 (Coping Strategies, 10 items adapted from the Brief COPE) uses a 4-point scale rating frequency of coping strategy use, including a substance use item; scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater frequency of coping strategy use. Section 3 (Abstinence Self-Efficacy, 10 items adapted from the Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale) uses a 5-point confidence scale assessing ability to remain opioid-free across situational triggers over the past week; scores range from 10 to 50, with higher scores indicating greater confidence in maintaining opioid abstinence.
180 days
Opioid urine drug screen positivity
Ramy czasowe: 180 days
Proportion of urine drug screens positive for opioids, obtained at routine clinical visits throughout the study period.
180 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca A Harris, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 858768
  • K23DA054157 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared. This is a small pilot feasibility study involving participants with opioid use disorder, a population for whom confidentiality protections are particularly important given the sensitivity of substance use data and potential risks of stigma and discrimination. The sample is too small for effective de-identification of individual-level data. Aggregate descriptive findings will be reported in publications.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Peer Support

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj