- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07665216
Chatbot Intervention Effects on Resting-State Brain Function in Anhedonia
7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Effects of a Chatbot-Based Intervention on Resting-State Functional Connectivity and Spontaneous Neural Activity in Individuals With Anhedonia
The main aim of the present study is to investigate the effects of a Motivational Interviewing-based artificial intelligence chatbot on resting-state brain function in college students with elevated anhedonia and depressive symptoms.
The study will use a randomized active-control intervention design with pre- and post-intervention resting-state functional magnetic resonance imaging assessments.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anhedonia represents a core characteristic of depression and is characterized by reduced experience of pleasure.
It is closely related to decreased motivation, altered reward processing, and alterations in intrinsic brain network function.
Resting-state fMRI provides a way to examine intrinsic brain activity and functional connectivity without requiring participants to perform a specific task.
This is important because changes associated with anhedonia may not only appear during reward-related tasks, but may also be reflected in spontaneous brain network organization.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Becker
- Numer telefonu: (852) 3917-5097
- E-mail: bbecker@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Benjamin Becker, Dr
- Numer telefonu: (852) 3917-5097
- E-mail: bbecker@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-40 years
- Right-handed
- Normal or corrected normal visual acuity
- Participants must show elevated anhedonia and depressive symptoms at screening, defined as a total score of 22 or higher on the Snaith-Hamilton Pleasure Scale and a score of 14 or higher on the Beck Depression Inventory
Exclusion Criteria:
- History of major central nervous system disorders, such as epilepsy, traumatic brain injury, stroke, or brain tumors.
- History of severe mental illness, including schizophrenia spectrum disorders, bipolar disorder, or other psychotic disorders.
- History of substance or alcohol use disorder or substance or alcohol misuse within the past 12 months that may affect study participation or outcome assessment.
- Individuals currently at high risk of suicide, severe self-harm, or experiencing an acute psychiatric crisis.
- Individuals who are currently using psychiatric medications or have undergone psychotherapy within the past 4 weeks that may significantly affect mood, motivation, or reward processing.
- Severe vision or hearing impairments that cannot be corrected and would interfere with task performance.
- Contraindications to MRI scanning, including metallic implants, pacemakers, severe claustrophobia, or other conditions incompatible with MRI.
- Pregnancy or breastfeeding.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motivational Interviewing-based AI chatbot group
Motivational Interviewing-based AI chatbot intervention
|
The experimental chatbot is designed to use principles of Motivational Interviewing to support participants in exploring their personal values, motivation for change, and daily behavioral goals related to pleasure, engagement, and reward-seeking.
During the intervention period, participants will interact with the chatbot regularly through brief text-based conversations.
The chatbot will provide empathic, non-judgmental responses, encourage reflection on current difficulties, and help participants identify small, feasible actions that may increase daily engagement and positive experiences.
It will not provide diagnosis, crisis counseling, or medical treatment.
|
|
Aktywny komparator: Active control chatbot group
Active control nature-story chatbot intervention
|
Participants will interact with a chatbot matched in format and frequency of use.
This chatbot will provide neutral nature-related stories or general natural history content.
It will be designed to maintain participant engagement while avoiding therapeutic techniques, motivational interviewing strategies, behavioral activation guidance, or personalized mental health advice.
This active control condition will help control for nonspecific effects of chatbot interaction, attention, expectancy, and digital engagement.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intervention-Related Changes in Resting-State Functional Connectivity After the Intervention
Ramy czasowe: Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
|
Resting-state fMRI will be used to examine functional connectivity among predefined regions involved in reward, social, and self-referential processing.
Connectivity will be estimated from Pearson correlations between regional BOLD time series and then converted using the Fisher z transformation.
Changes from baseline to post-intervention will be reported as dimensionless Fisher z values.
|
Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intervention-Related Changes in Spontaneous Activity After the Intervention
Ramy czasowe: Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
|
Indices of spontaneous neural activity in regions involved in motivation, social and self-referential processing, will be extracted from resting-state fMRI scans collected at the two assessment points.
These indices will include amplitude of low-frequency fluctuations or fractional amplitude of low-frequency fluctuations, as well as regional homogeneity.
Baseline and post-intervention values will then be compared to characterize pre-to-post changes.
|
Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAM_lab_MI_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Corresponding individual level data will be made available upon request.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .