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Effect of Low Energy Extracorporeal Shockwave on Patients With Bell's Palsy

16 giugno 2026 aggiornato da: Dina Hamdy Mahmoud Abd el Aziz, Cairo University
This study aims to investigate the effect of low energy extracorporeal shock wave therapy on patients with Bell's palsy.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bell's palsy may range in severity from near-normal facial function to crippling facial disfigurement. It severity has been recognized to influence patient perceived quality of life to varying degrees. It yields myriad deficits affecting form and function. It can be a devastating and disfiguring condition, leading to psychological difficulties and restrictions of facial expressions, and may have a dramatic impact on interpersonal relationships. Facial nerve paralysis (FNP) often causes decreased quality of life and may lead to significant facial dysfunction. It is a health issue causing concern and has an extremely negative effect on both patients and their families. Main goals of treatment are to speed recovery, to make recovery more complete, to prevent corneal complications and other sequelae, and to inhibit viral replication. Psychological support is also essential. Patients require regular follow ups. Patients with Bell's palsy should be referred to a specialist and treatment should start as soon after onset as possible. In recent studies on peripheral nerves injuries, Low energy extracorporeal shock wave is a new tool for management. Extracorporeal shock wave therapy not only used in (urinary stone lithotripsy treatment, in the musculoskeletal field (lateral and medial epicondylitis, plantar fasciitis, calcific tendinitis of the shoulder, and bony union after fracture), muscle rigidity, muscular pain, knee degenerative arthritis, and lymphedema), but also used in regeneration of peripheral nerves. It causes molecular and biological changes, in addition to mechanical and physical stimulation. So in this study, we aim to determine the effect of low energy extracorporeal shock wave on Bell's palsy patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rasha Mohamed El Rewiny, PhD

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12511
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Rasha Mohamed El Rewiny, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with unilateral Bell's palsy (only lower motor neuron lesion).
  • Patient with idiopathic or viral infection, Bell's palsy.
  • The age ranged from 45 to 55 years old.
  • Both males and females are included.
  • Body mass index (18.5-29.9kg/m2).
  • It includes the patient in the chronic stage.
  • All patients are assessed by NCS and other functional scales.
  • All patients will be referred by neurological consultants.
  • All patients have controlled diabetes mellitus and are medically stable.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of facial paralysis post-stroke.
  • Patients with unstable medical conditions.
  • Patients with psychiatric disorders.
  • Patients with other neurological diseases.
  • Patients with other causes for Bell's palsy.
  • Patients with diabetic diseases.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Low energy extracorporeal shockwave therapy + Selective physical therapy program
This group will receive low energy extracorporeal shockwave therapy in addition to a selective physical therapy program (therapeutic exercise plus massage), 2 sessions per week for 6 weeks.
Dispositivo: Low energy extracorporeal shockwave therapy
Participants allocated to the experimental group will receive low-energy extracorporeal shockwave therapy (LE-ESWT) using a shockwave device set at a frequency of 10 Hz, energy intensity of 2.5, and a total dose of 2500 shockwaves per session. The treatment will be delivered to two sites along the facial nerve pathway, including the stylomastoid foramen (500 shockwaves) and a point located 1 cm anterior to the ear (2000 shockwaves). Each session will be administered for approximately 15 minutes throughout the intervention period.
Altro: Selective physical therapy program
Participants will receive a standardized physical therapy program including neuromuscular reeducation and massage therapy. Facial exercises will be performed in front of a mirror to improve symmetry and facial muscle control, with therapist assistance provided as needed. Massage therapy will be applied to the neck, scalp, and facial regions. Each treatment session will last approximately 30 minutes.
Comparatore attivo: Selective physical therapy program
This group will receive a selective physical therapy program (therapeutic exercise plus massage), 2 sessions per week for 6 weeks.
Altro: Selective physical therapy program
Participants will receive a standardized physical therapy program including neuromuscular reeducation and massage therapy. Facial exercises will be performed in front of a mirror to improve symmetry and facial muscle control, with therapist assistance provided as needed. Massage therapy will be applied to the neck, scalp, and facial regions. Each treatment session will last approximately 30 minutes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CMAP Amplitude Asymmetry Percentage
Lasso di tempo: 6 weeks
Facial nerve function will be assessed using nerve conduction studies (NCS). Compound muscle action potential (CMAP) amplitudes will be recorded bilaterally by stimulating the facial nerve anterior to the mastoid process and recording responses from the nasalis muscle. The percentage of CMAP amplitude asymmetry between the affected and unaffected sides will be calculated as [(CMAP amplitude affected side - CMAP amplitude unaffected side)/CMAP amplitude unaffected side] × 100. Lower asymmetry values will indicate improved facial nerve conduction and recovery. Assessments will be performed at baseline and after completion of the treatment program.
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
House-Brackmann Facial Nerve Grading Scale
Lasso di tempo: 6 weeks
Facial function will be evaluated using the House-Brackmann (HB) Facial Nerve Grading Scale, a validated six-grade clinical assessment tool ranging from Grade I (normal facial function) to Grade VI (total facial paralysis). The scale assesses facial symmetry at rest and voluntary facial movements, providing an overall measure of facial nerve dysfunction severity. Lower HB grades will indicate better facial function and recovery. Assessments will be conducted at baseline and following completion of the treatment program.
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rasha Mohamed El Rewiny, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: Ebtsam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mohamed Helayel Marzouk Helayel, PhD, Lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

25 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005544

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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