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Personalized Targeted Glioblastoma Therapies by ex Vivo Drug Screening: Advanced Brain Tumor TheRApy Clinical Trial In Patients Scheduled for shOrt Course radiatioN (ATTRACTION)

31 maggio 2026 aggiornato da: Anna Berghoff, Medical University of Vienna
Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC- based drug screening.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC- based drug screening. The PDC-based drug screening will be performed only in accordance with the approved Performance Study Plan on subjects who have signed an informed consent form. Execution of the PDC-based drug screening is limited to the approved study investigators. Based on the results of the PDC-based drug screening, a molecular tumor board will formulate a personalized treatment approach. The personalized treatment recommendation will be communicated to the patient. Application of adjuvant

/ maintenance therapy will be evaluated to evaluate the proportion of patients scheduled for a reduced course of radio(-chemo)therapy fit enough to receive at least one day of systemic therapy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ECOG performance status 0-2
  • Newly diagnosed glioblastoma, IDH-wildtype - according to the 2021 WHO classification of Tumors of the Central Nervous System
  • Unmethylated MGMT promotor per local assessment
  • Successful PDC establishment and PDCs available for drug screening - based on inclusion in one of the following studies: (EK Nrs. (a) Medical University of Graz: 32-650 ex 19/20; (b) Medical University of Vienna: 1407/2021; (c) Karl Landsteiner University of Health Sciences: GS1-EK-4/823-2022; (d) Kepler University Hospital Linz: 1323/2022; (e) Medical University of Innsbruck 1003/2023) and follow-up ethics covering the establishment of an Austrian GlioBank (EK Nrs. (a) Medical University of Graz: 36-253 ex 23/24; (b) Medical University of Vienna: 2186/2023; (c) Karl Landsteiner University of Health Sciences: GS3-EK-1/211-2024; (d) Kepler University Hospital Linz: 1002/2024; (e) Medical University of Innsbruck 1095/2024)
  • Scheduled short-course radiotherapy with or without concomitant temozolomide
  • Written informed consent
  • No exclusion criteria

Exclusion Criteria:

  • Current participation in another therapeutic clinical trial.
  • Patients with a concurrent malignancy or malignancy within five years of study enrolment except for carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin carcinoma or stage I uterine cancer within the last 3 years.
  • Pregnant or lactating women.
  • Current known infection with hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV). Patients with past HBV infection or resolved HBV infection are eligible. Patients positive for anti-HCV antibody are eligible only if polymerase chain reaction (PCR) is negative for HCV RNA.
  • Known human immunodeficiency virus (HIV) infection that is not well controlled. All of the following criteria are required to define an HIV infection that is well controlled: undetectable viral RNA, CD4+ count ≥350 cells/mm3, no history of AIDS-defining opportunistic infection within the past 12 months, and stable for at least 4 weeks on the same anti-HIV medications (meaning there are no expected further changes in that time to the number or type of antiretroviral drugs in the regimen). If an HIV infection meets the above criteria, monitoring of viral RNA load and CD4+ count is recommended.
  • Participants who are unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol as assessed by the investigator.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ex vivo drug screening
Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC-based drug screening.
Test diagnostico: CBmed drug screening platform
The main devices used within the drug screening process are purchased from PerkinElmer, Liconic Instruments, BioTek and Beckman Coulter Diagnostics

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of patients
Lasso di tempo: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Percentage of patients receiving at least one day of maintenance systemic therapy in the timeframe of 4-6 weeks after completion of a short course radio(-chemo)therapy (40 Gy in 15 fractions)
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PDC-based drug screening
Lasso di tempo: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess feasibility of a PDC-based drug screening approach in a multi-center study hroughout Austria and within the timeframe short course radio(-chemo)therapy (40 Gy in 15 fractions)
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Quality of life assessment
Lasso di tempo: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Quality of life assessment based on verified questionnaires
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Neurocognitive function
Lasso di tempo: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess the neurocognitive function using the NANO scale (neurological assessment in neuro- oncology)
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Overall survival
Lasso di tempo: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess the overall survival
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Progression free survival
Lasso di tempo: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess the progression free survival
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Geriatric screening tools
Lasso di tempo: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Geriatric vulnerability will be assessed using the Geriatric-8 (G8) and Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) screening tools.
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATTRACTION

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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