- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07715422
Effect of Direct Myofascial Release Technique Combined With Exercise on Round Ligament Pain During Pregnancy
Effect of Direct Myofascial Release Technique Combined With Exercise on Round Ligament Pain During Pregnancy: A Randomized Clinical Trial
Study's objective is to explore effect of combining direct myofascial release technique with therapeutic exercises on decreasing round ligament pain during pregnancy.The main question to be answered by this study:
Does a myofascial release technique combined with exercise have effect on round ligament pain during pregnancy? Researchers will compare 2 groups of 70 participants of multi para pregnant women at 24 weeks' of gestation diagnosed with round ligament pain . Group A (study group) included participants who joined a six-week physiotherapy plan of care in the form of sessions composed of direct myofascial release technique combined with specific therapeutic exercise as well as put on a belly band and received advice.
While, group B involved control participants who followed the routine care and advice as well as wearing the same belly band as group A participants.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Ägypten
- Beni-Suef University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 70 multipara pregnant women at 24 weeks' of gestation diagnosed with round ligament pain were included. Their ages ranged from 25-35 years and their body mass index (BMI) did not exceed 30 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Participants were excluded from the study if round ligament pain was accompanied by cramping, vaginal bleeding, fever, nausea, vomiting, or any changes in vaginal discharge as well as patients diagnosed with preterm labor, placental abruption, urinary tract infections, appendicitis, cardiac diseases, chronic physical or mental disorders, or failed to complete an informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: No Intervention: Placebo Group routine belly band as well as advice
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Experimental: Intervention group participants joined a six-week physiotherapy plan of care in the form of session
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Round ligament release technique was conducted first from left side lying position followed by right side lying position with a pillow between knees and another pillow supported head, determining round ligament as a fibromuscular cordlike structure in lower abdomen particularly at the area of the Inguinal Canal between Anterior Superior Iliac Spine and 2-3 cm laterally from Symphysis Pubis.12
Then, therapist applied very gentle sustained pressure with minor traction to restricted part of round ligament for 90 to 120 seconds according to patient's tolerance followed by release for 3 minutes.As well as, group of therapeutic exercises.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pelvic Inclination Angle
Zeitfenster: 4 months
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Pelvic inclination or pelvic tilting angle was measured in sagittal plane between a horizontal line and a line bifurcating the Anterior Superior Iliac Spine and Posterior Superior Iliac Spine for all participants by using Palpation Meter Inclinometer at the start and the end of the study.
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4 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/02122025/Awad
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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