Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Personalized Targeted Glioblastoma Therapies by ex Vivo Drug Screening: Advanced Brain Tumor TheRApy Clinical Trial In Patients Scheduled for shOrt Course radiatioN (ATTRACTION)

31 мая 2026 г. обновлено: Anna Berghoff, Medical University of Vienna
Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC- based drug screening.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC- based drug screening. The PDC-based drug screening will be performed only in accordance with the approved Performance Study Plan on subjects who have signed an informed consent form. Execution of the PDC-based drug screening is limited to the approved study investigators. Based on the results of the PDC-based drug screening, a molecular tumor board will formulate a personalized treatment approach. The personalized treatment recommendation will be communicated to the patient. Application of adjuvant

/ maintenance therapy will be evaluated to evaluate the proportion of patients scheduled for a reduced course of radio(-chemo)therapy fit enough to receive at least one day of systemic therapy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • AKH Vienna, Department for Internal Medicine I, Oncology
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • ECOG performance status 0-2
  • Newly diagnosed glioblastoma, IDH-wildtype - according to the 2021 WHO classification of Tumors of the Central Nervous System
  • Unmethylated MGMT promotor per local assessment
  • Successful PDC establishment and PDCs available for drug screening - based on inclusion in one of the following studies: (EK Nrs. (a) Medical University of Graz: 32-650 ex 19/20; (b) Medical University of Vienna: 1407/2021; (c) Karl Landsteiner University of Health Sciences: GS1-EK-4/823-2022; (d) Kepler University Hospital Linz: 1323/2022; (e) Medical University of Innsbruck 1003/2023) and follow-up ethics covering the establishment of an Austrian GlioBank (EK Nrs. (a) Medical University of Graz: 36-253 ex 23/24; (b) Medical University of Vienna: 2186/2023; (c) Karl Landsteiner University of Health Sciences: GS3-EK-1/211-2024; (d) Kepler University Hospital Linz: 1002/2024; (e) Medical University of Innsbruck 1095/2024)
  • Scheduled short-course radiotherapy with or without concomitant temozolomide
  • Written informed consent
  • No exclusion criteria

Exclusion Criteria:

  • Current participation in another therapeutic clinical trial.
  • Patients with a concurrent malignancy or malignancy within five years of study enrolment except for carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin carcinoma or stage I uterine cancer within the last 3 years.
  • Pregnant or lactating women.
  • Current known infection with hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV). Patients with past HBV infection or resolved HBV infection are eligible. Patients positive for anti-HCV antibody are eligible only if polymerase chain reaction (PCR) is negative for HCV RNA.
  • Known human immunodeficiency virus (HIV) infection that is not well controlled. All of the following criteria are required to define an HIV infection that is well controlled: undetectable viral RNA, CD4+ count ≥350 cells/mm3, no history of AIDS-defining opportunistic infection within the past 12 months, and stable for at least 4 weeks on the same anti-HIV medications (meaning there are no expected further changes in that time to the number or type of antiretroviral drugs in the regimen). If an HIV infection meets the above criteria, monitoring of viral RNA load and CD4+ count is recommended.
  • Participants who are unable or unwilling to comply with the requirements of the protocol as assessed by the investigator.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ex vivo drug screening
Patients will receive in addition to standard histology analysis also the PDC-based drug screening.
Диагностический тест: CBmed drug screening platform
The main devices used within the drug screening process are purchased from PerkinElmer, Liconic Instruments, BioTek and Beckman Coulter Diagnostics

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of patients
Временное ограничение: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Percentage of patients receiving at least one day of maintenance systemic therapy in the timeframe of 4-6 weeks after completion of a short course radio(-chemo)therapy (40 Gy in 15 fractions)
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PDC-based drug screening
Временное ограничение: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess feasibility of a PDC-based drug screening approach in a multi-center study hroughout Austria and within the timeframe short course radio(-chemo)therapy (40 Gy in 15 fractions)
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Quality of life assessment
Временное ограничение: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Quality of life assessment based on verified questionnaires
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Neurocognitive function
Временное ограничение: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess the neurocognitive function using the NANO scale (neurological assessment in neuro- oncology)
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Overall survival
Временное ограничение: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess the overall survival
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Progression free survival
Временное ограничение: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Assess the progression free survival
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Geriatric screening tools
Временное ограничение: From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years
Geriatric vulnerability will be assessed using the Geriatric-8 (G8) and Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) screening tools.
From date of enrollment until the last follow up or the date of death from any causes, whichever came first, assessed up to 3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATTRACTION

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться