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Peer Recovery Support for Opioid Use Disorder Treatment Retention

26 maggio 2026 aggiornato da: Rebecca Harris, University of Pennsylvania

Reducing OUD Treatment Dropout: Development and Pilot Test of a Peer Recovery Support Intervention in Primary Care

The goal of this clinical trial is to learn whether adding peer recovery support services to standard opioid use disorder (OUD) treatment in primary care helps patients stay in treatment longer. The main question it seeks to answer is whether it is feasible to deliver a peer recovery support intervention alongside medication-assisted treatment (buprenorphine) in a Philadelphia primary care clinic.

Participants will receive standard OUD treatment (buprenorphine) combined with peer recovery support services for 180 days. They will attend study visits at baseline, weekly for the first 2 weeks, then every 2 weeks, then monthly, and complete assessments about substance use, medication adherence, self-efficacy, resilience, and coping. Participants will also take part in brief periodic interviews about their experience with peer support.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Opioid use disorder (OUD) is a chronic, relapsing condition associated with substantial morbidity, mortality, and social burden. Buprenorphine, delivered in primary care settings, is an evidence-based treatment for OUD, yet treatment dropout remains a critical barrier to recovery. Many patients disengage during the early weeks following induction, before buprenorphine has had the opportunity to stabilize their condition. Peer recovery support (PRS) services, provided by individuals with lived experience of addiction and recovery, represent a promising strategy to improve retention, but the evidence base for optimized peer interventions in primary care OUD treatment remains limited.

The peer intervention evaluated in this study was developed through a systematic optimization process conducted in partnership with OUD, peer, and implementation experts, with extensive input from patients, practitioners, and community stakeholders. Intervention design drew on surveys and qualitative studies of Philadelphia-region OUD treatment programs with existing peer support services, as well as best practices from community health worker models in other chronic disease settings. Component elements, including peer qualifications, supervision structure, training curriculum, caseload size, scope of services, and care team integration, were systematically evaluated and refined prior to the pilot.

The resulting intervention is organized around five core structural elements: (1) clinically integrated supervision with structured case review; (2) standardized recruitment and hiring practices emphasizing empathy, problem-solving capacity, and community engagement; (3) a competency-based training curriculum covering psychosocial support, crisis response, stigma, interprofessional ethics, social determinants of health, and system navigation; (4) stage-tailored peer-patient contact, with intensive engagement during the high-dropout early induction period transitioning to stabilization-focused support as treatment progresses; and (5) active peer wellness practices to mitigate compassion fatigue and burnout.

This pilot study will evaluate the feasibility, acceptability, and operational implementation of the intervention within primary care-based buprenorphine treatment programs and generate data to inform a future randomized controlled trial.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of opioid use disorder (OUD)
  • Currently receiving or initiating buprenorphine treatment from a primary care physician
  • Able to communicate in English
  • Access to a phone
  • Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Acute suicidal ideation or intent
  • Active mania or psychotic episode
  • Significant cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peer Support
Comportamentale: Peer Support
Peer recovery support services delivered by trained, certified peers with lived experience of opioid use disorder, added to standard medication-assisted treatment (buprenorphine) in a primary care setting. Peer services are structured around three stages of OUD treatment (initial engagement, early treatment, and stable treatment) with contact intensity tailored to dropout risk at each stage (approximately 2 contact hours/week during initial engagement). Contact modalities include in-office meetings, phone calls, texts, and appointment reminders. Peers are supervised and integrated as full members of the clinical care team. The intervention was developed with input from OUD, peer, and implementation experts and informed by qualitative and survey data from Philadelphia-region OUD treatment programs. Caseload: approximately 15 patients per peer. Duration: 180 days.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OUD treatment retention
Lasso di tempo: 180 days
Retention in OUD treatment measured as time in days from treatment initiation (buprenorphine induction) to dropout (unplanned treatment termination) or treatment completion over the 180-day study period.
180 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-report opioid use
Lasso di tempo: 180 days
Assessed using an abbreviated 30-day Time-Line Follow-Back (TLFB) instrument capturing self-reported opioid use at each study visit.
180 days
Buprenorphine adherence
Lasso di tempo: 180 days
Assessed using the Brief Medication Questionnaire (self-report).
180 days
Resilience, coping, and self-efficacy
Lasso di tempo: 180 days
A 30-item composite questionnaire combining three patient-centered outcome domains to minimize participant burden. Section 1 (Resilience, 10 items) uses a 5-point Likert scale rating the past month, with 4 items reverse-scored; scores range from 10 to 50, with higher scores indicating greater resilience. Section 2 (Coping Strategies, 10 items adapted from the Brief COPE) uses a 4-point scale rating frequency of coping strategy use, including a substance use item; scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater frequency of coping strategy use. Section 3 (Abstinence Self-Efficacy, 10 items adapted from the Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale) uses a 5-point confidence scale assessing ability to remain opioid-free across situational triggers over the past week; scores range from 10 to 50, with higher scores indicating greater confidence in maintaining opioid abstinence.
180 days
Opioid urine drug screen positivity
Lasso di tempo: 180 days
Proportion of urine drug screens positive for opioids, obtained at routine clinical visits throughout the study period.
180 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca A Harris, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 858768
  • K23DA054157 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared. This is a small pilot feasibility study involving participants with opioid use disorder, a population for whom confidentiality protections are particularly important given the sensitivity of substance use data and potential risks of stigma and discrimination. The sample is too small for effective de-identification of individual-level data. Aggregate descriptive findings will be reported in publications.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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