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Personalized Targeted Glioblastoma Therapies by ex Vivo Drug Screening: Advanced Brain Tumor TheRApy Clinical Trial In Patients Scheduled for shOrt Course radiatioN (ATTRACTION)

31. Mai 2026 aktualisiert von: Anna Berghoff, Medical University of Vienna
Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC- based drug screening.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC- based drug screening. The PDC-based drug screening will be performed only in accordance with the approved Performance Study Plan on subjects who have signed an informed consent form. Execution of the PDC-based drug screening is limited to the approved study investigators. Based on the results of the PDC-based drug screening, a molecular tumor board will formulate a personalized treatment approach. The personalized treatment recommendation will be communicated to the patient. Application of adjuvant

/ maintenance therapy will be evaluated to evaluate the proportion of patients scheduled for a reduced course of radio(-chemo)therapy fit enough to receive at least one day of systemic therapy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ECOG performance status 0-2
  • Newly diagnosed glioblastoma, IDH-wildtype - according to the 2021 WHO classification of Tumors of the Central Nervous System
  • Unmethylated MGMT promotor per local assessment
  • Successful PDC establishment and PDCs available for drug screening - based on inclusion in one of the following studies: (EK Nrs. (a) Medical University of Graz: 32-650 ex 19/20; (b) Medical University of Vienna: 1407/2021; (c) Karl Landsteiner University of Health Sciences: GS1-EK-4/823-2022; (d) Kepler University Hospital Linz: 1323/2022; (e) Medical University of Innsbruck 1003/2023) and follow-up ethics covering the establishment of an Austrian GlioBank (EK Nrs. (a) Medical University of Graz: 36-253 ex 23/24; (b) Medical University of Vienna: 2186/2023; (c) Karl Landsteiner University of Health Sciences: GS3-EK-1/211-2024; (d) Kepler University Hospital Linz: 1002/2024; (e) Medical University of Innsbruck 1095/2024)
  • Scheduled short-course radiotherapy with or without concomitant temozolomide
  • Written informed consent
  • No exclusion criteria

Exclusion Criteria:

  • Current participation in another therapeutic clinical trial.
  • Patients with a concurrent malignancy or malignancy within five years of study enrolment except for carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin carcinoma or stage I uterine cancer within the last 3 years.
  • Pregnant or lactating women.
  • Current known infection with hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV). Patients with past HBV infection or resolved HBV infection are eligible. Patients positive for anti-HCV antibody are eligible only if polymerase chain reaction (PCR) is negative for HCV RNA.
  • Known human immunodeficiency virus (HIV) infection that is not well controlled. All of the following criteria are required to define an HIV infection that is well controlled: undetectable viral RNA, CD4+ count ≥350 cells/mm3, no history of AIDS-defining opportunistic infection within the past 12 months, and stable for at least 4 weeks on the same anti-HIV medications (meaning there are no expected further changes in that time to the number or type of antiretroviral drugs in the regimen). If an HIV infection meets the above criteria, monitoring of viral RNA load and CD4+ count is recommended.
  • Participants who are unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol as assessed by the investigator.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ex vivo drug screening
Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC-based drug screening.
Diagnosetest: CBmed drug screening platform
The main devices used within the drug screening process are purchased from PerkinElmer, Liconic Instruments, BioTek and Beckman Coulter Diagnostics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of patients
Zeitfenster: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Percentage of patients receiving at least one day of maintenance systemic therapy in the timeframe of 4-6 weeks after completion of a short course radio(-chemo)therapy (40 Gy in 15 fractions)
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PDC-based drug screening
Zeitfenster: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess feasibility of a PDC-based drug screening approach in a multi-center study hroughout Austria and within the timeframe short course radio(-chemo)therapy (40 Gy in 15 fractions)
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Quality of life assessment
Zeitfenster: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Quality of life assessment based on verified questionnaires
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Neurocognitive function
Zeitfenster: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess the neurocognitive function using the NANO scale (neurological assessment in neuro- oncology)
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Overall survival
Zeitfenster: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess the overall survival
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Progression free survival
Zeitfenster: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess the progression free survival
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Geriatric screening tools
Zeitfenster: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Geriatric vulnerability will be assessed using the Geriatric-8 (G8) and Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) screening tools.
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATTRACTION

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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