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Desloratadine as Adjunct Therapy for Rheumatoid Arthritis

2. Juni 2026 aktualisiert von: Amira Fawzy Mohamed Mashaly, Horus University

Effect of Desloratadine as Add-On Therapy in Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis is a chronic inflammatory disease that causes joint pain, swelling, and reduced physical function. Although standard disease-modifying antirheumatic drugs are effective for many patients, some individuals continue to have active disease.

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of adding desloratadine to standard therapy in patients with active rheumatoid arthritis. Participants will receive either desloratadine or placebo in addition to their usual treatment.

The study will assess changes in disease activity and inflammatory markers over a follow-up period of approximately 12 weeks. The results of this study may help determine whether desloratadine could be a useful add-on treatment option for patients with rheumatoid arthritis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

rheumatoid arthritis. desloratadine has been shown to exhibit additional anti-inflammatory properties beyond its antihistaminic effect.

This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of desloratadine as add-on therapy to standard DMARD treatment in patients with rheumatoid arthritis. Eligible participants will be randomized into two parallel groups to receive either desloratadine, or placebo for a duration of three months.

Clinical assessments will include evaluation of disease activity scores, inflammatory biomarkers, and patient-reported outcomes. Safety and tolerability will be monitored throughout the study period. The findings of this study may provide evidence for novel adjunctive therapeutic strategies in the management of rheumatoid arthritis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with active rheumatoid arthritis according to the 2010 American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism classification criteria.
  • Disease Activity Score in 28 joints (DAS28) greater than 2.6.
  • Age between 18 and 60 years.
  • Male and female patients.
  • Patients receiving methotrexate in addition to standard conventional therapy.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with renal or hepatic disease.
  • Known hypersensitivity to the study medications.
  • Current use of antioxidant supplements.
  • History of psychiatric disorders.
  • Use of oral prednisolone at a dose greater than 15 mg per day.
  • Current treatment with biological disease modifying antirheumatic drugs.
  • Pregnant or breastfeeding patients.
  • History of cardiac arrhythmias or prolonged QT interval.
  • Use of medications known to prolong the QT interval.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Desloratadine Group
Participants will receive desloratadine 5mg in addition to standard disease modifying antirheumatic drug therapy.
Arzneimittel: Desloratadine 5 mg
Desloratadine administered orally as add on therapy to standard disease modifying antirheumatic drugs.
Andere Namen:
  • Desloratadine
Experimental: Placebo Group
Participants will receive placebo in addition to standard disease modifying antirheumatic drug therapy.
Arzneimittel: Placebo
Matching placebo administered orally as add on therapy to standard disease modifying antirheumatic drugs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Disease Activity Score (DAS28)
Zeitfenster: 12 weeks
Change in disease activity assessed by the Disease Activity Score in 28 joints (DAS28), calculated using tender and swollen joint counts, patient global assessment, and inflammatory markers. DAS28 values are interpreted as follows: remission is defined as a score less than 2.6, low disease activity as 2.6 to 3.2, moderate disease activity as greater than 3.2 to 5.1, and high disease activity as greater than 5.1. The outcome compares DAS28 values at baseline and after 12 weeks of treatment with desloratadine or placebo.
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Horus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amira Mashaly, Horus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDP.26.03.227

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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