- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07665216
Chatbot Intervention Effects on Resting-State Brain Function in Anhedonia
7. Juli 2026 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Effects of a Chatbot-Based Intervention on Resting-State Functional Connectivity and Spontaneous Neural Activity in Individuals With Anhedonia
The main aim of the present study is to investigate the effects of a Motivational Interviewing-based artificial intelligence chatbot on resting-state brain function in college students with elevated anhedonia and depressive symptoms.
The study will use a randomized active-control intervention design with pre- and post-intervention resting-state functional magnetic resonance imaging assessments.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anhedonia represents a core characteristic of depression and is characterized by reduced experience of pleasure.
It is closely related to decreased motivation, altered reward processing, and alterations in intrinsic brain network function.
Resting-state fMRI provides a way to examine intrinsic brain activity and functional connectivity without requiring participants to perform a specific task.
This is important because changes associated with anhedonia may not only appear during reward-related tasks, but may also be reflected in spontaneous brain network organization.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Benjamin Becker
- Telefonnummer: (852) 3917-5097
- E-Mail: bbecker@hku.hk
Studienorte
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- University of Electronic Science and Technology of China
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Kontakt:
- Benjamin Becker, Dr
- Telefonnummer: (852) 3917-5097
- E-Mail: bbecker@hku.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-40 years
- Right-handed
- Normal or corrected normal visual acuity
- Participants must show elevated anhedonia and depressive symptoms at screening, defined as a total score of 22 or higher on the Snaith-Hamilton Pleasure Scale and a score of 14 or higher on the Beck Depression Inventory
Exclusion Criteria:
- History of major central nervous system disorders, such as epilepsy, traumatic brain injury, stroke, or brain tumors.
- History of severe mental illness, including schizophrenia spectrum disorders, bipolar disorder, or other psychotic disorders.
- History of substance or alcohol use disorder or substance or alcohol misuse within the past 12 months that may affect study participation or outcome assessment.
- Individuals currently at high risk of suicide, severe self-harm, or experiencing an acute psychiatric crisis.
- Individuals who are currently using psychiatric medications or have undergone psychotherapy within the past 4 weeks that may significantly affect mood, motivation, or reward processing.
- Severe vision or hearing impairments that cannot be corrected and would interfere with task performance.
- Contraindications to MRI scanning, including metallic implants, pacemakers, severe claustrophobia, or other conditions incompatible with MRI.
- Pregnancy or breastfeeding.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Motivational Interviewing-based AI chatbot group
Motivational Interviewing-based AI chatbot intervention
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The experimental chatbot is designed to use principles of Motivational Interviewing to support participants in exploring their personal values, motivation for change, and daily behavioral goals related to pleasure, engagement, and reward-seeking.
During the intervention period, participants will interact with the chatbot regularly through brief text-based conversations.
The chatbot will provide empathic, non-judgmental responses, encourage reflection on current difficulties, and help participants identify small, feasible actions that may increase daily engagement and positive experiences.
It will not provide diagnosis, crisis counseling, or medical treatment.
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Aktiver Komparator: Active control chatbot group
Active control nature-story chatbot intervention
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Participants will interact with a chatbot matched in format and frequency of use.
This chatbot will provide neutral nature-related stories or general natural history content.
It will be designed to maintain participant engagement while avoiding therapeutic techniques, motivational interviewing strategies, behavioral activation guidance, or personalized mental health advice.
This active control condition will help control for nonspecific effects of chatbot interaction, attention, expectancy, and digital engagement.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intervention-Related Changes in Resting-State Functional Connectivity After the Intervention
Zeitfenster: Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
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Resting-state fMRI will be used to examine functional connectivity among predefined regions involved in reward, social, and self-referential processing.
Connectivity will be estimated from Pearson correlations between regional BOLD time series and then converted using the Fisher z transformation.
Changes from baseline to post-intervention will be reported as dimensionless Fisher z values.
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Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intervention-Related Changes in Spontaneous Activity After the Intervention
Zeitfenster: Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
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Indices of spontaneous neural activity in regions involved in motivation, social and self-referential processing, will be extracted from resting-state fMRI scans collected at the two assessment points.
These indices will include amplitude of low-frequency fluctuations or fractional amplitude of low-frequency fluctuations, as well as regional homogeneity.
Baseline and post-intervention values will then be compared to characterize pre-to-post changes.
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Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BAM_lab_MI_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Corresponding individual level data will be made available upon request.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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