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Atorvastatin Plus Escitalopram for Depression With Dyslipidemia

14. Juli 2026 aktualisiert von: Zhang Beibei, Hengshui City Seventh People's Hospital

Observation on Efficacy and Safety of Atorvastatin Combined With Escitalopram in Patients With Depressive Episode Complicated by Dyslipidemia

This is a clinical observation study. We want to learn more about two common prescription medicines used together for adults. These medicines treat low mood and high blood fat.

The two medicines are escitalopram for mood symptoms and atorvastatin for high blood fat. Both medicines are approved and routinely used in hospitals.

This study answers two simple questions:

  • Does taking these two medicines together improve patients' mood?
  • Does this medicine combination improve blood fat levels and have safe results? Study participants are adult patients who have symptoms of depression and high blood fat. This study uses no experimental drugs or new medical devices. All treatment follows standard hospital care.

During the study, participants take their regular medicines as prescribed by their doctors. The study team collects routine health information during normal clinic visits. We check mood scores and blood fat test results. We also record any mild side effects, such as dizziness or stomach upset.

This study adds no extra tests, no extra procedures, and no extra costs for participants. Joining this study is voluntary. Participants may stop at any time. Stopping the study will not change their regular medical care. All personal health data stays private and protected.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This single-center clinical observational study aims to evaluate the clinical efficacy and safety of combined escitalopram and atorvastatin treatment in adult patients diagnosed with depressive episodes accompanied by dyslipidemia. All enrolled patients will receive routine standardized clinical medication according to their doctor's professional judgment without additional experimental intervention, extra examinations, or modified medical schedules. Researchers will retrospectively and prospectively collect routine clinical data during regular follow-up, including depressive symptom scale scores and blood lipid biochemical indicators, to observe symptom improvement and blood lipid changes before and after combined medication. All adverse reactions occurring during treatment will be systematically recorded to summarize the safety profile of the dual-drug combination. This study does not involve investigational drugs, unapproved medical devices, or U.S. FDA IND/IDE-related procedures. The study strictly follows the principle of voluntary participation and confidential personal information protection, and no additional risks or economic burdens will be brought to the participants.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, China, 053800
        • Hengshui City Seventh People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of patients aged 18-65 years diagnosed with depressive episode (ICD-10) combined with mild-to-moderate dyslipidemia. Subjects with HAMD-17 total score ≥17 at admission, complete clinical data and willingness to complete 4-week follow-up are enrolled. Patients with severe organic diseases, other psychiatric disorders, drug allergies, recent use of statins or antidepressants, substance abuse, concurrent trials, pregnancy or lactation are excluded.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1.Meet the diagnostic criteria for depressive episode in the International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10), with a total score of the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) ≥ 17 at admission.

    2.Subjects are diagnosed with mild-to-moderate dyslipidemia if any one of the following fasting venous blood lipid indicators is satisfied, referring to the Chinese Guidelines for Lipid Management (Primary Care Version, 2024): Total cholesterol (TC) 5.2-6.19 mmol/L, triglycerides (TG) 1.7-2.25 mmol/L, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) 3.4-4.1 mmol/L, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) <1.0 mmol/L.

    3.Aged 18 to 65 years old, without gender restriction. 4.Complete clinical medical records, laboratory test results and scale follow-up data; able to cooperate with 4-week full follow-up, scale assessment and repeated blood lipid examination.

    5.Voluntarily participate in this study and sign written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1.Combined with severe organic lesions of vital organs such as severe cardiac insufficiency, liver cirrhosis and chronic renal failure.

    2.Previously diagnosed with other mental disorders including schizophrenia, bipolar disorder and organic mental disorders.

    3.History of allergy to atorvastatin or SSRIs antidepressants. 4.Regular use of statin lipid-lowering drugs or other 5.antidepressant/anxiolytic drugs within the past 1 month.

    6.Long-term abuse history of psychoactive substances such as alcohol and opioids.

Concurrent participation in other clinical drug intervention studies. 7.Pregnant or lactating women.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Escitalopram plus atorvastatin combination group
Participants take routine escitalopram and atorvastatin simultaneously to treat depressive episode and dyslipidemia. Follow-up data are collected to observe therapeutic effect and adverse reactions.
Arzneimittel: Escitalopram plus atorvastatin
Patients with depressive episode and dyslipidemia receive standard oral escitalopram combined with atorvastatin as routine clinical treatment.
Escitalopram monotherapy control group
Patients receive only escitalopram monotherapy as the control group to compare clinical indicators with the combined medication group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in total score of the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)
Zeitfenster: 4 weeks after baseline enrollment
4 weeks after baseline enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hengshui City Seventh People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: bei bei zhang, Bachelor's degree, Hengshui City Seventh People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

  1. Raw data contains sensitive personal medical information of patients with depressive disorder, and data sharing may lead to privacy leakage of subjects.
  2. This is not an academic degree research, and there is no pre-arranged data sharing mechanism for external investigators.
  3. The signed informed consent of participants does not authorize the disclosure of complete individual data to third-party researchers, so IPD sharing is not permitted.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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