- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07665216
Chatbot Intervention Effects on Resting-State Brain Function in Anhedonia
7 июля 2026 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Effects of a Chatbot-Based Intervention on Resting-State Functional Connectivity and Spontaneous Neural Activity in Individuals With Anhedonia
The main aim of the present study is to investigate the effects of a Motivational Interviewing-based artificial intelligence chatbot on resting-state brain function in college students with elevated anhedonia and depressive symptoms.
The study will use a randomized active-control intervention design with pre- and post-intervention resting-state functional magnetic resonance imaging assessments.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Anhedonia represents a core characteristic of depression and is characterized by reduced experience of pleasure.
It is closely related to decreased motivation, altered reward processing, and alterations in intrinsic brain network function.
Resting-state fMRI provides a way to examine intrinsic brain activity and functional connectivity without requiring participants to perform a specific task.
This is important because changes associated with anhedonia may not only appear during reward-related tasks, but may also be reflected in spontaneous brain network organization.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Becker
- Номер телефона: (852) 3917-5097
- Электронная почта: bbecker@hku.hk
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Benjamin Becker, Dr
- Номер телефона: (852) 3917-5097
- Электронная почта: bbecker@hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-40 years
- Right-handed
- Normal or corrected normal visual acuity
- Participants must show elevated anhedonia and depressive symptoms at screening, defined as a total score of 22 or higher on the Snaith-Hamilton Pleasure Scale and a score of 14 or higher on the Beck Depression Inventory
Exclusion Criteria:
- History of major central nervous system disorders, such as epilepsy, traumatic brain injury, stroke, or brain tumors.
- History of severe mental illness, including schizophrenia spectrum disorders, bipolar disorder, or other psychotic disorders.
- History of substance or alcohol use disorder or substance or alcohol misuse within the past 12 months that may affect study participation or outcome assessment.
- Individuals currently at high risk of suicide, severe self-harm, or experiencing an acute psychiatric crisis.
- Individuals who are currently using psychiatric medications or have undergone psychotherapy within the past 4 weeks that may significantly affect mood, motivation, or reward processing.
- Severe vision or hearing impairments that cannot be corrected and would interfere with task performance.
- Contraindications to MRI scanning, including metallic implants, pacemakers, severe claustrophobia, or other conditions incompatible with MRI.
- Pregnancy or breastfeeding.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Motivational Interviewing-based AI chatbot group
Motivational Interviewing-based AI chatbot intervention
|
The experimental chatbot is designed to use principles of Motivational Interviewing to support participants in exploring their personal values, motivation for change, and daily behavioral goals related to pleasure, engagement, and reward-seeking.
During the intervention period, participants will interact with the chatbot regularly through brief text-based conversations.
The chatbot will provide empathic, non-judgmental responses, encourage reflection on current difficulties, and help participants identify small, feasible actions that may increase daily engagement and positive experiences.
It will not provide diagnosis, crisis counseling, or medical treatment.
|
|
Активный компаратор: Active control chatbot group
Active control nature-story chatbot intervention
|
Participants will interact with a chatbot matched in format and frequency of use.
This chatbot will provide neutral nature-related stories or general natural history content.
It will be designed to maintain participant engagement while avoiding therapeutic techniques, motivational interviewing strategies, behavioral activation guidance, or personalized mental health advice.
This active control condition will help control for nonspecific effects of chatbot interaction, attention, expectancy, and digital engagement.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intervention-Related Changes in Resting-State Functional Connectivity After the Intervention
Временное ограничение: Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
|
Resting-state fMRI will be used to examine functional connectivity among predefined regions involved in reward, social, and self-referential processing.
Connectivity will be estimated from Pearson correlations between regional BOLD time series and then converted using the Fisher z transformation.
Changes from baseline to post-intervention will be reported as dimensionless Fisher z values.
|
Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intervention-Related Changes in Spontaneous Activity After the Intervention
Временное ограничение: Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
|
Indices of spontaneous neural activity in regions involved in motivation, social and self-referential processing, will be extracted from resting-state fMRI scans collected at the two assessment points.
These indices will include amplitude of low-frequency fluctuations or fractional amplitude of low-frequency fluctuations, as well as regional homogeneity.
Baseline and post-intervention values will then be compared to characterize pre-to-post changes.
|
Baseline before the first chatbot interaction and Week 1 after completion of the chatbot intervention.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BAM_lab_MI_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Corresponding individual level data will be made available upon request.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .