Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desloratadine as Adjunct Therapy for Rheumatoid Arthritis

2. juni 2026 opdateret af: Amira Fawzy Mohamed Mashaly, Horus University

Effect of Desloratadine as Add-On Therapy in Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis is a chronic inflammatory disease that causes joint pain, swelling, and reduced physical function. Although standard disease-modifying antirheumatic drugs are effective for many patients, some individuals continue to have active disease.

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of adding desloratadine to standard therapy in patients with active rheumatoid arthritis. Participants will receive either desloratadine or placebo in addition to their usual treatment.

The study will assess changes in disease activity and inflammatory markers over a follow-up period of approximately 12 weeks. The results of this study may help determine whether desloratadine could be a useful add-on treatment option for patients with rheumatoid arthritis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

rheumatoid arthritis. desloratadine has been shown to exhibit additional anti-inflammatory properties beyond its antihistaminic effect.

This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of desloratadine as add-on therapy to standard DMARD treatment in patients with rheumatoid arthritis. Eligible participants will be randomized into two parallel groups to receive either desloratadine, or placebo for a duration of three months.

Clinical assessments will include evaluation of disease activity scores, inflammatory biomarkers, and patient-reported outcomes. Safety and tolerability will be monitored throughout the study period. The findings of this study may provide evidence for novel adjunctive therapeutic strategies in the management of rheumatoid arthritis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with active rheumatoid arthritis according to the 2010 American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism classification criteria.
  • Disease Activity Score in 28 joints (DAS28) greater than 2.6.
  • Age between 18 and 60 years.
  • Male and female patients.
  • Patients receiving methotrexate in addition to standard conventional therapy.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with renal or hepatic disease.
  • Known hypersensitivity to the study medications.
  • Current use of antioxidant supplements.
  • History of psychiatric disorders.
  • Use of oral prednisolone at a dose greater than 15 mg per day.
  • Current treatment with biological disease modifying antirheumatic drugs.
  • Pregnant or breastfeeding patients.
  • History of cardiac arrhythmias or prolonged QT interval.
  • Use of medications known to prolong the QT interval.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desloratadine Group
Participants will receive desloratadine 5mg in addition to standard disease modifying antirheumatic drug therapy.
Medicin: Desloratadine 5 mg
Desloratadine administered orally as add on therapy to standard disease modifying antirheumatic drugs.
Andre navne:
  • Desloratadine
Eksperimentel: Placebo Group
Participants will receive placebo in addition to standard disease modifying antirheumatic drug therapy.
Medicin: Placebo
Matching placebo administered orally as add on therapy to standard disease modifying antirheumatic drugs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Disease Activity Score (DAS28)
Tidsramme: 12 weeks
Change in disease activity assessed by the Disease Activity Score in 28 joints (DAS28), calculated using tender and swollen joint counts, patient global assessment, and inflammatory markers. DAS28 values are interpreted as follows: remission is defined as a score less than 2.6, low disease activity as 2.6 to 3.2, moderate disease activity as greater than 3.2 to 5.1, and high disease activity as greater than 5.1. The outcome compares DAS28 values at baseline and after 12 weeks of treatment with desloratadine or placebo.
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amira Mashaly, Horus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDP.26.03.227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Desloratadine 5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner