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Atorvastatin Plus Escitalopram for Depression With Dyslipidemia

14 luglio 2026 aggiornato da: Zhang Beibei, Hengshui City Seventh People's Hospital

Observation on Efficacy and Safety of Atorvastatin Combined With Escitalopram in Patients With Depressive Episode Complicated by Dyslipidemia

This is a clinical observation study. We want to learn more about two common prescription medicines used together for adults. These medicines treat low mood and high blood fat.

The two medicines are escitalopram for mood symptoms and atorvastatin for high blood fat. Both medicines are approved and routinely used in hospitals.

This study answers two simple questions:

  • Does taking these two medicines together improve patients' mood?
  • Does this medicine combination improve blood fat levels and have safe results? Study participants are adult patients who have symptoms of depression and high blood fat. This study uses no experimental drugs or new medical devices. All treatment follows standard hospital care.

During the study, participants take their regular medicines as prescribed by their doctors. The study team collects routine health information during normal clinic visits. We check mood scores and blood fat test results. We also record any mild side effects, such as dizziness or stomach upset.

This study adds no extra tests, no extra procedures, and no extra costs for participants. Joining this study is voluntary. Participants may stop at any time. Stopping the study will not change their regular medical care. All personal health data stays private and protected.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This single-center clinical observational study aims to evaluate the clinical efficacy and safety of combined escitalopram and atorvastatin treatment in adult patients diagnosed with depressive episodes accompanied by dyslipidemia. All enrolled patients will receive routine standardized clinical medication according to their doctor's professional judgment without additional experimental intervention, extra examinations, or modified medical schedules. Researchers will retrospectively and prospectively collect routine clinical data during regular follow-up, including depressive symptom scale scores and blood lipid biochemical indicators, to observe symptom improvement and blood lipid changes before and after combined medication. All adverse reactions occurring during treatment will be systematically recorded to summarize the safety profile of the dual-drug combination. This study does not involve investigational drugs, unapproved medical devices, or U.S. FDA IND/IDE-related procedures. The study strictly follows the principle of voluntary participation and confidential personal information protection, and no additional risks or economic burdens will be brought to the participants.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Hengshui, Hebei, Cina, 053800
        • Hengshui City Seventh People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of patients aged 18-65 years diagnosed with depressive episode (ICD-10) combined with mild-to-moderate dyslipidemia. Subjects with HAMD-17 total score ≥17 at admission, complete clinical data and willingness to complete 4-week follow-up are enrolled. Patients with severe organic diseases, other psychiatric disorders, drug allergies, recent use of statins or antidepressants, substance abuse, concurrent trials, pregnancy or lactation are excluded.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1.Meet the diagnostic criteria for depressive episode in the International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10), with a total score of the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) ≥ 17 at admission.

    2.Subjects are diagnosed with mild-to-moderate dyslipidemia if any one of the following fasting venous blood lipid indicators is satisfied, referring to the Chinese Guidelines for Lipid Management (Primary Care Version, 2024): Total cholesterol (TC) 5.2-6.19 mmol/L, triglycerides (TG) 1.7-2.25 mmol/L, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) 3.4-4.1 mmol/L, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) <1.0 mmol/L.

    3.Aged 18 to 65 years old, without gender restriction. 4.Complete clinical medical records, laboratory test results and scale follow-up data; able to cooperate with 4-week full follow-up, scale assessment and repeated blood lipid examination.

    5.Voluntarily participate in this study and sign written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1.Combined with severe organic lesions of vital organs such as severe cardiac insufficiency, liver cirrhosis and chronic renal failure.

    2.Previously diagnosed with other mental disorders including schizophrenia, bipolar disorder and organic mental disorders.

    3.History of allergy to atorvastatin or SSRIs antidepressants. 4.Regular use of statin lipid-lowering drugs or other 5.antidepressant/anxiolytic drugs within the past 1 month.

    6.Long-term abuse history of psychoactive substances such as alcohol and opioids.

Concurrent participation in other clinical drug intervention studies. 7.Pregnant or lactating women.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Escitalopram plus atorvastatin combination group
Participants take routine escitalopram and atorvastatin simultaneously to treat depressive episode and dyslipidemia. Follow-up data are collected to observe therapeutic effect and adverse reactions.
Droga: Escitalopram plus atorvastatin
Patients with depressive episode and dyslipidemia receive standard oral escitalopram combined with atorvastatin as routine clinical treatment.
Escitalopram monotherapy control group
Patients receive only escitalopram monotherapy as the control group to compare clinical indicators with the combined medication group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in total score of the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)
Lasso di tempo: 4 weeks after baseline enrollment
4 weeks after baseline enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hengshui City Seventh People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: bei bei zhang, Bachelor's degree, Hengshui City Seventh People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

  1. Raw data contains sensitive personal medical information of patients with depressive disorder, and data sharing may lead to privacy leakage of subjects.
  2. This is not an academic degree research, and there is no pre-arranged data sharing mechanism for external investigators.
  3. The signed informed consent of participants does not authorize the disclosure of complete individual data to third-party researchers, so IPD sharing is not permitted.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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