Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desloratadine as Adjunct Therapy for Rheumatoid Arthritis

2. června 2026 aktualizováno: Amira Fawzy Mohamed Mashaly, Horus University

Effect of Desloratadine as Add-On Therapy in Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis is a chronic inflammatory disease that causes joint pain, swelling, and reduced physical function. Although standard disease-modifying antirheumatic drugs are effective for many patients, some individuals continue to have active disease.

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of adding desloratadine to standard therapy in patients with active rheumatoid arthritis. Participants will receive either desloratadine or placebo in addition to their usual treatment.

The study will assess changes in disease activity and inflammatory markers over a follow-up period of approximately 12 weeks. The results of this study may help determine whether desloratadine could be a useful add-on treatment option for patients with rheumatoid arthritis.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

rheumatoid arthritis. desloratadine has been shown to exhibit additional anti-inflammatory properties beyond its antihistaminic effect.

This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of desloratadine as add-on therapy to standard DMARD treatment in patients with rheumatoid arthritis. Eligible participants will be randomized into two parallel groups to receive either desloratadine, or placebo for a duration of three months.

Clinical assessments will include evaluation of disease activity scores, inflammatory biomarkers, and patient-reported outcomes. Safety and tolerability will be monitored throughout the study period. The findings of this study may provide evidence for novel adjunctive therapeutic strategies in the management of rheumatoid arthritis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with active rheumatoid arthritis according to the 2010 American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism classification criteria.
  • Disease Activity Score in 28 joints (DAS28) greater than 2.6.
  • Age between 18 and 60 years.
  • Male and female patients.
  • Patients receiving methotrexate in addition to standard conventional therapy.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with renal or hepatic disease.
  • Known hypersensitivity to the study medications.
  • Current use of antioxidant supplements.
  • History of psychiatric disorders.
  • Use of oral prednisolone at a dose greater than 15 mg per day.
  • Current treatment with biological disease modifying antirheumatic drugs.
  • Pregnant or breastfeeding patients.
  • History of cardiac arrhythmias or prolonged QT interval.
  • Use of medications known to prolong the QT interval.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desloratadine Group
Participants will receive desloratadine 5mg in addition to standard disease modifying antirheumatic drug therapy.
Lék: Desloratadine 5 mg
Desloratadine administered orally as add on therapy to standard disease modifying antirheumatic drugs.
Ostatní jména:
  • Desloratadine
Experimentální: Placebo Group
Participants will receive placebo in addition to standard disease modifying antirheumatic drug therapy.
Lék: Placebo
Matching placebo administered orally as add on therapy to standard disease modifying antirheumatic drugs.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Disease Activity Score (DAS28)
Časové okno: 12 weeks
Change in disease activity assessed by the Disease Activity Score in 28 joints (DAS28), calculated using tender and swollen joint counts, patient global assessment, and inflammatory markers. DAS28 values are interpreted as follows: remission is defined as a score less than 2.6, low disease activity as 2.6 to 3.2, moderate disease activity as greater than 3.2 to 5.1, and high disease activity as greater than 5.1. The outcome compares DAS28 values at baseline and after 12 weeks of treatment with desloratadine or placebo.
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amira Mashaly, Horus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDP.26.03.227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desloratadine 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit