- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07700784
Radiofrequency in Knee Osteoarthritis
Efficacy of Ultrasound Guided Laser Genicular Nerves Ablation Versus Conventional Radiofrequancy For Chronic Knee Osteoarthritis Pain
Knee osteoarthritis is one of the most common causes of chronic pain and disability worldwide, particularly in middle-aged and elderly populations. It is characterised by progressive cartilage degeneration, subchondral bone remodelling, and synovial inflammation.
There were many trails to provide pain relief by using systemic opioids or Non steroidal anti inflammatory drugs (with side effects such as peptic ulcer and hepatic, renal impairment)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knee osteoarthritis is one of the most common causes of chronic pain and disability worldwide, particularly in middle-aged and elderly populations. It is characterized by progressive cartilage degeneration, subchondral bone remodeling, and synovial inflammation.
There were many trails to provide pain relief by using systemic opioids or non steroidal anti inflammatory drugs (with side effects such as peptic ulcer and hepatic, renal impairment) In knee osteoarthritis .these nerves are believed to be sensitised, leading to increased pain signalling . This can result in chronic pain and discomfort in patients with knee osteoarthritis.
Radiofrequency targeting these nerves aims to provide pain relief by disrupting the pain signals transmitted through these nerves .
By selectively targeting the articular branches, these interventions can alleviate pain and improve the physical function and quality of life of patients with knee osteoarthritis. The positive therapeutic effect of radiofrequency on genicular nerves has been reported in many previous studies . However, little is known about its effects on patients with intractable knee pain.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- American society of anesthesiologist's physical status class I, II- Body mass index (BMI): 18.5 - 29.9 kg/m2- Confirmation of knee OA on radiograph- Chronic knee pain ≥ 3 months.
Exclusion Criteria:
- History of clinically significant cardiac, hepatic, renal or neurological disease- Allergy to study medication- Coagulopathy- Infection at injection site
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Laser genicular nerve ablation
Laser genicular nerve ablation Using ultrasound
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Ultrasoud guided Laser genicular nerve ablation for pain relief in knee osteoarthritis
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Aktiver Komparator: Conventional Radiofrequency genicular nerve ablation
Conventional Radiofrequency genicular nerve ablation using ultrasound
|
Conventional radiofrequency genicular nerve ablation for pain relief in knee osteoarthritis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visual Analogue scale pain score
Zeitfenster: 24 hour
|
To assess pain intensity using Visual Analogue Scale score between laser and radiofrequency group with score 10 indicates worst pain and score 0 indicates no pain.
|
24 hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Analgesia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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