Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of Low Energy Extracorporeal Shockwave on Patients With Bell's Palsy

16. Juni 2026 aktualisiert von: Dina Hamdy Mahmoud Abd el Aziz, Cairo University
This study aims to investigate the effect of low energy extracorporeal shock wave therapy on patients with Bell's palsy.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bell's palsy may range in severity from near-normal facial function to crippling facial disfigurement. It severity has been recognized to influence patient perceived quality of life to varying degrees. It yields myriad deficits affecting form and function. It can be a devastating and disfiguring condition, leading to psychological difficulties and restrictions of facial expressions, and may have a dramatic impact on interpersonal relationships. Facial nerve paralysis (FNP) often causes decreased quality of life and may lead to significant facial dysfunction. It is a health issue causing concern and has an extremely negative effect on both patients and their families. Main goals of treatment are to speed recovery, to make recovery more complete, to prevent corneal complications and other sequelae, and to inhibit viral replication. Psychological support is also essential. Patients require regular follow ups. Patients with Bell's palsy should be referred to a specialist and treatment should start as soon after onset as possible. In recent studies on peripheral nerves injuries, Low energy extracorporeal shock wave is a new tool for management. Extracorporeal shock wave therapy not only used in (urinary stone lithotripsy treatment, in the musculoskeletal field (lateral and medial epicondylitis, plantar fasciitis, calcific tendinitis of the shoulder, and bony union after fracture), muscle rigidity, muscular pain, knee degenerative arthritis, and lymphedema), but also used in regeneration of peripheral nerves. It causes molecular and biological changes, in addition to mechanical and physical stimulation. So in this study, we aim to determine the effect of low energy extracorporeal shock wave on Bell's palsy patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rasha Mohamed El Rewiny, PhD

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 12511
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rasha Mohamed El Rewiny, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with unilateral Bell's palsy (only lower motor neuron lesion).
  • Patient with idiopathic or viral infection, Bell's palsy.
  • The age ranged from 45 to 55 years old.
  • Both males and females are included.
  • Body mass index (18.5-29.9kg/m2).
  • It includes the patient in the chronic stage.
  • All patients are assessed by NCS and other functional scales.
  • All patients will be referred by neurological consultants.
  • All patients have controlled diabetes mellitus and are medically stable.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of facial paralysis post-stroke.
  • Patients with unstable medical conditions.
  • Patients with psychiatric disorders.
  • Patients with other neurological diseases.
  • Patients with other causes for Bell's palsy.
  • Patients with diabetic diseases.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low energy extracorporeal shockwave therapy + Selective physical therapy program
This group will receive low energy extracorporeal shockwave therapy in addition to a selective physical therapy program (therapeutic exercise plus massage), 2 sessions per week for 6 weeks.
Participants allocated to the experimental group will receive low-energy extracorporeal shockwave therapy (LE-ESWT) using a shockwave device set at a frequency of 10 Hz, energy intensity of 2.5, and a total dose of 2500 shockwaves per session. The treatment will be delivered to two sites along the facial nerve pathway, including the stylomastoid foramen (500 shockwaves) and a point located 1 cm anterior to the ear (2000 shockwaves). Each session will be administered for approximately 15 minutes throughout the intervention period.
Participants will receive a standardized physical therapy program including neuromuscular reeducation and massage therapy. Facial exercises will be performed in front of a mirror to improve symmetry and facial muscle control, with therapist assistance provided as needed. Massage therapy will be applied to the neck, scalp, and facial regions. Each treatment session will last approximately 30 minutes.
Aktiver Komparator: Selective physical therapy program
This group will receive a selective physical therapy program (therapeutic exercise plus massage), 2 sessions per week for 6 weeks.
Participants will receive a standardized physical therapy program including neuromuscular reeducation and massage therapy. Facial exercises will be performed in front of a mirror to improve symmetry and facial muscle control, with therapist assistance provided as needed. Massage therapy will be applied to the neck, scalp, and facial regions. Each treatment session will last approximately 30 minutes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CMAP Amplitude Asymmetry Percentage
Zeitfenster: 6 weeks
Facial nerve function will be assessed using nerve conduction studies (NCS). Compound muscle action potential (CMAP) amplitudes will be recorded bilaterally by stimulating the facial nerve anterior to the mastoid process and recording responses from the nasalis muscle. The percentage of CMAP amplitude asymmetry between the affected and unaffected sides will be calculated as [(CMAP amplitude affected side - CMAP amplitude unaffected side)/CMAP amplitude unaffected side] × 100. Lower asymmetry values will indicate improved facial nerve conduction and recovery. Assessments will be performed at baseline and after completion of the treatment program.
6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
House-Brackmann Facial Nerve Grading Scale
Zeitfenster: 6 weeks
Facial function will be evaluated using the House-Brackmann (HB) Facial Nerve Grading Scale, a validated six-grade clinical assessment tool ranging from Grade I (normal facial function) to Grade VI (total facial paralysis). The scale assesses facial symmetry at rest and voluntary facial movements, providing an overall measure of facial nerve dysfunction severity. Lower HB grades will indicate better facial function and recovery. Assessments will be conducted at baseline and following completion of the treatment program.
6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Rasha Mohamed El Rewiny, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Ebtsam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Mohamed Helayel Marzouk Helayel, PhD, Lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren