- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07700784
Radiofrequency in Knee Osteoarthritis
Efficacy of Ultrasound Guided Laser Genicular Nerves Ablation Versus Conventional Radiofrequancy For Chronic Knee Osteoarthritis Pain
Knee osteoarthritis is one of the most common causes of chronic pain and disability worldwide, particularly in middle-aged and elderly populations. It is characterised by progressive cartilage degeneration, subchondral bone remodelling, and synovial inflammation.
There were many trails to provide pain relief by using systemic opioids or Non steroidal anti inflammatory drugs (with side effects such as peptic ulcer and hepatic, renal impairment)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Knee osteoarthritis is one of the most common causes of chronic pain and disability worldwide, particularly in middle-aged and elderly populations. It is characterized by progressive cartilage degeneration, subchondral bone remodeling, and synovial inflammation.
There were many trails to provide pain relief by using systemic opioids or non steroidal anti inflammatory drugs (with side effects such as peptic ulcer and hepatic, renal impairment) In knee osteoarthritis .these nerves are believed to be sensitised, leading to increased pain signalling . This can result in chronic pain and discomfort in patients with knee osteoarthritis.
Radiofrequency targeting these nerves aims to provide pain relief by disrupting the pain signals transmitted through these nerves .
By selectively targeting the articular branches, these interventions can alleviate pain and improve the physical function and quality of life of patients with knee osteoarthritis. The positive therapeutic effect of radiofrequency on genicular nerves has been reported in many previous studies . However, little is known about its effects on patients with intractable knee pain.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- American society of anesthesiologist's physical status class I, II- Body mass index (BMI): 18.5 - 29.9 kg/m2- Confirmation of knee OA on radiograph- Chronic knee pain ≥ 3 months.
Exclusion Criteria:
- History of clinically significant cardiac, hepatic, renal or neurological disease- Allergy to study medication- Coagulopathy- Infection at injection site
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Laser genicular nerve ablation
Laser genicular nerve ablation Using ultrasound
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Ultrasoud guided Laser genicular nerve ablation for pain relief in knee osteoarthritis
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Comparador Ativo: Conventional Radiofrequency genicular nerve ablation
Conventional Radiofrequency genicular nerve ablation using ultrasound
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Conventional radiofrequency genicular nerve ablation for pain relief in knee osteoarthritis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Analogue scale pain score
Prazo: 24 hour
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To assess pain intensity using Visual Analogue Scale score between laser and radiofrequency group with score 10 indicates worst pain and score 0 indicates no pain.
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24 hour
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Analgesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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